Воз на уфимском фармзаводе что нашел
ВОЗ приостановила одобрение вакцины «Спутник V». Почему и что это значит?
Претензии возникли к одному заводу, откуда развозят препарат
На этой фотографии вакцина «Спутник V», произведенная именно на том заводе, к которому у ВОЗ претензии
Фото: Александр Ощепков / NGS.RU
Процесс одобрения российской вакцины «Спутник V» в ВОЗ приостановлен из-за претензий к одному из производителей — заводу «Фармстандарт-УфаВИТА». Вакцину оттуда привозили в разные регионы страны. Медицинский обозреватель НГС Мария Тищенко узнала, что это всё означает, какие претензии есть к производителю и нужно ли переживать тем, кому вкололи этот препарат. (Все материалы о коронавирусе и его последствиях мы собрали в один сюжет).
Что произошло
Всемирная организация здравоохранения нашла нарушения при производстве вакцины «Спутник V» на заводе в Уфе еще в июне 2021 года. «Фармстандарт-УфаВита», как сообщали наши коллеги из UFA1.RU, начал устранять нарушения совместно с Минпромторгом России.
В сентябре во время брифинга для журналистов замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса рассказал, что ВОЗ приостановила процесс утверждения российской вакцины. Заводу нужно доказать, что предприятие или участки, где производятся вакцины, соответствуют передовой практике производства. И ему нужно быть готовым к новой проверке.
Какие претензии есть
— Пока заявка приостановлена до повторного контроля экспертов ВОЗ. Насколько я поняла по данным сводного отчета, у экспертов были претензии к данным и результатам контроля производства и контроля качества. Также были вопросы к мониторингу и контролю процесса розлива вакцины в ампулы и контроля асептики, то есть чтобы помимо самого препарата в ампулу больше ничего не попало. Нет надлежащей документации по контролю качества, поэтому у экспертов есть сомнения. Кроме того, были претензии к отслеживанию партий вакцин и их идентификации, по обеспечению стерильности — к спецодежде сотрудников на производстве, — говорит терапевт центра семейной медицины «Здравица» Варвара Веретюк.
Директор медицинского агентства «МедАссистанс» Елена Бобяк замечает, что это очень печальная история, потому что к самой вакцине нареканий нет:
— Вакцина «Спутник V» действительно одна из лучших в мире. Но существует много претензий к документам, которые подали изначально. Насколько я понимаю, например, забыли указать вещество, которым обрабатывалась вакцина. То есть его даже нет среди компонентов, но в технологической цепочке применялось — нужно было указать. Еще клинические испытания проводились среди военнослужащих, что категорически запрещено международными стандартами. И плюс ко всему на уфимском предприятии обнаружили недочет в производстве. Точно сказать, какие именно это нарушения, я не могу. Думаю, что всё это устранимо.
К другим производителям вакцины у ВОЗ вопросов нет
Фото: Александр Ощепков / NGS.RU
Елена Хрусталева, руководитель территориального Росздравнадзора в Новосибирской области, напоминает, что о качестве и эффективности самой вакцины «Гам-КОВИД-Вак» (или «Спутник V») есть публикации, например, в признанном на мировом уровне экспертном издании «Ланцет», в котором на доказательной базе с учетом изучения уровня популяционного иммунитета в странах, применяющих данную вакцину, отмечен очень высокий уровень эффективности данной вакцины. И что более 60 стран признали «Спутник V» и закупают эту вакцину в числе прочих.
— Что касается деятельности ВОЗ, то здесь больше присутствует коммерческий момент в части включения лекарственного препарата в список для возможности его реализации на мировом рынке. Вместе с тем в статьях про решения ВОЗ указан якобы выявленный формат нарушений производственного процесса. По нашей практике, данные нарушения чаще всего связаны не с основным технологическим процессом, а со второстепенным, формальным нарушением. Поэтому комментировать ситуацию с качеством вакцины безосновательно, — уверена Елена Хрусталева.
ВОЗ нашла нарушения на заводе в Уфе, который производит вакцину «Спутник V»
Инспекция ВОЗ нашла нарушения на заводе «Фармстандарт» в Уфе, который занимается производством вакцины от коронавируса «Спутник V».
Делегация ВОЗ проинспектировала 4 площадки из 7, опубликовав замечания по работе одной из них. Организация подчеркивает, что все замечания касаются только одной площадки и неприменимы к остальным.
Фото: «БИЗНЕС Online»
Бо́льшая часть выявленных проблем на производстве вакцины связана с охраной окружающей среды. Эксперты указали на «проблемы с полной прослеживаемостью, идентификацией и историей партий „ГамКовидВака“ и лекарственных субстанций I и II через системы SAP».
Еще одно нарушение касается «качества линий розлива и халатов операторов асептического розлива», которые нужны для обеспечения необходимого уровня стерильности. Также выявлены «проблемы с соответствующей валидацией стерильной фильтрации „ГамКовидВака“».
В минпромторге России заявили, что результаты инспекции ВОЗ не ставят под сомнение качество вакцины «Спутник V».
Еще до публикации сообщения ВОЗ ведомство инициировало внеплановые проверки уфимской площадки. В данный момент «Фармстандарт-УфаВИТА» совместно с министерством проводит работу по устранению замечаний — после этого специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию данной площадки.
«Необходимо отметить, что каждая партия вакцины со всех площадок проходит тройную проверку: производственный контроль, контроль НИЦЭМ имени Гамалеи и Росздравнадзора, что и позволяет гарантировать уверенность в качестве продукта», — заявили в минпромторге.
Подписывайтесь и читайте самое важное из новостей
в Telegram, Инстаграм и ВКонтакте
ВОЗ опубликовала замечания к одному из производств «Cпутника V»
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала отчет по итогам проверки четырех российских предприятий, на которых производится вакцина «Спутник V» («Гам-Ковид-Вак»). Из отчета следует, что к работе одного из них у организации возникли замечания.
Речь идет о предприятии ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод», расположенном в Башкирии (ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА»). Опубликованный отчет организации об инспекции предприятия является предварительным, за ним последуют итоговые выводы.
«Предварительные результаты проверки касаются работы ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод» и партий вакцины «Гам-Ковид-Вак», которые были произведены на этом предприятии, и не применимы к каким-либо другим производителям «Гам-Ковид-Вак» или к партиям препарата, произведенным на любых других площадках», — говорится в отчете ВОЗ.
Специалисты ВОЗ выразили опасения, связанные с осуществлением на предприятии «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины» и относительно «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу» и соблюдением стандартов производства.
Кроме того, были выявлены недостатки в том, как организованы идентификация и отслеживание истории партий произведенной вакцины и двух лекарственных компонентов, обозначенных как «Компонент I» и «Компонент II», а также с «целостностью данных и результатов испытаний микробиологического и экологического мониторинга».
ВОЗ также выражает опасения насчет спецодежды операторов, которые следят за различными процедурами на линиях по упаковке вакцины, необходимой для гарантии ее стерильности, так как розлив препарата должен идти в асептических условиях.
В Росздравнадзоре РБК сообщили, что контроль за вакцинами идет в несколько этапов: производство контролируют разработчик, производитель — за этот этап отвечает Минпромторг — и собственно лаборатории Минздрава.
«Только после прохождения этих трех контрольных рубежей производится выпуск вакцины в гражданский оборот, и можно быть уверенным, что этот препарат соответствует всем международным нормативам. Наши лаборатории имеют международную аккредитацию, что гарантирует достоверность результатов экспертизы», — заявила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. Она добавила, что, если на каком-то из этих этапов выявляют несоответствие критериям безопасности, такая вакцина уничтожается и не доходит до потребителя.
В Минздраве также уверяют, что россияне получают «исключительно вакцины надлежащего качества», так как в стране существует многоступенчатая система контроля качества иммунобиологических препаратов и их допуска на рынок.
«Любые отклонения от строгих параметров в качестве конечного продукта однозначно влекут недопуск серии препарата на этапе контроля качества и его уничтожение», — заявил РБК замминистра здравоохранения Сергей Глаголев.
По его словам, нежелательные реакции, связанные с российскими вакцинами от COVID-19, отмечаются крайне редко, не более чем в 0,01% случаев, и все они никак не связаны с их качеством.
Вакцина «Спутник V» в России производится на семи площадках: филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм», ЗАО «Биокад», АО «Генериум», ЗАО «Лекко», ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», сообщили РБК в Минпромторге.
В ведомстве отметили, что замечания ВОЗ касаются только одной из этих площадок и «неприменимы к остальным». Минпромторг инициировал внеплановые проверки уфимского завода и сейчас вместе с «Фармстандарт-УфаВИТА» устраняет эти замечания. После этого специалисты ВОЗ смогут повторно проверить предприятие.
«Каждая партия вакцины со всех площадок проходит тройную проверку: производственный контроль, контроль НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и Росздравнадзора, что и позволяет гарантировать уверенность в качестве продукта. Регуляторные подходы Российской Федерации в сфере обращения лекарственных препаратов, в том числе их производства, ранее были положительно оценены ВОЗ в рамках преквалификации другой вакцины — вакцины от желтой лихорадки Центра им. М.П. Чумакова», — подчеркнули в Минпромторге.
Отчёт ВОЗ по проверке уфимского завода, производящего «Спутник-V»
Собственно, документ и цитата ниже
На волне того, какие гады «антипрививочники», этот отчёт, видимо, «замолчат». Имеем: ВОЗ проверила четыре российских предприятия, производящих вакцины, на одном из них выявлено (вольный перевод без гугля):
1. Нарушения мониторинга микробиологической обстановки на стадии производства и контроля качества
2. Нарушения контроля за стерильностью при упаковке доз вакцины
3. Нарушения отслеживания перемещений компонентов вакцины при производстве
4. Риск перекрёстного смешения компонентов вакцины
5, 6. Сомнения в стерильности линии фильтров
Итого: низкая культура производства и без того малоизученного и опасного препарата.
Кто-то где-то слышал про изъятие произведённой в Уфе вакцины? У кого-то есть возможность выбора места производства.
Можно придумать миллион оправданий, что это ерунда и придирки, но почему-то к другим трём предприятиям претензий не возникло. И если кто-то доверяет после этого вакцине, то это его личное дело. Зачем требовать от других того же?
Мне кажется мне поставили уфимский спутник.
В результате рандомного смешивания компонентов у них получилась такая хрень, что я могу паутиной стрелять
но почему-то к другим трём предприятиям претензий не возникло. И если кто-то доверяет после этого вакцине,
траванулся в одном общепите, теперь больше года не ем вообще, перешел на фотосинтез
Ну точнее её перепродали в Прибалтику и сейчас колят 😉
Пока что никто не умер.
Главное что починят.
А ещё до агара доебались. Низачот Воз
Просто сдохни от ковида. Передашь там привет моим дедам, дядьке и знакомому, тоже антипрививочникам.
В Австрии отказ от обязательной вакцинации будет караться штрафом до €7,2 тыс
Черновой проект закона о введении обязательной вакцинации от COVID-19 в Австрии предусматривает штраф за отказ от прививки до €7 200. Об этом со ссылкой на разрабатываемый документ австрийского правительства сообщила в понедельник газета Die Presse.
Согласно черновому документу, обязательная вакцинация от коронавируса будет распространяться на всех проживающих в Австрии людей с февраля 2022 года. Штраф за отказ от прививки будет составлять €3 600 или четыре месяца лишения свободы за отказ от его выплаты. Крупный штраф в €7 200 будет грозить тем, кто проигнорирует два уведомления властей о необходимости сделать прививку.
Исключения будут охватывать людей, для кого существует риск для жизни и здоровья из-за прививки, беременных и подростков до 12 лет. Законопроект должен быть представлен на неделе с 6 декабря. Он должен еще получить одобрение обеих палат парламента Австрии.
Правительство Австрии из-за четвертой волны пандемии заявило о плане введения обязательной вакцинации от COVID-19 с февраля 2022 года. Эта мера оказалась непопулярна в австрийском обществе и вызвала массовые акции протеста по всей стране с участием десятков тысяч человек, выступающих за добровольное решение о прививке.
О вреде парашютов
«Никакого антиваксерства здесь нет» живущий в Китае красноярец рассказал, к чему привел жёсткий локдаун
Красноярский журналист Александр Дегтярев, живущий и работающий в Китае уже несколько лет, рассказал о коронавирусной обстановке в Поднебесной.
«Китай живет в большом пузыре»
В Китае с момента первой вспышки действует так называемая политика нулевой терпимости к коронавирусу. Она подразумевает, что на территории страны вируса быть не должно. Когда случилась вспышка в Ухане, ее оперативно локализовали с помощью жёстких локдаунов, затем подавили вторичные очаги по стране — и добились того, что уже к середине весны 2020 года заболеваемость в Китае снизилась до нуля. А это позволило возобновить работу экономики и вернуться, с некоторыми нюансами, к прежней жизни.
С тех пор Китай живет, по сути, в большом пузыре — ом максимально ограничил приток людей из внешнего мира, чтобы снизить риск завоза вируса в страну. Все трасграничные потоки ограничены, почти все международные рейсы отменены еще со времени первой вспышки.
Например, из России отправляются всего два рейса в неделю — Москва-Пекин и Москва-Шанхай. Для всех международных маршрутов действует правило: если на борту самолета выявляют определенное количество больных, то рейс приостанавливают на две недели или месяц. По этой причине рейсы из России чаще не летают, чем летают — сколько раз их уже отменяли, трудно посчитать. Страна открыта только для граждан Китая, важных представителей бизнеса, гуманитарной сферы и дипломатов. Но и они по прилету должны пройти карантин — 2 недели за свой счет в специально отведенных гостиницах с регулярным тестированием.
QR-код в России и Китае
Китай первым ввел меры социального дистанцирования — масочный режим, повсеместная проверка температуры, массовые регулярные тестирования в группах риска и проход по QR-коду. Если в России код нужен для того, чтобы подтвердить, что ты вакцинирован, то в Китае их используют, чтобы убедиться, что в последние 2 недели ты не посещал мест, где фиксировали вспышки.
Устроено всё просто — в два самых популярных в Китае приложения, WeChat и Alipay, которые совмещают функции мессенджеров и платежных сервисов, вмонтировали еще одно мини-приложение, — HealthKit. В нем есть информация о вакцинации и всех твоих тестах на ковид, а также сканер. На входе во все общественные места установлены специальные таблички с QR-кодами. Ты сканируешь этот код — и на экране телефона выводится подтверждение, что в последние две недели ты не посещал районов с выявленными случаями заражения.
Кроме того, сканируя код, ты отмечаешься, чекинишься в этом месте. И если впоследствии окажется, что сюда же заходил носитель вируса, то с помощью этой системы власти смогут легко отследить и изолировать всех, с кем он мог контактировать.
В те периоды, когда на территории Китая нет внутренних вспышек вируса, в небольших заведениях коды могут и не проверять, но когда вспышки есть — всё снова становится максимально строго.
«У страны уже был опыт вспышки SARS в 2003 году — поэтому китайцы приняли и поняли, зачем принимаются такие жесткие ограничительные меры»
«Никакого антиваксерства здесь нет»
Что касается вакцинации, то в Китае сейчас привито примерно 80 % населения. В том числе активно прививают и детей от трех лет — испытания китайских вакцин показали, что это безопасно. Недавно в Китае обсуждалась возможность открытия страны после преодоления порога вакцинации в 85%. С таким предложением, в частности, выступил главный эксперт страны по инфекционным заболеваниям Чжун Наньшань.
Но жители и другие эксперты инициативу раскритиковали — посчитав, что потери от такого шага намного превзойдут те издержки, которые страна несет сейчас на поддержание всей системы контроля за проникновением вируса через границу. Важно и то, что в феврале 2022 года в Пекине стартует зимняя Олимпиада, и и удержать вирус под контролем — вопрос международного престижа. Поэтому как минимум до весны открытия Китая ждать не приходится, а с учетом появления нового штамма эти сроки отодвигаются еще дальше.
Никакого антиваксерства здесь нет. Причин несколько. Во-первых, у страны уже был опыт вспышки SARS в 2003 году — и китайцы уже тогда познакомились с противоэпидемическими мерами, для них это не было в диковинку.
Во-вторых, в стране несколько месяцев после начала пандемии из каждого утюга рассказывали, что такое коронавирус, как он распространяется, почему важно мыть руки, соблюдать социальную дистанцию и так далее. То есть до всех жителей важность ограничительных мер донесли максимально доходчиво.
В-третьих, СМИ и соцсети в Китае под госконтролем, и если власти выбрали научный подход, то и по телевизору вам будут максимально доходчиво и последовательно отстаивать именно его. Плюс с фейками и дезинформацией о вирусе тут борются на законодательном уровне, за бредни, которые в России можно было еще недавно услышать в эфире госканалов, тут можно получить крупный штраф, а то и срок.
Результаты такой политики на лицо. Хотя вирус так или иначе иногда все же завозят в Китай, он просто не успевает распространиться — больных и их контакты быстро выявляют и изолируют. Таких небольших вспышек за последние два года было около десятка, заразиться во время каждой успевало максимум пара сотен человек. Буквально пару недель назад как раз была еще одна, с очагами сразу в нескольких городах. За сводками о пятидесяти заболевших в сутки почти на полтора миллиарда жителей внимательно следила вся страна. Для Китая даже такие показатели — серьезное ЧП в области безопасности.
Если сравнить эти показатели с российскими, кажется, что власти действуют непоследовательно — опоздали со всеми ограничительными мерами. На мой взгляд, те же самые QR-коды нужно было ввести еще год или полтора назад. Если инкубационной период болезни — две недели, то одна неделя введенного в России локдауна ничего не даст, разорвать цепочки заражений она не сможет.
То, что происходит в моей родной стране, лично меня ужасает. Как показывает китайский, или австралийский, или новозеландский пример, у властей есть все инструменты, чтобы сдерживать коронавирусные вспышки и не терять в экономическом росте страны. В Китае в 2020 году вырос ВВП, в то время как экономики в других странах в основном просели.
Китай смирился с болезнью и научился жить с ней?
Для жителей Китая ограничений особо никаких нет — они свободно путешествуют внутри страны. Но если едут из мест, где в последнее время фиксировались случаи заражения, их по прибытии могут посадить на карантин. Если тебе не повезло жить в одном доме с заболевшим, может быть тоже неприятно — как правило, весь жилой район на пару недель полностью закрывают. Туда доставляют еду и все необходимое, но покинуть это место жители не могут.
На этом список издержек, по сути, заканчивается. Да, есть еще необходимость носить маски в помещениях, сканировать QR-коды и проходить мимо тепловизоров. Но это практически не мешает обычной жизни, и все понимают, зачем нужны эти меры — ведь в Китае никто не болеет, это лучшее доказательство, что система эффективна.
Конечно, те же QR-коды — отдельно в своего рода вакууме — не сработают, но как одна из комплекса мер по недопущению распространения вируса они вполне эффективны. Поэтому здесь это работает. В российских реалиях, увы, эффект скорее всего будет меньшим, но на мой взгляд, любые шаги в правильном направлении, пусть даже с огромным опозданием, можно только приветствовать.
комментарии к статье некоторых уродов забавляют.
Мудрые инки
Ответ @Kraftschlag на «В Нидерландах 80 процентов проколотых – локдаун. Интересно, какая песня раздастся, когда прошприцуют всех?»
на этот комментарий @Kraftschlag к прошлому посту
Действительно, ситуация в Нидерландах выглядит подозрительно подозрительной.
Пойдемте разбираться. Вот их статистика по вакцинации:
Да, 84,9% от совершеннолетних (83,0% от лиц старше 12 лет) полностью вакцинированных бывших голландцев. В этих цифрах уже есть проблемка, но об этом позже.
Ух ни фига себе, вот тебе и вакцинация.
Для кого-то этого достаточно, чтобы поставить крест на идее вакцинации от Covid, а может и на идее вакцинации как таковой. Но мы хотим жить, поэтому будем разбираться дальше.
Спасибо Нидерландскому Национальному Институту Общественного Здоровья и Окружающей среды (National Institute for Public Health and the Environment), за то, что с конца 2020 г. они еженедельно отбирают и исследуют 1,5 тысячи положительных тестов на коронавирус и выявляют вид штамма конкретного заболевшего. Благодаря этому имеем вот такую статистику:
Кстати, в Нидерландах за месяц до этой вспышки ввели в действие 4-й этап снятия ковидных ограничений: убрали лимит по людям на массовых мероприятиях, сильно смягчили масочный режим, разрешили укороченную работу в офисах, любительские спортивные мероприятия со зрителями и алкоголем до 22.00. А тут прилетело, как говорится. Правда, через неделю после вспышки закрыли все увеселительные мероприятия (дискотеки, клубы), расставили столики в ресторанах и запретили им работать ночью.
Итак, мы выяснили, что с июля 2021 года, когда было полностью вакцинировано 6 991 тыс. человек (41%) в стране вступил в свои права штамм Дельта, который после пика в июле вернулся в августе-октябре к показателям 2020 года штамма Альфы. А в ноябре, когда было вакцинировано уже 80% населения, штамм Дельта вывел заболеваемость на уровни в 2,5 раза выше, чем год назад и пока еще продолжает ее поднимать (вернее заболеваемость «замерзла» и последние 3 дня не растет).
К сожалению, вся использованная ранее статистика нам уже не поможет и мы не без труда вытаскиваем из недр National Institute for Public Health and the Environment Нидерландов массив данных по 2,5 миллионам заболевших коронавирусом, 19 тыс. зарегистрированным как умершие от него, таблицу с данными по % полной вакцинации по возрастам, массив по 75 тыс. госпитализированным, в т. ч. в отделения интенсивной терапии. Проблема только в том, что не у всех массивов совпадают возрастные группы, поэтому по показателям % Вакцинированных и случаям госпитализации придется сделать коррекцию на основе таблицы с данными о составе населения Нидерландов по дате рождения. В результате получаем:
ссыль на файл Exel с графиками, данными и пр.
Из графика мы делаем вывод, что по сравнению с прошлым годом сейчас значительно выросло только число заразившихся. Показатели всех госпитализаций остались на уровне прошлого года, а число умерших снизилось в 3 раза (с 3,37 до 1,06 на 100 тыс. населения). И это при в двое большем числе заболевших, чем год назад.
По факту 80% вакцинированного населения против Дельты увеличило заболеваемость в 2 раза и уменьшило госпитализации в 2, а смертность в 6 раз к количеству зараженных.
Теперь всмотримся подробнее в последний график, для чего разобьем его значения по возрастным группам:
Также заметно, что до 60 лет число госпитализаций, попаданий в реанимацию и смертей достаточно низкое, а с возрастом начинает достаточно резко расти. Это тоже объяснимо ослабленным здоровьем пожилых, уменьшающим их шансы успешно бороться с вирусом.
Ну а теперь мы снова развернем все те же данные в другую плоскость:
Но главное не в этом. В правой части графика мы можем видеть, как разницы заболевших в возрастной группе разбегаются вверх и вниз от значения заболевших в целом по стране. У групп 0-19, 30-39 и 40-49 они самые высокие и продолжают резко возрастать. Группы 90+ и 20-29 показывают заражаемость выше среднего, но не растут. Возраста 50-89 заражаются гораздо реже средних значений.
Лидирующий по заболеваниям возраст 0-19 лет, к тому же чрезвычайно слабо привитый (0-9 лет не привиты совсем, 10-19 на 66%) является контактным для их родителей возрастов 30-49, чем и вызван синхронный рост их заболеваемости. И как видно из графика, локомотивом такого роста являются слабо привитые дети и подростки. Группа 20-29 у нас не попадает в число родителей в силу, видимо, высокого возраста деторождения в Нидерландах.
Вот такие неожиданные результаты.
Еще чуть-чуть любопытных результатов данных. Заглянем внутрь группы 0-19, благо статистика Нидерландов нам это позволяет.
Как видно, заражаемость у полностью непривитых в возрасте 0-9 и привитых на 66% в возрасте 10-19 не особо-то отличается. И это снова свидетельство того, что вакцины не способны останавливать заражаемость Дельты, что мы видели и в начале поста с данными по всему населению.
Про Гибралтар написал статью Александр Драган во всем виноваты наглые и жадные Андалусийцы.
Ну а теперь Выводы:
1. Когда «прошприцуют» всех у нас появятся шансы потихоньку выбираться из это жопы. Если не припрется какая-нибудь новая Дельта-Омикрон.
Привить, как видно из статистики, нужно будет не менее 85% от всего населения (тут я согласен с уважаемым @Rifff и его логикой). Кстати, индекс репродукции Дельты 5-8, а кори, например, 11-15, и для предотвращения вспышек эпидемии кори необходимо иметь привитыми 95% населения. А в Гибралтаре и Нидерландах пока еще нет и 75%.
3. Короче, необходимо смириться, колоться и соблюдать ограничения. Иначе, это все еще очень надолго. Хоть постмодерн и дал нам прекрасное осознание того, что мнение каждого индивидуума чрезвычайно важно, а общество не может не замечать его особенное мнение, но в случае с Covid это не работает. Надо вернуться в логику.
Всем благ, не болейте)
Новый штам Омикрон
Так, ВОЗ всех обманула и назвала новый вариант не ню, а омикрон, через одну букву от ню. И сразу признал его вариантом, вызывающим беспокойство (VOC), это максимальная степень беспокойства, такие варианты несут изменения, которые могут способствовать большей заразности или более тяжелой болезни. Многие из этих мутаций мы уже видели в других вариантах, но это не означает, что в омикроне они прявят себя так же: мутация – это изменение кусочка белка, и если таких изменений оказывается много сразу, форма белка может измениться не так, как в случае, если все эти мутации встречаются по одной.
Но и вариант всех обманул: многие эксперты ожидали, что новая разновидность возникнет на базе дельты, варианта, который захватил всю планету. Но омикрон появился не так: судя по огромному количеству мутаций, возникших как бы сразу, эта разновидность – итог ускоренной эволюции в организме человека с иммунодефицитом.
Какие именно свойства реально есть у В.1.1.529, покажут исследования: например, его будут размножать в клетках и добавлять сыворотки переболевших и вакцинированных. Если в их присутствии вирусу (точнее, псевдовирусу, то есть специальному лабораторному вирусу с S-белком от нового варианта) будет сложнее заражать клетки – значит, ухода от антител нет. Если же для снижения инфекционности ученым придется лить на клетки гораздо более концентрированную сыворотку (при хорошем иммунном ответе для предотвращения заражения достаточно сывороток, разбавленных в десятки тысяч раз), значит, новый вариант научился уходить от антител. Если это окажется так, то нас всех ждут тяжелые времена: привить всех по второму разу измененными прививками, учитывая антивакцинаторские настроения, нереально – не говоря уж о том, что их сначала нужно создать, протестировать, произвести и доставить. А если омикрон окажется еще и более заразным – об этом, прежде всего, скажут эпидемиологические данные, то не избежать нам новых полноценных локдаунов. Ну и да, удержать вариант в Африке уже не удалось: помимо Гонконга, его обнаружили в Бельгии и Израиле.
Текст взят с ФБ Ирины Якутенко
Новый штамм коронавируса «Омикрон» который более стойкий и заразный чем «Дельта», вызывает серьезные опасения в Европе и у ВОЗ
Уже более десятка стран прервали авиасообщение с ЮАР, где появился новый штамм коронавируса
В мире главная тема ситуация с новым штаммом коронавируса, который, возможно, даже опаснее, чем «дельта». Данных о нем пока мало. Но все больше стран предпочитают не рисковать и приостанавливают авиасообщение с ЮАР, где впервые обнаружилась разновидность. А пассажиров, уже прилетевших из Южно-Африканской республики, изолируют сразу по прибытии.
«Въезд запрещен! Вы не можете покидать борт самолета». Такое объявление услышали пассажиры рейса, прилетевшего из Йоханнесбурга в Амстердам.
Пассажиров все же выпустили из самолета, но тут же изолировали в аэропорту и заставили сдавать тесты на COVID-19. Первые результаты вызвали шок: из 110 обработанных 15 — положительных. Всего на борту находились 600 человек.
Новый штамм назвали греческой буквой «Омикрон». Штамм, который выявили лишь две недели назад в ЮАР, уже вызвал макроизменения по всему миру. Причем, пожалуй, впервые за все время пандемии власти разных стран действуют столь быстро и решительно.
Пока известно лишь о единичных случаях заражения «омикроном» за пределами Южно-Африканской республики, а именно в Гонконге, Израиле и Бельгии. Но для Европы этого уже достаточно.
«Еврокомиссия предложила странам ЕС задействовать опцию экстренного разрыва авиасообщения со странами юга Африки и другими странами, чтобы ограничить распространение новой мутации. Все авиаперелеты в эти страны должны быть приостановлены», — заявила глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен.
На этот раз никаких долгих раздумий. Главы стран ЕС и не только тут же полностью прекратили авиасообщение с ЮАР и их соседями на юге Африки. Среди тех, кто уже ввел эту меру, — Британия, Турция, Канада, Австралия, Бразилия, ОАЭ, США, Израиль, Египет. Россия прекращает авиасообщение с девятью странами Африки и Гонконгом с 28 ноября. Рисковать никто не хочет — новая модификация COVID-19 слишком агрессивна.
«Индекс репродукции в два раза выше уже установившейся в мире нормы. То есть новый штамм передается даже быстрее, чем «дельта»», — сообщила главный медицинский эксперт агентства по защите здоровья Британии Сьюзан Хопкинс.
Всемирная организация здравоохранения внесла «дельту» в список разновидностей коронавируса, вызывающих беспокойство. Этот статус немедленно получил и «омикрон».
«Это означает, что органы медицинского контроля по всему миру должны активизироваться. Нам очень важно локализовать регионы циркуляции «омикрона»», — заявила эксперт ВОЗ Мария Ван Керхов.
Специалисты ВОЗ подчеркивают — ПЦР-тесты распознают новый штамм. Чтобы оценить эффективность имеющихся вакцин, ученым понадобится еще как минимум несколько недель.
Новый штамм из ЮАР имеет более 50 отличий. 34 изменения произошли в так называемых спайк-протеинах.
«Спайк-протеин вируса действует как ключ, который открывает наши клетки. А теперь, видимо, коронавирус получил новую версию спайк-белка. Это означает, что у него есть новый ключ и наши антитела, возможно, не остановят его», — сказал профессор микробиологии университета Ридинга Симон Кларк.
Пока известно лишь о ста случаях заражения «омикроном». Почти все они в ЮАР. Однако так начиналась вся пандемия. Сейчас аэропорт Йоханнесбурга похож на переполненный улей. Иностранцы спешат как можно скорее вернуться на родину. Многие из них вынуждены были прервать свой отпуск и втридорога купить новые билеты на самолет.
«Это несправедливо, неоправданно и очень резко. Мы понимаем сложности авиакомпаний, но и нас нужно понять. Скажем, тут уже почти сутки люди отчаянно пытаются вернуться в Великобританию», — говорит пассажир.
Одной же из главных причин появления нового штамма специалисты называют низкий уровень вакцинации. В Южно-Африканской республике обе прививки сделали лишь 24% граждан. То есть, по сути, ЮАР — полигон возникновения новых штаммов.
Медицина в эпоху ковида
В Выборге в Ленинградской области пенсионерка с онкологическим заболеванием самостоятельно сделала себе операцию, не дождавшись врачей. Об этом во «ВКонтакте» сообщила врач скорой помощи Виктория Шутова.
«Бабуля прошла войну и блокаду, восстанавливала страну из праха и на закате дней заболела онкологией, при этом её светлому разуму могут позавидовать молодые.
И эта самая онкология дала ей осложнение — асцит. При этом осложнении очень страдает качество жизни. Невозможно ходить, лежать и даже трудно дышать», — написала Шутова.
Она рассказала, что пенсионерка, не дождавшись врачей, сделала надрезы тонким ножом по передней брюшной стенке, чтобы вывести жидкость. Перед этим она оставила предсмертную записку, так как не была уверена, что операция пройдет успешно.
Шутова сообщила, что сейчас женщина находится в больнице. «С ней всё хорошо на данный момент, у неё прекрасные, очень заботливые родственники, но ей очень необходима достойная паллиативная помощь», — добавила она.
В комитете по здравоохранению Ленинградской области заявили о проведении проверки по факту инцидента. В ведомстве отметили, что у женщины был обнаружен коронавирус, поэтому операцию перенесли.
От себя добавлю, что с началом пандемии ковида и моему отцу отложили на неопределённый срок лечение от рака. Месяц назад он скончался от метастаза в поджелудочную. Острякам сразу отвечу, что при раке прямой кишки самому себе операцию не сделать. Да и бабуля из новости делала себе операцию не от рака, а от водянки.
В Татарстане из-за QR-кодов начались скандалы в общественном транспорте
В Татарстане начались скандалы после введения QR-кодов в общественном транспорте. Водители и кондукторы отказываются работать в сложившейся ситуации.
Напомним, с 22 ноября проезд в общественном транспорте в регионе возможен только при наличии QR-кода о вакцинации, перенесённой болезни или справки о медотводе.
Из-за новых ограничений в транспорте Казани начались конфликты. В социальных сетях появляются ролики, на которых пассажиры оскорбляют кондукторов. Одна из билетёров заявила, что некоторые пассажиры ей грубят и отказываются показывать QR-коды.
В некоторых случаях ситуация доходит до абсурда: один из пассажиров в ответ на просьбу предъявить QR-код ударил кондуктора и брызнул в глаза перцовым баллончиком, а на другом маршруте работнику общественного транспорта сломали нос, сообщает телеграм-канал «ВТатарстанеПоймут»
Пользователи соцсетей также сообщают, что после введения QR-кодов в общественном транспорте вдвое выросли цены в такси и у частных извозчиков.
Согласно последним данным «Метроэлектротранса», на 11.30 по местному времени из трамваев и троллейбусов высадили 786 человек. Двоих пассажиров забрали полицейские, а ещё 18 самостоятельно вышли из подвижного состава, не дождавшись правоохранителей.
В метро троих конфликтных пассажиров передали полиции.
Говорят, что в Японии «Дельта» всё.
Полез я в Гугл с вопросом, почему до сих пор нет вакцины от Дельта-штамма, а наткнулся на это.
В Японии пытаются объяснить неожиданное исчезновение дельта-штамма. Возможно он самоуничтожился
Япония вновь удивила ученых. Пятая и самая сильная волна пандемии в Стране восходящего солнца в самый разгар роста числа новых заражений внезапно остановилась. Сейчас ученые пытаются понять, чем Япония отличается от остальных развитых стран, где стремительно растет число заражений коронавирусом.
Генетики не исключают, что на Японских островах имело место самоуничтожение штамма «Дельта», самой опасной и агрессивной разновидности Covid-19. Еще каких-то три месяца назад каждый день заражались в среднем рекордные 26 тыс. японцев, сейчас же число новых заражений опустилось ниже 200. При этом 7 ноября впервые почти за 15 месяцев в стране не было зафиксировано ни одного летального случая, связанного с коронавирусом.
Ученые приводят целый ряд возможных причин такой приятной аномалии. В том числе и один из наиболее высоких уровней вакцинации среди развитых стран – в Японии по состоянию на среду, 17 ноября, полностью привито 75,7% населения. Называют в качестве причин исчезновения Дельты также неукоснительное соблюдение японцами мер социального дистанцирования и ношение защитных масок.
Однако главная причина, пишет Japan Times, может быть связана с генетическими изменениями, которые происходят с самим вирусом при воспроизводстве со скоростью, приблизительно, две мутации в месяц. Профессор Национального института генетики Итуро Инуэ предложил революционную теорию, согласно которой штамм «Дельта» в Японии претерпел слишком много мутаций в белке nsp14, который отвечает за исправление ошибок. В результате борьба вируса за исправление ошибок привела к его самоуничтожению.
Исследования показывают, что в Азии значительно больше, чем в Европе и Африке, людей с защитным ферментом APOBEC3A, который нападает на РНК-вирусы, включая SARS-CoV-2, тот самый вирус, который вызывает Covid-19. Сейчас ученые из Национального института генетики пытаются понять, как APOBEC3A действует на белок nsp14 и может ли он подавлять активность коронавируса.
Японские ученые проанализировали генетические данные штаммов «Альфа» и «Бетта» из заражений, произошедших в Японии в июне-октябре. Затем они представили отношения в последовательностях ДНК вируса SARS-CoV-2. Оказалось, что в целом, чем больше гаплотиповая сеть, тем больше в ней положительных случаев.
Сеть штамма «Альфа», который доминировал в четвертой волне пандемии, охватившей Японию в марте-июне, имел пять основных групп со множеством мутаций, что подтверждало высокий уровень генетического разнообразия. Ученые предположили, что штамм «Дельта», который, как утверждают американские врачи, более чем вдвое заразен по сравнению с предыдущими вариантами коронавируса и который вызывает тяжелое протекание болезни в непривитых людях, имеет и значительно более высокое генетическое разнообразие.
Однако выяснилось, что в гаплотической сети имелись лишь две главные группы и что мутация внезапно остановилась в самый разгар эволюционного процесса развития. Когда японские ученые начали изучать белок nsp14, отвечающий за исправление ошибок, они с изумлением обнаружили, что подавляющее большинство образцов nsp14 на островах претерпели генетические изменения на мутационных участках A394V.
По мнению профессора Инуэ, мутаций оказалось так много, что штамм «Дельта» в Японии мог превратиться в дефектный вирус, потерял способность размножаться и в какой-то момент запустил механизм самоуничтожения.
Теперь необходимо выяснить, почему в Японии произошел процесс самоуничтожения, а Южная Корея, скажем, или западные страны сейчас ставят один антирекорд по числу заражений за другим?
Такеши Урано, профессор университета Симанэ, соглашается с тем, что у поврежденного белка nsp14 резко снижается способность к воспроизводству и что этот феномен может играть важную роль во внезапной остановке очередной волны пандемии в Стране восходящего солнца. Химическое вещество, способное контролировать этот белок, может потенциально стать мощным средством в борьбе с распространением коронавируса. Ученые уже ищут это химическое вещество.
В Японии уже к концу августа практически полностью исчезли штаммы «Альфа» и другие разновидности коронавируса. Однако в других странах, включая Индию и Индонезию, штамм «Альфа» остался наряду со штаммом «Дельта».
Профессор Инуэ не видит в соотечественниках никакой исключительности. Он считает, что такие же случаи самоуничтожения возможны и в других странах и регионах, когда nsp14 там достигнет такого же количества мутаций, как в Японии. Схожие мутации на участке А394V обнаружены как минимум в 24 странах.
Теория Итуро Инуэ может объяснить и внезапное исчезновение атипичной пневмонии (тяжелого острого респираторного синдрома SARS) в 2003 году. Эксперименты показывают, что и в случае с SARS тоже имело место внезапная потеря белком nsp14 способности к воспроизводству.
Ответить положительно на вопрос, может ли Covid-19 исчезнуть так же внезапно, как SARS, по мнению профессора Инуэ, теоретически можно, но пока делать это слишком рано. Пика пятая волна пандемии в Японии достигла в середине августа, после чего количество новых заражений начало неуклонно снижаться. К середине сентября заражений было уже меньше 5 тыс. в день, а в конце октября оно упало ниже 200. Однако, уверен Итуро Инуэ, это не значит, что в Японии не может быть новой волны пандемии. Дело в том, что раньше Дельта захватил острова и не пускал на них другие штаммы. Сейчас же, когда этой защиты нет, Япония вновь открыта перед другими разновидностями коронавируса. По крайней мере, одна вакцина защитить страну не в силах. Поэтому сейчас особую важность в Японии приобретает иммунный контроль на границах, который может помочь защитить ее от завезенных из-за границы коронавирусов.