Волювен для чего капельница после пункции
Синдром гиперстимуляции яичников-СГЯ
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) – осложнение ВРТ, связанное с развитием большого числа фолликулов (более 15-20) и вследствие этого – повышенной активности яичников, приводящей к высокому содержанию эстрогенов в крови. Высокий уровень эстрогенов способствует нарушению сосудистой проницаемости, вследствие чего жидкость из сосудов начинает выходить и собираться сначала в полости малого таза, а затем и в брюшной полости. Кровь при этом начинает сгущаться, увеличивается риск образования тромбозов и тромбоэмболий.
Синдром гиперстимуляции яичников бывает легкой, средней и тяжелой степени.
Около 15-20% пациенток, проходящих стимуляцию яичников, имеют СГЯ легкой степени тяжести.
Первые признаки СГЯ : чувство тяжести, напряжение, вздутие и незначительные тянущие боли внизу живота.
При СГЯ средней степени у пациенток аккумулируется жидкость в брюшной полости и появляются боли в области желудочно-кишечного тракта. Эти женщины нуждаются в постоянном наблюдении, но обычно бывает достаточно амбулаторного лечения. Постепенно состояние улучшается, но в случае наступления беременности улучшение может затянуться на несколько недель.
У 0,5-1% пациентов развивается СГЯ тяжелой степени, характеризуемый аккумуляцией жидкости в брюшной и плевральной полостях, нарушениями электролитного баланса, повышенной свертываемостью крови, иногда тромбозами. Это состояние требует обязательного стационарного лечения.
Различают ранний СГЯ, который развивается в первые 7 дней после пункции фолликулов, и поздний СГЯ, который появляется после прикрепления эмбриона и длится, как правило, до 12 недель беременности. Если беременность не наступила, то симптомы СГЯ у большинства женщин проходят с приходом первой менструации. Однако в редких случаях они могут сохраняться и после менструации и даже нарастать.
С момента переноса эмбрионов необходимо соблюдать следующие правила:
При появлении признаков СГЯ нужно немедленно обратиться к лечащему врачу или связаться с ним по телефону!
Волювен : инструкция по применению
Состав
1000 мл раствора содержат:
(со степенью молярного замещения 0,4
средней молекулярной массой 130 000 Да)
Натрия гидроксид (для коррекции pH)
Хлористоводородная кислота (для коррекции pH)
менее 1 ммоль NaOH/л
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо-желтого цвета раствор.
Инфузия 500 мл препарата Волювен 6% в течение 30 минут приводит к платообразному увеличению объема циркулирующей крови приблизительно на 100% от введенного объема, и сохраняется на протяжении 4-6 часов.
Терапевтический эффект препарата Волювен 6% при восполнении дефицита объема циркулирующей крови составляет 100% и сохраняется не менее 6 часов.
Применение у беременных женщин, у которых проводится операция кесарева сечения: имеются ограниченные клинические данные о применении одной дозы Волювен 6% у беременных женщин при проведении операции кесарева сечения с использованием спинальной анестезии. Оценка эффективности показала значительное преимущество препарата Волювен 6% в отношении предотвращения артериальной гипотензии и частоты возникновения тяжелой гипотензии по сравнению с контрольной группой с применением кристаллоидного раствора (36,6% и 55,3% соответственно).
Средняя in vivo молекулярная масса ГЭК 130/0,4 в плазме крови составляет 70 000- 80 000 Да сразу после инфузии и остается выше порога почечной фильтрации на всем протяжении периода терапевтического действия.
Объем распределения составляет около 5,9 л. Через 30 минут после начала инфузии содержание ГЭК 130/0,4 (6%) в плазме крови составляет 75% от максимальной концентрации. Через 6 часов его содержание в плазме крови снижается до 14%. После однократного введения 500 мл раствора гидроксиэтилкрахмала его содержание в плазме крови практически возвращается к исходному уровню через 24 часа.
Клиренс из плазмы крови составил 31,4 мл/мин после введения 500 мл Волювен 6%, при этом значение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») составило 14,3 мг/мл-ч, что свидетельствует о нелинейной фармакокинетике. Значения периода полувыведения из плазмы крови составили t1/2?=1,4 ч и t1/2? =12,1 ч после однократного введения 500мл препарата.
Значимого накопления в плазме крови не наблюдалось даже после ежедневного введения добровольцам 500 мл 10% раствора гидроксиэтилкрахмала 130/0,4 на протяжении 10 дней.
В фармакокинетическом исследовании восемь пациентов со стабильным заболеванием почек в терминальной стадии, требующих гемодиализа, однократно получали ГЭК 130/0,4 (6%) в дозе 250 мл (15 г), 3,6 г (24% от дозы) ГЭК было выведено за время 2-часового сеанса гемодиализа. Через 24 часа средняя концентрация гидроксиэтилкрахмала в плазме крови составила 0,7 мг/мл. Через 96 часов средняя концентрация ГЭК в плазме крови составила 0,25 мг/мл. Таким образом, применение гидроксиэтилкрахмала 130/0,4 (6%)У пациентов, получающих гемодиализ, противопоказано.
Показания
Лечение гиповолемии при острой кровопотере. если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.
Волювен (Voluven) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Волювен
Раствор для инфузий 6% прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо-желтого цвета.
* со степенью молярного замещения 0.4; средней молекулярной массой 130 000 Да.
Фармакологическое действие
Волювен является раствором гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130 000 Да, а степень замещения 0.4, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.
Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена.
Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами.
После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 Да (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется α-амилазой и выводиться из организма, тем меньше накопление в тканях (в частности, в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения С2/С6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена составляет 9:1, т.е. гидроксильные группы расположены в более стабильном положении С2 в 9 раз больше, чем в С6. Если в положении С2 находится ≥ 8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем менее 8.
Средний молекулярный вес Волювена in vivo в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови 70 000-80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.
При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 ч. При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
По сравнению с ГЭК 200/0.5 Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, т.к. оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз, а также практически отсутствует его накопление в тканях.
Волювен : инструкция по применению
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо желтого цвета раствор.
Состав лекарственного средства
1 упаковка содержит: 250 мл 500 мл
Раствор для инфузий 6%.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Плазмозамещающие растворы и фракции белков плазмы.
Волювен 6% является коллоидом для замещения объема, его фармакологические свойства зависят от молярного замещения по гидроксиэтильным группам (0,4), средней молекулярной массы (130000 Дальтон), концентрации (6%), а также дозировки и скорости инфузии.
При введении добровольцам 500 мл 6% раствора Волювена в течение 30 минут наблюдается платообразное нерасширяющееся увеличение объема приблизительно на 100 % от введённого объема, которое длится примерно от 4 до 6 часов.
Изоволюмическая замена крови при применении Волювена 6% сохраняет объем крови в течение по меньшей мере 6 часов.
Применение у беременных женщин при проведении кесарева сечения
Имеются данные ограниченных клинических исследований относительно использования однократной дозы препарата Волювен 6% у беременных женщин при проведении кесарева сечения со спинальной анестезией. Случаев возникновения гипотензии было значительно меньше при применении Волювена 6%, чем при применении контрольного кристаллоидного раствора (36,6% против 55,3%). В целом, оценка эффективности показала более выраженную пользу препарата Волювен 6% при профилактике гипотензии и в случае возникновения тяжелой гипотензии по сравнению с контрольным кристаллоидным раствором.
Фармакокинетика гидроксиэтилкрахмалов имеет сложный характер и зависит от молекулярной массы, степени молекулярного замещения вещества и характера замещения С2/С6 гидроксильными группами. После внутривенного введения ГЭК молекулы массой менее 60000- 70000 Да (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются а-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки.
Средняя молекулярная масса Волювена 6% in vivo в первые минуты после инфузий составляет в плазме крови 70000-80000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.
Объем распределения составляет примерно 5,9 литра. Через 30 минут после окончания инфузии Волювена 6% его концентрация в плазме крови составляет 75% от максимальной, а через 6 часов снижается до 14%. После однократного введения 500 мл концентрация ГЭК в плазме крови возвращается к исходной через 24 часа.
При ежедневном введении 500 мл 10% раствора, содержащего ГЭК 130/0,4, добровольцам в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не наблюдалось. В рамках экспериментальной модели на крысах с введением повторных доз Волювена 6% в количестве 0,7 г/кг массы тела в сутки в течение 18 дней через 52 дня после последнего введения накопление вещества в тканях составило 0,6% от общей введенной дозы.
В исследовании фармакокинетики восемь стабильных пациентов с почечным заболеванием конечной стадии получили однократную дозу 250 мл (15 г) ГЭК 130/0,4 (6%).
Фармакокинетические данные у больных с печеночной недостаточностью или у педиатрических и гериатрических пациентов отсутствуют. Влияние пола на фармакокинетику Волювена 6% изучено не было.
Показания к применению
Лечение гиповолемии при острой кровопотере, в случае недостаточной эффективности кристаллоидов.
Способ применения и дозировка
Волювен 6% применяется только в виде внутривенной инфузии.
Применение раствора ГЭК должно быть ограничено фазой начала стабилизации гемодинамики и продолжаться максимум 24 ч.
Первые 10-20 мл должны вводиться медленно, пациент должен находиться под тщательным наблюдением для как можно более раннего обнаружения симптомов анафилактических / анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость инфузии зависят от кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от гемо дилюции (разведения крови).
Максимальная суточная доза Волювен 6% составляет 30 мл/кг.
Необходимо использовать наиболее низкие эффективные дозы. Необходимо проводить непрерывный мониторинг гемодинамики, чтобы прекратить лечение после достижения гемодинамических целей.
Максимальная суточная доза не должна превышаться.
Имеются ограниченные данные применения растворов ГЭК у детей. Поэтому применение растворов ГЭК у этой группы пациентов не рекомендуется.
Побочное действие
Нежелательные эффекты определяются следующим образом: очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до
Противопоказания
тяжелые нарушения функции печени
гиперчувствительность к ГЭК или любому из вспомогательных веществ
имеющиеся нарушения функции почек или заместительная почечная терапия
пациенты в критическом состоянии, находящиеся в отделении интенсивной терапии
тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия
декомпенсированная сердечная недостаточность
пациенты после пересадки органов
синдром полиорганной недостаточности
Передозировка
Как и в случае других плазмозамещающих растворов, передозировка может привести к перегрузке системы кровообращения (например, к отеку легких). В этом случае инфузию следует немедленно прекратить и, при необходимости, ввести диуретик.
Меры предосторожности
Следует отдавать преимущество использованию растворов кристаллоидов у пациентов в критическом состоянии, а Волювен 6% использовать только в тех ситуациях, когда растворов кристаллоидов недостаточно для стабилизации состояния пациента, а также в случае, если ожидаемая польза оправдывает риск.
Сообщалось о возникновении анафилактических / анафилактоидных реакций (гиперчувствительность, лёгкие гриппоподобные симптомы, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, несердечный отек легких) при использовании растворов, содержащих ГЭК. При возникновении реакции гиперчувствительности, введение препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры лечения и поддерживающей терапии, пока симптомы не будут устранены (см. раздел «Побочное действие»).
Отсутствуют данные о безопасном долгосрочном применении растворов ГЭК у травматологических и хирургических пациентов. Ожидаемая польза от лечения должна быть оценена относительно долгосрочной безопасности. Следует рассмотреть другие варианты лечения.
Показания для применения растворов ГЭК должны быть тщательно изучены. Необходим гемодинамический контроль объема и скорости инфузии.
Следует избегать объемной перегрузки передозировкой или быстрым введением препарата. Дозировка должна тщательно регулироваться, особенно у пациентов с легочными или сердечно-сосудистыми нарушениями. Необходимо контролировать концентрацию электролитов в сыворотке, баланс жидкости и функцию почек.
Применение растворов ГЭК противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на заместительной почечной терапии (см. раздел «Противопоказания»).
При применении Волювен 6% имеется повышенный риск развития нарушения функции почек, требующего проведения диализа, и смертности.
Необходимо прекратить введение Волювен 6% при возникновении первых признаков ухудшения функции почек и первых признаков коагулопатии.
Необходимо контролировать функции почек у всех пациентов на протяжении 90 дней после окончания введения раствора Волювен 6%, так как использование заместительной почечной терапии было зарегистрировано через 90 дней после введения ГЭК.
Особую осторожность следует проявлять при лечении пациентов с нарушениями функции печени и свертываемости крови.
Следует избегать высоких уровней гемодилюции при лечении гиповолемических пациентов.
В случае повторного введения необходимо контролировать параметры свертываемости крови. При первых признаках нарушения свертываемости крови применение растворов ГЭК следует прекратить.
Имеется повышенный риск развития кровотечений у пациентов, подвергшихся операции на открытом сердце при проведении аорто-коронарного шунтирования. Необходимо избегать применения Волювен 6% у пациентов, подвергшихся операции аорто-коронарного шунтирования.
Имеются ограниченные данные применения растворов ГЭК у детей. Поэтому применение растворов ГЭК у этой группы пациентов не рекомендуется.
Раствор предназначен для однократного применения.
Раствор необходимо использовать немедленно после вскрытия флакона или мешка.
Волювен 6% не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Неиспользованная часть раствора должна быть уничтожена.
Необходимо использовать только прозрачный раствор из неповрежденной упаковки.
Необходимо удалить внешний пакет перед использованием раствора в полиолефиновом мешке («фрифлекс»).
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Имеются данные ограниченных клинических исследований относительно использования однократной дозы препарата Волювен 6% у беременных женщин при проведении кесарева сечения со спинальной анестезией. Не было выявлено отрицательного эффекта препарата Волювен 6% на безопасность как пациента, так и новорожденного (см. раздел «Фармакодинамика»).
Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды и постнатальное развитие. Также не наблюдалось признаков тератогенности.
Волювен 6% можно применять во время беременности, только если возможная польза от этого оправдывает возможный риск для плода.
Информация об использовании Волювена 6% во время схваток или родоразрешения неизвестна за исключением кесарева сечения (см. выше). Использование препарата оправдано при очевидной необходимости.
Неизвестно выделяется ли данный препарат в человеческое грудное молоко. Из-за того, что многие препараты выводятся из организма с материнским молоком, следует проявлять осторожность при введении Волювена 6% кормящей женщине.
Влияние на способность управлять автомобилем и на способность управлять механизмами или работать с техникой
Волювен 6% не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Взаимодействия с другими препаратами или пищевыми продуктами до сих пор неизвестны. Повышенные уровни сывороточной амилазы могут наблюдаться временно после введения препарата и могут препятствовать диагностике панкреатита.
При больших дозах эффекты разбавления могут привести к снижению уровня факторов свертывания крови и других белков плазмы и уменьшению гематокрита.
Следует избегать смешивания препарата с другими веществами. Если в исключительных случаях это требуется, то следует проверить совместимость (появление помутнения или осадка), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.
Упаковка
250 мл или 500 мл раствора в полиолефиновых мешках «фрифлекс» во внешнем пакете из полимерной пленки. 10, 20 мешков по 250 мл или 10, 15 мешков по 500 мл с инструкцией по применению в картонной коробке.
500 мл раствора в полиэтиленовом флаконе. 10, 20 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия и срок хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, 61346, Бад Хомбург в.д.Х., Германия
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Фрезениусштрассе 1, 61169, Фридберг, Германия
Адрес представительства компании в Республике Беларусь
Представительство Fresenius SE & Со. KGaA (Германия) в Республике Беларусь: 220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61
Волювен
Fresenius Kabi [Фрезениус Каби]
Fresenius Kabi [Фрезениус Каби]
Fresenius Kabi [Фрезениус Каби]
Инструкция по применению
Описание препарата
Волювен — препарат, созданный на основе активного гидроксиэтилкрахмала (производного полисахарида/амилопектина/восковидной кукурузы) и относящийся к группе плазмозаменяющих медикаментов. Лекарство имеет узкий спектр действия, назначается в лечебных и профилактических целях. Основная функция voluven (искусственного коллоида) — нормализация объема циркулирующей крови в организме. При восполнении озвученного дефицита показатель восстанавливается в течение получаса после введения внутривенной инъекции. Терапия в этом случае повторяется по мере необходимости и под контролем врача. Цена Волювена зависит от формы выпуска средства для инфузий, которая составляет в среднем от 3995 руб. за 10 флаконов по 500 мл до 9500 руб. за контейнер из 30 в/в ампул по 250 мл. Стоимость раствора высока, список фирм по его изготовлению обширен, поэтому применять его нужно после консультации у специалиста. Наибольшим доверием пользуются инъекции из Германии, цена которых впечатляет обывателя со средним достатком. Препарат рекомендуется Минздравом после тестирования средства на накопление его в тканях. Исследования показали, что при многократном введении медикамента его переизбыток в организме не фиксируется. Купить Волювен можно в любой аптеке по рецепту, а также в онлайн-режиме без дополнительных формальностей в нашем интернет-магазине с доставкой по месту требования. Лекарство выдается при стационарном лечении по назначению врача в особо тяжелых случаях протекания заболевания. При невозможности приобрести озвученное плазмозамещающее средство его можно заменить (после консультации у врача) на Альбумин, Венофундин, Гековен и Рефортан. При передозировке этих аналогов в общую схему терапии включают диуретики (мочегонные средства), а также витамины С и А для помощи при восстановлении жизнедеятельности организма. Заменяющие препараты согласуют с лечащим врачом, который затем разработает новую программу лечения.
Форма выпуска, состав и упаковка
Лекарственное средство производится в виде прозрачного или нехарактерно выраженного желтого цвета 6% раствора. Компонуется Волювен в полиолефиновые контейнеры или пластиковые флаконы с петлей-фиксацией для капельниц. Основной состав voluven на 1000 мл жидкости: • гидроксиэтилкрахмал — 60 г; • натрия хлорид — 9 г. Вспомогательные вещества: • гидроксид натрия; • разведенная соляная кислота; • электролиты (Na+ и Cl-); • вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающий препарат имеет сложную фармакокинетику, зависящую от его молекулярного веса, способа и степени молярного замещения. Более детально узнать о Волювене можно в инструкции к его применению. Ее данные фиксируют быстрый вывод из организма мелких молекул гидроксиэтилового крахмала с мочой и более крупных компонентов вещества также при помощи деятельности почек после его расщепления α-амилазой плазмы кровяных телец. Действие препарата фиксируется минимальным эффектом в течение 6 часов.
Показания
Применение Волювена обусловлено четкими рекомендациями специалистов: • гиповолемия, обусловленная недостаточным функционированием циркуляции крови; • рецидивная гемодилюция при повышенном содержании воды в крови; • гемодилюция при ремиссии для терапевтических целей; • послеоперационный период при значительной кровопотере; • заполнение АИК (аппарата искусственного кровообращения). Озвученные показатели не ограничиваются этими факторами, потому что при значительной кровопотере, во время или после операции, целесообразность применения препарата не обсуждается.
Противопоказания
Отзывы о Волювене свидетельствуют о минимальном риске для здоровья во время приема этого средства при соблюдении рекомендаций врача. Специалисты ставят под запрет использование препарата в виде списка конкретных ограничений: • гипергидратация (ненормированное количество воды в организме); • гиперволемия (избыточная циркуляция крови и плазмы); • гиперхлоремия (повышенное содержание хлора в крови); • хроническая сердечная недостаточность; • пиелонефрит (заболевание почек) тяжелой степени; • гипернатриемия (повышенная концентрация натрия в плазме); • внутричерепное кровоизлияние; • ожоги и серьезные повреждения кожи; • сепсис (заражение крови); • период после трансплантации органов. Озвученные ограничения следует проанализировать, потому что в ином случае основное заболевание будет сопровождаться отягчающими факторами. Пациентам, находящимся в реанимационном отделении, препарат не назначается.
Дозировка
Волювен безопасен в применении, если получать его в нормированной порции. Препарат в/в употребления вводится в течение длительного промежутка времени для достижения оптимального результата терапии. Первый медленный ввод в вену подразумевает использование 10-20 мл плазмозаменяющего средства под наблюдением специалиста для минимализации риска анафилактоидной реакции при гиперчувствительности немедленного типа. В экстренной ситуации (при необходимости блокады гиповолемии) допускается применение 500 мл раствора из контейнера, который изначально был разгерметизирован во избежание образования воздушной пробки. Препарат в суточной дозе — это по максимуму 50 мл на 1 кг массы тела при отсутствии медицинских противопоказаний. В плане научных исследований пациентам на добровольной основе вводили рекомендуемую норму voluven в течение 10 дней, после чего негативные последствия не были зафиксированы. Данные оптимистические факты не влияют на общую статистику, но предлагают к ней прислушаться.
Побочные действия
Волювен в состоянии спровоцировать негативную реакцию организма при наличии индивидуальной непереносимости препарата. Вследствие его бесконтрольного приема могут возникнуть: • крапивница в виде кожного зуда и покраснения эпидермиса; • отек Квинке, как форма тяжелой аллергической реакции; • перегрузка сердечно-сосудистой системы; • нарушение свертываемости крови при передозировке препарата. В редких случаях после приема лекарства диагностируют высокую концентрацию сывороточной амилазы. Его употребление не влияет на концентрацию внимания, поэтому препарат не имеет ограничений для водителей и людей, работающих в режиме повышенной ответственности.
Передозировка
Ориентироваться при накоплении лекарства в организме нужно на общее самочувствие. Передозировка возникает при самолечении или несоблюдении рекомендаций врача. Выражается она в отеке легких, после чего препарат на время исключают из общей схемы терапевтического лечения. Препарат безопасен тем, что его передозировка невозможна. Метаболизм этого лекарства достаточно высок, поэтому его остаточные явления не могут нанести организму существенного урона.
Лекарственное взаимодействие
Волювен и его совместимость с другими медикаментами изучены исключительно на уровне экспериментальных программ. Во избежание рецидива заболевания рекомендуется плазмозаменяющий препарат принимать без сопровождающей терапии. Исключение — назначение врача, который обозначит четкую систему медикаментозного лечения заболевания.
Особые указания
Волювен — препарат, во время приема которого следует контролировать любые изменения в организме под наблюдением специалиста. При первых признаках дисфункции внутренних органов необходимо обратиться за помощью к врачу. Во время приема препарата рекомендуется воздержаться от приема излишнего количества жидкости, если речь идет о тяжелой почечной недостаточности. Под контролем также должен быть анализ крови и особенно ее электролитные показатели. При отсутствии сведений о группе крови пациента не нужно проводить анализы о ее принадлежности в этот период, потому что при приеме лекарственной формы они могут стать ложным результатом.
Беременность и лактация
ГЭК (гидроксиэтилированный крахмал) не изучен в плане его применения беременными и женщинами на ГВ. Очевидных противопоказаний препарат в этом случае не имеет. При очевидной пользе для беременной, которая превышает по всем показателям риск для плода, лекарство назначают. Перед началом родовой деятельности с сопровождающей спинальной анестезией, а также накануне планового кесарева сечения прием лекарства прекращается. В случае артериальной гипотензии беременным суточная доза препарата уменьшается в зависимости от тяжести имеющегося заболевания. Рассчитывается она с учетом веса будущей мамы и ее сопроводительных патологий. Результаты исследования на животных показали, что развитие эмбриона, формирование плода и постнатальное развитие их потомства остаются в пределах нормы после приема лекарства. Тератогенность (мутация плода) после клинических исследований обнаружена не была, что позволяет под контролем врача беременным и женщинам на ГВ употреблять при необходимости плазмозаменяющее средство. Во время грудного вскармливания следует отказаться от любых препаратов, которые могут нанести вред грудничку. Вне запрета находятся медикаменты для усиления лактации, к которым лекарство не относится. Ограничение снимается в случае, если роженица потеряла много крови и ее организм требует дополнительной подпитки.
Применение в детском возрасте
При необходимости приема медикамента в раннем возрасте следует учитывать потребность ребенка в коллоидах и его гемодинамику (интенсивность движения крови по сосудам). Немаловажным фактором при употреблении лекарства является контроль за водным балансом детей. В большинстве случаев педиатры запрещают использование препарата для детей до 12 лет без серьезных на то причин. При быстром выведении медикамента из организма он может за короткий промежуток времени вызвать отек легких у ребенка. Прогноз применения препарата у детей с тяжелой формой почечной недостаточности более тревожен, поэтому при необходимости применения плазмозаменяющего вещества ребенка следует определить на стационарное лечение. Имеющиеся медицинские исследования показали, что из 41 детей до 2-х лет при вводе медикамента при 16 мл/кг массы тела не дали негативного результата. Анализ 31 детей более старшего возраста (до 12-ти лет) при повышении дозы до 36 мл/кг показало отсутствие тревожного результата. Именно по этой причине по мере дальнейшего взросления суточный прием подростком приравнивается к параметрам, которые назначают взрослым.
При нарушении функции почек
При тяжелых формах пиелонефрита прием препарата запрещен. Ограничение особенно касается пациентов, находящихся на гемодиализе. Изначально при острой необходимости назначают растворы кристаллоидов, которые затем заменяют на более интенсивную терапию. В иных случаях при отсутствии прохождения почечной терапии осуществляется мониторинг озвученных органов в течение 90 дней во время комплексного лечения. Частота осложнений после приема Волювена у больных с проблемами почек лабораторными исследованиями не установлена. Этот факт подтверждается отдельными случаями, а не системными осложнениями у некоторых пациентов по другой симптоматике.
При нарушении функции печени
При циррозе печени прием препарата запрещен.
Условия и срок хранения
Хранение препарата стандартно: прохладное место без поступления влаги и вне зоны доступа к нему детей, при температуре выше 25°C лекарство теряет свои лечебные свойства, что также касается его замораживания. После вскрытия контейнера раствор используют полностью, потому что его остатки в дальнейшем могут нанести существенный вред здоровью человека. Жидкость должна быть прозрачной или иметь слегка желтоватый оттенок. При наличии в ней осадка эмульсию необходимо уничтожить, потому что срок ее годности истек. Срок годности раствора — 3 года с даты его выпуска. После озвученного термина лекарство может нанести существенный вред здоровью. В пластиковых флаконах срок годности продлевается до 5 лет хранения в правильных условиях.