цистон что делает с камнями

Цистон (таблетки)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

двуплодника стебелькового листьев экстракт 65 мг

камнеломки язычковой корней экстракт 49 мг

марены сердцелистной корней экстракт 16 мг

сыти пленчатой корневищ экстракт 16 мг

соломоцвета шероховатого семян экстракт 16 мг

оносмы прицветковой стеблей экстракт 16 мг

веронии пепельной травы экстракт 16 мг

мумие очищенный 13 мг

кальция силикат 16 мг

обработанного над паром экстракта из смеси следующего растительного сырья: базилика душистого, боба конского огненного, якорцев стелющихся, мимозы стыдливой, павонии ароматной, хвоща полевого, семян тикового дерева

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный (кабосил М5), магния стеарат

Описание

Таблетки выпуклые от кремового до коричневого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения урологических заболеваний.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный растительный препарат Цистон препятствует перенасыщению кишечника литогенными веществами, уменьшает всасывание из кишечника оксамидов (веществ, ускоряющих камнеобразование) и восстанавливает кристаллоидно-коллоидный баланс. Цистон подавляет образование камней, кристаллов, уменьшая содержание камнеобразующих веществ: щавелевой кислоты, кальция гидроксипролина и других, и способствует их разрушению и выведению в измельченном виде. Цистон вызывает расщепление конкрементов и кристаллов, воздействуя на муцин, который связывает частицы.

Обладая противомикробным свойством, препарат оказывает благотворное действие при лечении инфекций мочевыводящих путей.

Двуплодник стебельковый – в листьях данного растения содержится халконы, хинохалконы и флавоны, которые используются при камнях в почках и мочевом пузыре, оказывают литотриптическое действие. Эфирные масла, получаемые из растения обладают антимикробной активностью.

Камнеломка язычковая – обладает вяжущим, тонизирующим и спазмолитическим действием и применяется при дизурии и других нарушениях мочевыводящих путей. Благодаря его спазмолитическому и противовоспалительному действию, облегчаются почечные колики, уменьшаются жжение и боли при мочеиспускании.

из которых наиболее важными являются пурпурин и мунджистин, применяемые при урогенитальных нарушениях. Экстракт из корней оказывает противомикробную активность в отношении (Escheria coli, Bacillus subtilis,

Klebsiella pneumonia, Proteus vulgaris, Psuedomonas aeruginosa).

Соломоцвет шероховатый содержит алкалоид акирантин, который используется при камнях в почках, водный экстракт этого растения проявляет антимикробную активность против таких микроорганизмов, как Staphylococcus aureus.

Верония пепельная применяется для ослабления спазма мочевого пузыря

при затрудненном мочеиспускании. В целом растении содержится бета амирин тритерпен, ацетат люпеола, бета амирин и хлорид калия, которые применяются при дизурии, спазме мочевого пузыря и затрудненном мочеиспускании.

Мумие очищенное – используется при лечении нарушений функции

мочевыводящих путей, схваткообразных болей.

Кальция силикат – обладает литотриптическим свойством и потенциальным

Показания к применению

— мочекаменная болезнь, кристаллурия

-инфекции мочевыводящих путей (цистит, неспецифический уретрит,

-инфекции мочевыводящих путей во время беременности

-профилактика рецедивов камнеобразования

-острые случаи недержания мочи у женщин

Способ применения и дозы

При инфекции мочевыводящих путей, (цистит, неспецифический уретрит,

По 2 таблетки 3 раза в день после еды от 7 дней до ликвидации воспалительного процесса.

С 6 до 11 лет по 1 таб. 3 раза в день после еды, 12-15 лет по 2 таб. 2-3 раза в день после еды от 7 дней или до ликвидации воспалительного процесса.

При цистите у беременных

По 2 таблетки 3 раза в день, после еды.

При мочекаменной болезни, кристаллурии

По 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 3-4 месяцев, затем по 1 таблетке 2 раза в день, до выхода камней.

С 11- 15 лет по 2 таб. 3 раза в день до выхода камней.

По 2 таб. 3 раза в день от 1 до 2-х месяцев.

Для профилактики повторного образования почечных конкрементов, после хирургического вмешательства и удаления камней, дистанционной литотрипсии:

По 1 таблетке 3 раза в день в течение 4-5 месяцев.

Побочные действия

— возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Противопоказания

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

-детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Нежелательно применение Цистона при угрозе обструкции мочеточников вследствие большого размера конкремента.

Применение препарата при мочекаменной болезни и кристаллурии не зависит от состава камней и рН мочи, препарат эффективен при оксалатном, уратном, фосфатном уролитиазе.

Применение препарата Цистон рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2-2,5 литров в сутки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Форма выпуска и упаковка

По 100 таблеток помещают в пластиковый флакон.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Макали, Бангалор 562123, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Публикации в СМИ

Цистон

Синонимы.

Состав и форма выпуска. Таблетки, содержащие экстракты различных растений, по 100 шт в упаковке.

Показания. Кристаллурия, мочекаменная болезнь, жжение при мочеиспускании; профилактика после операции по удалению камней.

Фармакологическое действие. Цистон, действуя на муцин, разрушает камни; поддерживает баланс мочи, останавливает процесс кристаллизации и образования камней. Снимает спазмы, устраняет боль, облегчает мочеиспускание и способствует выведению из организма разрушенных камней.

Фармакокинетика.

Побочные эффекты. Появление боли; гематурия, связанная с отхождением камней (лечение продолжают).

Противопоказания.

Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Код вставки на сайт

Цистон

Синонимы.

Состав и форма выпуска. Таблетки, содержащие экстракты различных растений, по 100 шт в упаковке.

Показания. Кристаллурия, мочекаменная болезнь, жжение при мочеиспускании; профилактика после операции по удалению камней.

Фармакологическое действие. Цистон, действуя на муцин, разрушает камни; поддерживает баланс мочи, останавливает процесс кристаллизации и образования камней. Снимает спазмы, устраняет боль, облегчает мочеиспускание и способствует выведению из организма разрушенных камней.

Фармакокинетика.

Побочные эффекты. Появление боли; гематурия, связанная с отхождением камней (лечение продолжают).

Противопоказания.

Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Источник

Цистон: противопоказания и побочные эффекты

Цистон объединил в себе силу натуральных растительных препаратов, являющихся природными диуретиками. Это свойство незаменимо в вопросах лечения хронического цистита, заболеваний почек и воспалении мочевыводящих путей. Прием препарата может также предупредить распространение инфекций, а значит, назначается для профилактики. Содержание:

Состав препарата

Препарат создан из целебных экстрактов растений, взятых из:

семян шероховатого соломоцвета;

стеблей сердцелистной марены;

надземной части прицветковой оносмы;

цветков стебелькового двуплодника.

Вспомогательными веществами препарата выступают:

порошок минеральной смолы;

порошок кремниевой извести;

Упаковка и форма выпуска

Цистон выпускается в таблетках. Каждая коричневого оттенка с темными вкраплениями. Форма таблеток круглая, двояковыпуклая. Упаковка – пластиковый пузырек с крышкой, запечатанный в картонную коробку. В 1 упаковке содержится 100 таблеток.

Действие препарата

Основное предназначение Цистона – увеличивать скорость выработки мочи почками, снижать уровень воспаления в мочевыводящих путях. Выраженный диуретический эффект обусловлен свойствами входящих в состав растительных компонентов, которые помогают клеткам тканей высвобождать излишки жидкости. Благодаря чему, Цистон может применяться в качестве противоотечного средства.

Сердцелистная марена, способна выделять руберитриновую кислоту, которая способствует расщеплению твердых образований в почках, в том числе камней. Измельченные образования легче выводятся из организма. Поэтому Цистон может стать помощником при консервативном лечении мочекаменной болезни.

Оносма прицветковая обладает выраженным антисептическим действием, а значит, подавляет размножение болезнетворных микроорганизмов: бактерий, вирусов и грибов. Способность Цистона обеззаразить поверхность объясняет лечебное действие в отношении инфекций, а также остановку воспалительного процесса, стремительно растущего в мочевом пузыре.

Кремниевая известь в форме порошка помогает сердцелистной марене растворять скопления и уплотнения в мочевыводящей системе, а затем выводить их. В то время как минеральная смола стабилизирует обменные процессы в условиях повышенного мочевыделения на фоне лечения.

Растительные компоненты входящих в состав трав усиливают действие друг друга, снимая интенсивность воспалительных процессов, препятствуя размножению болезнетворных микробов. Выраженное диуретическое свойство способствует скорейшему выведению токсинов из организма.

Кроме того, препарат не дает соединяться молекулам кристаллов, что предотвращает образование камней, а на твердые скопления действует разрушающим образом. Некоторые конкременты из-за деминерализации размягчаются.

Важный при заболеваниях мочевыводящей системы спазмолитический эффект снимает боль, облегчает состоянии пациента. Повышая суточную выработку мочи, препарат дает ощущение облегчения при каждом мочеиспускании, активно вымывая из организма возбудителей.

Показания к применению

Назначение препарата обусловлено его активностью в отношении лечения:

первых признаков мочекаменной болезни;

камнеобразовании в слюнных железах.

Кроме лечения уже диагностированного заболевания Цистон назначают для профилактики пациентам из группы риска, а также страдающим от хронических болезней мочевыводящей системы.

Ввиду разрушительного эффекта в отношении кристаллизующихся образований, самостоятельный прием Цистона не допустим, потому как может развиться нарушение обмена веществ.

Противопоказания

Препарат не назначат пациентам с полной или частичной непереносимостью одного или нескольких компонентов растительного состава. Кроме того, любые диуретики, в том числе Цистон, нужно с осторожностью принимать гипертоникам и гипотоникам, потому как выраженный мочегонный эффект может способствовать резкому снижению давления.

Побочные эффекты

Негативные реакции возможны, хоть и проявляются крайне редко. В основном они связаны с индивидуальной непереносимостью компонентов Цистона. При первых признаках ухудшения состояния, а также при возникновении новых симптомов, возникших после приема лекарства, нужно немедленно прекратить терапию и обратиться к лечащему врачу для консультации и смены препарата.

Инструкция к применению

Препарат предназначен для системного лечения, принимать его следует внутрь, перорально. Длительность приема и доза может варьироваться, в зависимости от степени интенсивности воспалительного процесса, размера и количества камней, наличия хронических симптомов. Минимальный курс лечения длится 7-10 дней. В сложных случаях и при рецидивах воспаления может быть назначена длительная терапия в течение 6 месяцев.

Разовая дозировка для детей:

возрастом от 2 до 6 лет – по 0,5 таблетки;

возрастом от 6 до 16 лет – по целой таблетке.

Детям, старше 16 лет и взрослым показаны 2 таблетки на одни прием. Частота приема – 3 раза/день.

При циститах минимальная длительность лечения составляет 4 недели. В качестве профилактического приема разовую дозу снижают до 1 таблетки, а курс продлевают до нескольких месяцев.

Для расщепления камней суточную дозу сохраняют, а длительность приема увеличивают, в соответствии с рекомендациями специалиста.

Взаимодействие

Цистон не оказывает воздействия на функции других препаратов. Однако лечащему врачу необходимо сообщить о прохождении лечения Цистоном.

Цистон беременным

Применение при беременности не противопоказано, однако любую терапию, направленную на лечение инфекций мочевыводящих путей и вывод камней из почек должен назначить врач.

Правила отпуска и хранения

Цистон отпускается без рецепта. Хранить упаковку следует при комнатной температуре, в условиях нормальной влажности (от 40% до 70%).

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Безопасность и эффективность аюрведического препарата Цистон при лечении конкрементов мочеточника: перспективное, рандомизированное, плацебо-котролируемое исследование

Опубликовано:
Американский журнал фармакологии и токсикологии 5 (2): 58-64, 2010

1N.K. Mohanty, 1R.L. Nayak и 2Pralhad S. Patki
1Отделение урологии, больница Сафдарджунг (Safdarjung Hospital), Нью-Дели, Индия
2Отделение клинической фармакологии, Научно-исследовательский центр, Хималайя Драг Компани, Бангалор, Индия Краткий обзор:
Формулировка проблемы: Медикаментозное лечение мочекаменной болезни все еще представляет собой сложную задачу в современной врачебной практике. В настоящем исследовании проводилась оценка безопасности и эффективности аюрведического препарата Цистон в виде таблеток, который должен быть эффективным при мочекаменной болезни и для уменьшения и выведения конкрементов мочеточника, а также определялась роль Цистона в устранении клинических симптомов. Метод: Данное исследование было перспективным, рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием, в котором участвовали 52 пациента, имевших конкременты диаметром 5-10 мм в верхних мочевыводящих путях. В течение 6 месяцев оценка проводилась с помощью рентгенограммы брюшной полости (обзорная урография), а также ультразвукового исследования. Пациенты были поровну разделены на две группы: активное лечение и плацебо. Пациенты принимали Цистон или плацебо в дозе одна таблетка три раза в день в течение 6 месяцев. Пациенты регистрировали случаи приступов боли, а выраженность болевого синдрома оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS). Кроме того, для оценки устранения клинических симптомов также оценивались такие параметры, как лихорадка, боль в пояснице и уменьшение количества мочеиспусканий. Также контролировались показатели крови и проводилась микроскопия мочи. Результаты: в группе активного лечения наблюдалось существенное уменьшение размеров конкрементов, в то время, как в группе плацебо наблюдалось их увеличение. Балл по визуальной аналоговой шкале в группе активного лечения был ниже, чем в группе плацебо. Анализ мочи выявил существенное уменьшение выраженности микрогематурии, пиурии, бактериурии и количества кристаллического осадка. Значительное устранение конкрементов и уменьшение размеров камней у пациентов, получавших Цистон, подтверждалось как рентгеновскими снимками брюшной полости, так и результатами ультразвуковой эхографии. У испытуемых, получавших плацебо, какая-либо положительная динамика выраженности клинических симптомов или результатов исследований отсутствовала. Вывод: на основании результатов настоящего исследования можно предположить, что аюрведический препарат Цистон в виде таблеток обладает многообещающим терапевтическим действием, направленным на устранение конкрементов мочеточника. Препарат, вероятно, способствовал уменьшению размеров конкрементов и облечению их выведения, а также существенно снимал симптомы с одновременным улучшением показателей мочи. Препарат хорошо переносился.
Ключевые слова: Мочекаменная болезнь, Аюрведический препарат, Цистон

Введение

Известно, что человечество страдает мочекаменной болезнью, которая впервые была обнаружена у египетских мумий датируемых 4800 г. до н.э.1. В IV в. До н.э. Гиппократ упоминал камни в почках и почечный абсцесс и написал в клятве Гиппократа «Я ни в коем случае не буду делать сечения у страдающих каменной болезнью» (Clendening, 1960). Мочекаменная болезнь в ее разнообразных формах является распространенным заболеванием мочевых путей. В урологии на протяжении многих лет она продолжает оставаться на первом плане. Ситуация могла бы измениться, если бы возник новый, менее инвазивный подход к лечению мочевых конкрементов. Тем не менее, мочевые камни продолжают занимать важное место в каждодневной урологической практике. В настоящее время мочекаменной болезнью страдают 10-12% населения, при этом пик заболеваемости наблюдается среди населения в возрасте 20-40 лет (Wasserstein, 1998). Это – одно из наиболее распространенных и болезненных урологических заболеваний мочевыводящих путей, которое только в Соединенных Штатах поражает более 3 миллионов человек в год (Hollingsworth et al., 2006). Риск возникновения мочекаменной болезни в течение жизни составляет 5-12% (Alok et al., 2008), что значительно подрывает экономику и здоровье населения, т.к. это заболевание имеет высокий риск рецидива (Hiatt et al., 1982).

К факторам риска возникновения мочекаменной болезни относят: возраст, пол, пищевой рацион, географическое положение, генетическая предрасположенность и состав мочи. Помимо этого, анатомия верхних и нижних мочевых путей может стать сопутствующим предрасположенности отдельных лиц к инфекции или застою в мочевыводящих путях фактором (Gupta и Kesarwani, 2002). Конкременты небольшого размера выходят из тела без какого-либо клинического вмешательства (Miller и Kane, 1999). В некоторых исследованиях сообщается, что частота самопроизвольного выхода мочевых камней варьируется от 70 до 98% в случае небольших (≤5 мм в размере) дистальных мочевых конкрементов (Healy и Ogan, 2005). Однако размер и расположение конкрементов играет важную роль в прогнозировании их самопроизвольного выхода. Типичными симптомами острой почечной колики является прерывистая боль в боку, вызванная коликой, которая может распространяться на нижнюю часть брюшной полости или паховую область, и часто сопровождается рвотой или тошнотой (Eskelinen et al., 1998). При попадании камня в мочеточник могут наблюдаться такие симптомы со стороны нижних мочеиспускательных путей, как дизурия, недержание и учащение позыва к мочеиспусканию. При конкрементах большого размера, сопровождающихся нестерпимой болью, проводят уретероскопию, дистанционную ударно-волновую литотрипсию, чрескожную нефростомию и хирургическое вмешательство. Блокаторы кальциевых каналов, адренергические альфа-антагонисты и стероиды эффективно стимулируют выход мочевых конкрементов. Во всем мире в качестве альтернативной основной медицинской помощи применяется фитотерапия с использованием лекарственных растений. Что касается лечения мочекаменной болезни, то доступны несколько лекарственных растений (Nirdnoy and Muangman, 1991; Yasui et al., 1999; Selvam et al., 2001; Premgamone et al., 2001; Freitas et al., 2002; Atmani et al., 2004). Так как заявляется, что эти растения не токсичны, они имеют низкую стоимость, доступны в сельской местности и приемлемы с точки зрения культуры, их эффективность в устранении мочевых камней широко изучается. Растительные препараты применяются при мочекаменной болезни, т.к. они обладают противовоспалительным, мочегонным, растворяющим камни, противомикробным и спазмолитическим действием, не смотря на то, что многие из перечисленных свойств являются предполагаемыми. Таблетки Цистон – один из таких аюрведических препаратов – должны быть безопасны и эффективны при мочекаменной болезни. Основные растения, входящие в состав таблеток Цистон (Таблица 1) были всесторонне изучены, а их географическое происхождение и время сбора урожая каждого из растительных компонентов регистрируется. При сборе растения и производстве этого аюрведического препарата соблюдаются принципы надлежащей практики культивирования и сбора лекарственных растений (GACP) (Sing et al., 2007). Ботаническое определение и аюрведические критерии желаемого качества соответствовали принципам Фармакопейных Стандартов аюрведических препаратов (Fong, 2002) и проводились квалифицированным фармацевтом, утвержденным Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration). Данный препарат одобрен органами надзора в Индии, как аюрведический препарат, и доступен для клинической практики на протяжении последних шестидесяти лет. Целью настоящего исследования являлась оценка эффективности и безопасности таблеток Цистон для испытуемых, страдавших мочекаменной болезнью.

Таблица 1: Основные растения, входящие в состав таблетки Цистон

Материалы и методы

План исследования: настоящее рандомизированное плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое исследование проводилось в отделении урологии больницы Сафдарджунг (Safdarjung Hospital) в Нью-Дели, Индия, в период с января 2008г. по март 2009г. в соответствии с этическими нормами Хельсинкской Декларации (Puri et al., 2009). Распределение испытуемых по группам было тайным. Для 25% уменьшения мочевых камней при 95% границе доверительного интервала была высчитана выборка размером 52 человека по 26 в каждой группе.

Критерии включения и исключения: в исследование были включены пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 65 лет, у которых клинически наблюдалась характерная боль в пояснице, рвота, лихорадка, а также пациенты, у которых с помощью рентгена или ультразвука были обнаружены мочевые конкременты размером 5-10 мм. В исследование были включены пациенты, желавшие подписать информированное согласие и следовать протоколу исследования. Из исследования были исключены пациенты, имевшие мочевые конкременты большого размера, патологию почек или печени, или какое-либо системное заболевание, требовавшее дополнительного лечения или хирургического вмешательства. Из исследования были исключены беременные и кормящие женщины.

Процедура исследования: в настоящем исследовании приняли участие 52 следовавших друг за другом, пригодных пациента из 81 пациента урологической клиники при больнице Сафдарджунг (Safdarjung Hospital) в Нью-Дели, Индия. Протокол исследования, индивидуальные регистрационные карты, нормативные разрешающие документы, информация о продукте и формы письменного согласия (на английском языке и языке Хинди) были утверждены этическим комитетом больницы. Пациенты были проинформированы об исследуемом лекарственном средстве, его действии, продолжительности исследования и общем плане исследования, и были включены в него только по получении письменного информированного согласия от каждого из них. При желании пациенты могли свободно отказаться от дальнейшего участия в исследовании. Пациенты могли свободно питаться в соответствии со своими привычками питания. В ходе опроса пациентов была записана история болезни. Было проведено тщательное клиническое обследование и оценка симптомов, а данные были внесены в индивидуальные регистрационные карты. Диагноз мочекаменная болезнь был определен клинически и подтверждался рентгенограммой брюшной полости, а затем с помощью УЗИ. Обзорная урография и ультразвуковая эхография проводились для того, чтобы найти площадь поверхности каждого камня по его длине и ширине. При проведении ультразвуковой эхографии вместо площади поверхности учитывался наибольший диаметр камня. У испытуемых с многочисленными конкрементами находили совокупный диаметр. Пациентам было рекомендовано принимать аюрведический препарат Цистон или идентичное плацебо в дозе одна таблетка внутрь три раза в сутки в течение шести месяцев. Пациентов попросили регистрировать случаи приступов боли, а выраженность болевого синдрома оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (Hollingsworth et al., 2006). При включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев пациенты прошли клиническое обследование, был сделан анализ крови и проведено радиологическое исследование. Клинические симптомы, такие, как лихорадка и боль в пояснице оценивали по числовой шкале. При сильной боли в брюшной полости пациенты могли принимать таблетку Диклофенак 50 мг.

Первичное и вторичное измерение результатов: Предопределенным первичным измерением результатов являлось изменение количества и размера камней, самопроизвольный выход камня и симптоматическое облегчение. Предопределенным вторичным измерением результатов была частота возникновения побочных эффектов и соблюдение больными режима и схемы лечения.

Побочные реакции: все побочные эффекты, о которых сообщали или которые наблюдали пациенты регистрировались с учетом данных о тяжести, даты появления, продолжительности и мерах, предпринятых в отношении испытуемого лекарственного средства. Отношение побочных эффектов к испытуемому препарату определяли, как «не имеющие отношения» (если реакция возникала не через достаточный промежуток времени после приема лекарственного средства), «возможные» (соответствующие известной примерной реакции на предполагаемое лекарственное средство, которые однако могли быть обусловлены клиническим состоянием пациента или каким-либо иным видом лечения) и «вероятные» (соответствующие известной примерной реакции на предполагаемое лекарственное средство, которые не могли быть достаточно обусловлены известными признаками, характерными для клинического состояния пациента).

Пациенты имели право по желанию прекратить свое дальнейшее участие в исследовании, если они испытывали сильный дискомфорт в ходе его проведения, или если возникали серьезные клинические случаи, требовавшие специфического лечения. В случае, если пациенты отказывались от дальнейшего участия в исследовании, были приложены усилия, чтобы выяснить причину этого отказа. Несоблюдение больными режима и схемы лечения (определяемое, как прием более, чем 80% препарата) не считалось неудачей лечения, а причины несоблюдения регистрировали.

Статистический анализ: статистический анализ наличествующих признаков и симптомов проводился с помощью точного критерия Фишера. Анализ показателей крови проводился с помощью дисперсионного анализа повторных измерений (ANOVA), а затем критерия множественных сравнений Дуннетта по полученным результатам. Пиурия анализировалась с помощью дисперсионного анализа повторных измерений (ANOVA), используя критерий Фридмана, а затем критерия множественных сравнений Дуннетта по полученным результатам. Размеры конкрементов до и после лечения анализировали с помощью парного t-критерия Стьюдента. Значения показателей крови, пиурии и размеров конкрементов выражены, как среднее значение ± среднее квадратичное отклонение, остальные показатели оценивались по частоте возникновения симптомов. Минимальный предел значимости был установлен на уровне p

Источник