ципринол для чего применяют
Ципринол таблетки : инструкция по применению
Состав
Активное вещество: 250 мг и 500 мг ципрофлоксацина в виде ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата 291 мг и 582 мг соответственно.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят тип А, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид.
Описание
Таблетки 250 мг: круглые, белые, двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетка может быть поделена на две одинаковые части.
Таблетки 500 мг: овальные, белые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетка может быть поделена на две одинаковые части.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код ATX J01MA02.
Что такое Ципринол и для чего он используется
Ципринол антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, активным веществом которого является ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин активен в отношении чувствительных к нему бактерий, вызывающих заболевания в организме человека.
Ципринол предназначен для лечения следующих инфекций у взрослых:
Инфекций дыхательных путей,
Длительных или повторяющихся ушных инфекции или синуситов,
Инфекций мочевыводящих путей,
Инфекций мужских половых желез,
Инфекций женских половых органов,
Инфекций желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшных инфекций,
Инфекций кожи и мягких тканей,
Инфекций костей и суставов,
Лечение инфекций у пациентов с низким уровнем лейкоцитов крови (нейтропения).
Ципринол предназначен для профилактики следующих инфекций у взрослых:
Профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией,
Профилактика инфекций, вызванных Neisseria meningitidis,
Ингаляционной Сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение заболевания).
Если у вас тяжелая инфекция, вызванная более чем одним типом бактерий, то при лечении Ципринолом могут быть назначены дополнительные антибактериальные препараты.
Под наблюдением врача Ципринол предназначен для лечения следующих инфекций у детей и подростков:
Бронхолегочных заболеваний у детей и подростков с муковисцидозом,
Осложненных инфекций мочевого тракта, в том числе и инфекций почек (пиелонефрит).
Под наблюдением врача Ципринол предназначен для профилактики следующих инфекций у детей и подростков:
Ингаляционной Сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение заболевания).
Ципрофлоксацин может применяться при лечении тяжелых инфекций у детей и подростков только по назначению врача.
Что вы должны знать перед применение Ципринола
Не принимайте Ципринол
− Если у вас аллергия на активное вещество, или на любое другое лекарственное средство хинолонового ряда, или любые другие вещества, перечисленные в разделе «Состав».
− Если вы принимаете тизанидин.
Меры предосторожности
Прежде чем принимать Ципринол поговорите со своим врачом.
Расскажите своему врачу, если:
− У вас есть заболевание почек, так как может быть понадобится коррекция лечения,
− Страдаете эпилепсией или другими расстройствами центральной нервной системы,
− У вас ранее при лечении антибиотиками, такими как Ципринол, были проблемы с сухожилиями,
− В анамнезе были случаи нарушения сердечного ритма (аритмии).
Сообщите врачу о ситуациях, при возникновении которых врач может принять решение об отмене лечения Ципринолом:
− Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции/шок, ангиоэдема). Даже после приема первой дозы могут развиться серьёзные аллергические реакции, поэтому, если вы почувствовали затруднение дыхания, головокружение, тошноту или слабость, головокружение при вставании, необходимо прекратить лечение и обраться к врачу.
− Воспаление и разрыв сухожилий может наступить даже спустя несколько месяцев после окончания курса лечения ципрофлоксацином. Риск поражения сухожильного аппарата может быть повышен у пациентов пожилого возраста или у пациентов, одновременно принимающих кортикостероиды. Если отмечаются какие-либо симптомы воспаления сухожилия (например, болезненный отек, воспалительное состояние), следует прекратить лечение ципрофлоксацином. Избегайте физических нагрузок, так как это может увеличить риск разрыва сухожилий.
− Если вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими заболеваниями (например, нарушение мозгового кровообращения), то у вас могут возникнуть побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. В таком случае прекратите принимать Ципринол и немедленно обратитесь к врачу.
− Могут развиться психические нарушения (даже после первого применения Ципринола). Если у вас депрессия или психоз, ваше состояние может ухудшиться. В редких случаях депрессия или психоз могу прогрессировать до мыслей о самоубийстве или завершенного суицида. Если это произошло, прекратите лечение Ципринолом и немедленно обратитесь к врачу.
− При приеме антибактериальных препаратов, в том числе и Ципринола, может развиться диарея, даже через несколько недель после того, как вы перестали их принимать. Если диарея становится тяжелой или постоянной, или вы заметили, что ваш стул содержит кровь или слизь, сразу же сообщите об этом врачу. Лечение Ципринолом должно быть отменено, так как это может быть опасным для жизни. Не принимайте противодиарейные лекарственные средства.
− Если вы собираетесь сдавать анализ крови или мочи, сообщите врачу или сотруднику лаборатории о том, что вы принимаете Ципринол,
− Ципринол может вызвать повреждение печени. Если вы заметили такие симптомы как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность живота, прекратите принимать Ципринол и немедленно обратитесь к врачу.
− Ципринол может привести к уменьшению количества белых кровяных клеток, что может привести к снижению сопротивления организма к инфекциям. Если у вас такие симптомы инфекции как, боль во рту, горле/глотке или проблемы с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет назначен анализ крови, для того чтобы проверить возможное уменьшение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз).
Это важная информация для вашего лечащего врача.
− Расскажите вашему врачу, если у вас или членов вашей семьи дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), так как у вас может быть повышенный риск развития анемии, связанный с приемом ципрофлоксацина.
− При ухудшении зрения или при любом другом воздействии на глаза немедленно обратитесь к окулисту
− Во время лечения Ципринолом может развиться гиперчувствительность к солнечному или искусственному ультрафиолетовому свету. Поэтому рекомендуется избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового света.
Особое внимание требуется при приеме Ципринола, если у вас в анамнезе есть синдром удлиненного интервала QT (на ЭКГ, электрокардиограмме сердца), при нарушенном электролитном балансе (особенно при низком уровне в крови калия и магния), при очень медленном сердечном ритме («брадикардия»), при заболевании сердца (сердечная недостаточность), при остром сердечно- сосудистом заболевании (инфаркт миокарда), вы женщина или пожилой человек, или принимаете другие лекарственные средства, вызывающие изменения на ЭКГ.
Другие лекарственные средства и Ципринол
Сообщите своему доктору, какие лекарственные средства вы принимали недавно или собираетесь принимать.
Не принимайте одновременно Ципринол с тизанидином, так как это может вызвать такие побочные эффекты как, низкое артериальное давление, сонливость.
Ниже указаны препараты с известными эффектами при совместном применении с Ципринолом. При совместном приеме с этими лекарственными средствами Ципринол может повлиять на терапевтические эффекты данных лекарств или увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:
− Варфарин или другие пероральные антикоагулянты
− Пробеницид (при подагре),
− Метоклопромид (при тошноте),
− Омепразол (при язве желудка),
− Метотрексат (при некоторых видах злокачественных опухолях, псориазе, ревматоидном артрите),
− Теофиллин (при проблемах с дыхательной системой),
− Тизанидин (при рассеянном склерозе),
− Клозапин, оланзапин (нейролептики),
− Ропинирол (при болезни Паркинсона),
− Фенитоин (при эпилепсии),
− Циклоспорин (для подавления иммунной системы)
− Лидокаин (местная анестезия),
− Силденафил (при эректильной дисфункции),
Ципринол может увеличить уровни следующих лекарственных средств в крови:
− Пентоксифиллин (при нарушении кровообращения),
Совместное введение ципрофлоксацина и золпидема не рекомендуется.
Расскажите вашему лечащему врачу, если вы принимаете следующие препараты, так как они снижают эффект Ципринола:
− Полимерный связующий материал (например, севеламер),
− Лекарственные средства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.
Естги все же приём этих лекарственных средств очень важен, то принимайте Ципринол за 1 или два часа до или четыре часа после них.
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарственные средства, которые могут изменить ваш ритм сердца.
− Это препараты, которые относятся к группе антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).
− Некоторые антибактериальные препараты (например, макролиды),
Ципринол с продуктами питания и напитками
Вы можете принимать Ципринол независимо от приема пищи. Вы не должны принимать Ципринол вместе с молочными продуктами (молоком или йогуртом) или запивать таблетки напитками с добавлением кальция, так как они могут уменьшить всасывание активного вещества.
Беременность и кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, кормите грудью или предполагаете, что вы беременны, или планируете беременность, прежде чем принимать это лекарство. Рекомендуется избегать прием Ципринола во время беременности.
Не принимайте Ципринол во время кормления грудью, поскольку ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко и может быть вредным для вашего ребенка.
Вождение автомобиля и управление механизмами
При приеме Ципринола может снижаться внимательность, могут развиться побочные реакции со стороны нервной системы. Поэтому убедитесь в том, что вы знаете реакцию вашего организма на действие Ципринола до вождения автомобиля или управления механизмами. Если возникли сомнения, поговорите с врачом.
Как принимать Ципринол
Всегда принимайте Ципринол так, как назначил ваш доктор, лечение зависит от типа и тяжести заболевания. Если вы не уверены, свяжитесь со своим врачом. Сообщите врачу, если у Вас проблемы с почками, так как в таком случае может быть понадобиться коррекция дозы лекарственного средства.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но при тяжелых инфекциях лечение может быть продлено. Принимайте лекарство точно так, как вам назначил Ваш врач. Если вы не уверены в какой дозе и как долго принимать лекарственное средство, спросите у вашего лечащего врача.
− Проглатывайте таблетки целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
− Вы можете принимать таблетки независимо от приема пищи. Кальций, который содержится в принимаемой пище, не оказывает существенного влияние на всасывание лекарственного средства. Тем не менее, не принимайте Ципринол одновременно с молочными продуктами (например, молоко или йогурт) или напитками с минеральными добавками (например, обогащённый кальцием апельсиновый сок). Во время лечения Ципринолом не забывайте употреблять много жидкости.
Если вы приняли больше таблеток, чем следовало
Если вы приняли дозу Ципринола больше, чем было назначено врачом, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если это возможно, возьмите с собой таблетки и коробку лекарственного средства, чтобы показать врачу.
Если вы забыли принять Ципринол
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять таблетки.
Если вы не приняли дозу, примите ее как только вспомнили об этом, кроме случая когда подошло время для приема следующей дозы.
Если вы прекратили принимать Ципринол
Принимайте Ципринол в четком соответствии с назначением врача, даже если почувствовали себя лучше. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы инфекции могут вернуться. Также у вас может развиться резистентность к данному антибактериальному препарату.
Если у вас возникли вопросы по использованию данного лекарственного средства, спросите у вашего доктора или фармацевта.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, это лекарство не у всех, но может вызывать побочные эффекты.
Часто: у 1 из 10 человек:
− боли в суставах у детей
Нечасто: у 1 из 100 человек:
− высокая концентрация эозинофилов (тип белых кровяных клеток)
− потеря аппетита (анорексия)
− гиперактивность или возбуждение
− головная боль, головокружение, нарушение сна или расстройства вкуса
− рвота, боли в животе, проблемы с пищеварением (например, желудочные расстройства; нарушение пищеварения/изжога), метеоризм
− повышение уровня определенных веществ крови (трансаминаз и/или билирубина)
− сыпь, зуд или крапивница
− боль в суставах у взрослых
− нарушение работы почек
− боли в мышцах и костях, недомогание (астения) или лихорадка
− увеличение уровня щелочной фосфатазы крови
Редко: у 1 из 1000 человек
− воспаление кишечника (колит), связанное с использованием антибиотиков (в очень редких случаях может быть угрожающий жизни)
− изменения в анализе крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия) Увеличивается или уменьшается количество кровяных пластинок (тромбоцитов).
− аллергические реакции, отек или быстрое отекание кожи или слизистых оболочек(ангиоэдема)
− повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
− спутанность сознания, дезориентация, невроз, кошмары, депрессия (что может привести к суицидальным мыслям, попытке самоубийства, или самоубийству), галлюцинации
− ощущения покалывания, необычная чувствительность на привычное воздействие, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги или головокружение
− нарушения со стороны зрения (двоение)
− звон в ушах, нарушение или потеря слуха
− частое сердцебиение (тахикардия)
− расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок
− одышка, включая симптомы астмы
− нарушение функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
− повышенная чувствительность к свету
− воспаление суставов, боль в мышцах, повышение мышечного тонуса или судороги
− почечная недостаточность, гематурия или кристаллурия, воспаление мочевыводящих путей
− задержка жидкости или повышенное потоотделение
− повышение уровня амилазы
Очень редко: у 1 из 10000 человек
− особый тип снижения количества эритроцитов (гемолитическая анемия); снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз); панцитопения, угрожающая жизни, угнетение функции костного мозга, угрожающее жизни
− тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции или анафилактический шок, угрожающие жизни − сывороточная болезнь)
− психические расстройства (психотические реакции, которые могут привести к суицидальным мыслям, попытке суицида или к завершенному суициду)
− мигрень, нарушение координации, шаткая походка (нарушение походки), нарушения обоняния (расстройства со стороны обоняния), давление на мозг (внутричерепное давление)
− воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит)
− воспаление поджелудочной железы
− разрушение клеток печени (некроз печени) очень редко приводит к опасной для жизни печеночной недостаточности
− мышечная слабость, воспаление или разрыв сухожилий − преимущественно сухожилие на задней стороне лодыжки (ахиллова сухожилие), ухудшение миастении гравис.
Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным
− нарушения со стороны нервной системы: боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях
− кожная сыпь, связанная с использованием лекарственных средств (острый генерализованный экзантематозный пустулез),
− патологически быстрый сердечный ритм, угрожающий жизни нерегулярный сердечный ритм, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», которое видно на ЭКГ).
− повышенный риск кровотечений (у пациентов, принимающих лекарства для разжижения крови)
− ощущение сильного возбуждения (мания) или чувство повышенного оптимизма, гиперактивности (гипомания).
− реакции гиперчувствительности − реакции на лекарственные препараты с эозинофилией и системными симптомами.
При появлении указанных реакций, а также реакций, не описанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
Картонная пачка с 10 таблетками (1 блистер ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги по 10 таблеток) с листком-вкладышем.
Ципринол®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/10 мл
Состав
1 ампула (10 мл раствора) содержит
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка зеленовато-желтый раствор, практически свободный от частиц
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении средняя максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови достигается в конце инфузии. Фармакокинетика ципрофлоксацина остается линейной в диапазоне доз до 400 мг при внутривенном введении.
Сравнение фармакокинетических параметров при внутривенном введении дважды и трижды в день не показало признаков накопления ципрофлоксацина и его метаболитов.
60-минутные внутривенные инфузии по 200 мг ципрофлоксацина или прием внутрь 250 мг ципрофлоксацина каждые 12 часов демонстрируют эквивалентность площадей под фармакокинетической кривой (AUC).
60-минутные внутривенные инфузии по 400 мг ципрофлоксацина каждые 12 часов были биоэквивалентны приему внутрь 500 мг каждые 12 часов (по AUC).
При внутривенном введении 400 мг в течение 60 мин каждые 12 часов показатель Cmax был аналогичен приему внутрь дозы 750 мг.
При внутривенном введении 400 мг ципрофлоксацина в течение 60 мин каждые 8 часов показатель AUC был аналогичен данному показателю при приеме внутрь 750 мг каждые 12 часов.
Ципрофлоксацин плохо связывается с белками (20-30%). Ципрофлоксацин в плазме находится большей частью в неионизированной форме; значительный объем распределения в состоянии устойчивого равновесия составляет 2-3 л/кг массы тела. Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в различных тканях, таких как легкие (в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах, биопсии ткани), придаточных пазухах носа, в очагах воспаления и мочеполового тракта (моче, предстательной железе, эндометрии), общая концентрация в которых превышает таковую в плазме.
Были зафиксированы низкие концентрации 4 метаболитов: диэтилципрофлоксацин (M1), сульфоципрофлоксацин (M2), оксоципрофлоксацин (M3) и формилципрофлоксацин (M4). Метаболиты демонстрируют антимикробную активность in vitro, но в меньшей степени, чем исходное соединение.
Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1A2.
Выделение ципрофлоксацина (% дозы)
Почечный клиренс составляет от 180-300 мл/кг/ч, общий клиренс составляет от 480 до 600 мл/кг/ч. Ципрофлоксацин подвергается как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. Тяжелое нарушение почечной функции приводит к повышению периода полувыведения ципрофлоксацина до 12 ч.
Внепочечный клиренс ципрофлоксацина определяется, главным образом, за счет активной транс-кишечной секреции и обмена веществ. 1% дозы выводится посредством желчных протоков. Ципрофлоксацин присутствует в желчи в высоких концентрациях.
Фармакодинамика
Как и другие фторхинолоновые антибактериальные средства, механизм антибактериального действия ципрофлоксацина обусловлен способностью подавлять топоизомеразы II типа (ДНК-гиразу) и топоизомеразу IV типа, необходимых для ДНК репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактерий.
Эффективность в основном зависит от соотношения между максимальной концентрацией в плазме крови (Cmax) и минимальной подавляющей концентрацией (МПК) ципрофлоксацина для бактериального патогена и от значения площади под фармакокинетической кривой (AUC) и МПК (минимальная подавляющая концентрация).
Резистентность к ципрофлоксацину возникает в результате поэтапного процесса мутации определенного участка в обеих ДНК-гиразах и топоизомеразы типа IV. Степень перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими фторхинолонами может колебаться. Единичные мутации могут не приводить к клинической резистентности, но в результате нескольких генных мутаций может формироваться клиническая резистентность ко многим активным субстанциям внутри класса. Такие механизмы резистентности как непроницаемость клетки и/или эффлюкс активной субстанции могут иметь различные эффекты на чувствительность к фторхинолонам, которая зависит от физико-химических свойств различных активных субстанций внутри класса и афинности транспортных систем для каждой активной субстанции. Механизмы резистентности, которые инактивируют другие антибиотики, такие как проникновение через барьеры (характерно для Pseudomonas aeruginosa) и эффлюкс механизм, могут повлиять на чувствительность к ципрофлоксацину.
Имеются данные, что плазмид-ассоциированная резистентность кодируется gnr-генами.
Спектр антибактериальной активности
Рекомендации EUCAST (Европейский комитет по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам)
Микроорганизмы
Чувствительные
Резистентные
Haemophilus influenzae and Moraxella catarrhalis
Не связанные с видами контрольные точки*
*Не связанные с видами контрольные точки были определены главным образом на основе данных соотношения фармакокинетических и фармакодинамических показателей и не зависят от МПК для отдельных видов. Они предназначены только для видов, которые не получили видоспецифических контрольных точек и не используются для видов, где не рекомендуются тесты чувствительности.
Распространенность приобретенной резистентности выделенных видов может варьировать в зависимости от местности и времени; поэтому важна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Следует обратиться за консультацией к специалистам, если местная распространенность резистентности приобрела такой уровень, что польза от применения средства, по крайней мере в отношении некоторых видов
Классификация соответствующих видов бактерий в зависимости от чувствительности к ципрофлоксацину (для вида Streptococcus):
Чувствительные (обычные) виды микроорганизмов
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Виды, для которых возможно развитие приобретенной резистентности
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Микроорганизмы, изначально резистентные к ципрофлоксацину
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
За исключением перечисленных выше
+ Показатель резистентности ≥ 50% в одной или более странах ЕС.
* Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретенного механизма резистентности.
(1) Метициллинрезистентный S. aureus очень часто проявляет ко-резистентность к фторхинолонам. Показатель резистентности к метициллину всех видов стафилококка составляет около 20-50% и обычно выше для нозокомиальных штаммов.
Показания к применению
Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину.
Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
Ципринол®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, показан для лечения следующих инфекций
инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
обострение хронического обструктивного заболевания легких
бронхолегочные инфекции при кистозном фиброзе или при бронхоэктазах
хронический гнойный средний отит
обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями
инфекции мочевого тракта
инфекции полового тракта:
орхоэпидидимит, в частности, вызванный Neisseria gonorrhoeae
воспалительные заболевания органов малого таза, в частности, вызванные Neisseria gonorrhoeae
инфекции желудочно-кишечного тракта (например диарея путешественников)
инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями
злокачественный наружный отит
инфекции костей и суставов
легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение)
Ципрофлоксацин можно использовать в лечении пациентов с нейтропенией с лихорадкой, которая, как предполагается, является следствием бактериальной инфекции.
Способ применения и дозы
Доза определяется в соответствии с типом, тяжестью и местом инфекции, чувствительностью возбудителей к ципрофлоксацину, функцией почек пациента.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания, клинических и бактериологических результатов.
После начала внутривенного лечения ципрофлоксацином терапия может быть заменена на пероральный прием (таблеток) или суспензии по клиническим показаниям и усмотрению врача. Внутривенное лечение следует, как можно раньше, заменить на пероральное применение.
В тяжелых случаях или при невозможности пациентом принимать таблетки (например, пациенты, получающие энтеральное питание), рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения ципрофлоксацина до возможности перехода на пероральное применение.
Лечение инфекций, вызванных определенными бактериями Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci, может потребовать применения более высоких доз ципрофлоксацина и одновременного назначения других необходимых антибактериальных препаратов.
Терапия некоторых инфекций (например воспалительных заболеваний органов малого таза, интраабдоминальных инфекций, инфекций у пациентов с нейтропенией, инфекций костей и суставов) может потребовать одновременного назначения других необходимых антибактериальных препаратов в зависимости от вида выявленных патогенов.
Показания
Суточная доза в мг
Общая продолжительность лечения (включающая переход на пероральное применение ципрофлоксацина)
Инфекции нижних дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Обострение хронического синусита
Хронический гнойный отит среднего уха
Злокачественный наружный отит
400 мг 3 раза в сутки
от 28 дней до 3 месяцев
Инфекции мочевого тракта
Осложненный и неосложненный пиелонефрит
от 7 до 21 дня; в некоторых особых клинических случаях (таких как абсцессы) лечение можно продлить на более чем 21 день
Инфекции полового тракта
Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза
Инфекции желудочно-кишечного тракта и интраабдоминальные инфекции
Диарея, вызванная бактериальными патогенами, в частности Shigella spp., кроме Shigella dysenteriae, тип 1, и тяжелая диарея путешественников как эмпирическое лечение
400 мг 2 раза в сутки
Диарея, вызванная Shigella dysenteriae, тип 1
400 мг 2 раза в сутки
Диарея, вызванная Vibrio cholerae
400 мг 2 раза в сутки
400 мг 2 раза в сутки
Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями
Инфекции кожи и мягких тканей
Инфекции костей и суставов
Лечение пациентов с нейтропенией с лихорадкой, которая, как предполагается, является следствием бактериальной инфекции.
Ципрофлоксацин следует применять одновременно с соответствующими антибактериальными препаратами согласно официальным рекомендациям
Терапию следует продолжать в течение всего периода нейтропении
Профилактика после контакта и радикальное лечение легочной формы сибирской язвы у лиц, которые могут получать лечение парентеральным путем, если это клинически необходимо. Применение препарата следует начинать как можно раньше после подозреваемого или подтвержденного контакта
400 мг 2 раза в сутки
60 дней со дня подтвержденного контакта с Bacillus anthracis
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста должны получать дозу, выбранную в соответствии с тяжестью инфекции и клиренсом креатинина.
Почечная и печеночная недостаточность
Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушенной функцией почек:
Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м2
Креатинин плазмы крови, мкмоль/л
Внутривенная доза, мг
200–400 мг каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе
200–400 мг каждые 24 ч (после диализа)
Пациенты на перитонеальном диализе
200–400 мг каждые 24 ч
У пациентов с печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется.
Перед применением содержимое ампулы c концентратом для приготовления раствора для инфузий в асептических условиях необходимо развести адекватным количеством совместимого инфузионного раствора (см. подраздел «Совместимость с другими растворами) до конечной концентрации раствора 0,2% (2 мг/мл).
Для приготовления раствора для в/в инфузии, содержащего 200 мг или 400 мг ципрофлоксацина, необходимо содержимое 2-х или 4-х ампул концентрата для приготовления раствора для инфузий развести в 80 мл или 160 мл, соответственно, совместимого инфузионного раствора до конечной концентрации раствора 0,2 % (2 мг/мл).
Концентрат ципрофлоксацина для приготовления раствора для инфузий светочувствителен, поэтому ампулу следует вынимать только перед использованием.
Ципринол®, концентрат для приготовления раствора для инфузий перед применением необходимо проверить визуально. Препарат нельзя использовать, если раствор замутнен.
Ципрофлоксацин следует применять путем внутривенной инфузии. Для взрослых пациентов время инфузии составляет 60 минут для Ципринол® 400 мг и 30 минут для Ципринол® 200 мг. Медленная инфузия в крупную вену позволит свести к минимуму дискомфорт пациента и снизить риск возникновения венозного раздражения.
Приготовленный инфузионный раствор можно вводить изолированно или после смешивания с другими совместимыми инфузионными растворами.
Совместимость с другими растворами
Ципринол®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5 % и 10 % раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором декстрозы с 0,225 % натрия хлорида или 0,45% натрия хлорида.
Раствор, полученный после смешивания концентрата Ципринол® с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее из-за чувствительности препарата к воздействию света и с целью сохранения стерильности раствора. Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, приготовленный инфузионный раствор препарата Ципринол® следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.
Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора препарата Ципринол® (например, пенициллины, растворы гепарина), и в особенности с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора препарата Ципринол® составляет 3,9-4,5).
Должен применяться только чистый прозрачный раствор.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (≥ 10), «часто» (от ≥ 1/100 до