цинкоплекс форте для чего
Цинарикс форте
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – артишока листьев экстракта сухого 750 мг, эквивалентно артишока листьев экстракту, 80 % 600 мг,
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат,
состав оболочки: гуммиарабик, сахароза, тальк очищенный, титана диоксид (Е 171), эудрагит Е 12,5, метилцеллюлоза, кальция карбонат, повидон, кремния коллоидный безводный, глицерол 85%, монтангликолевый воск DAB
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой, блестящей, двояковыпуклой поверхностью, продолговатой формы
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Механизмы всасывания для фармакологически активных кофеойлхинных кислот, например, хлорогеновой кислоты, кофеиновой кислоты (ее метаболитов) и лютеолина (флавоноид) неизвестны. Максимум концентраций кофеиновой кислоты в плазме крови наблюдается через 6-7 часов после приема внутрь препарата. 33% хлорогеновой кислоты и 100% кофеиновой кислоты всасываются после приема внутрь.
Хлорогеновая кислота гидролизируется в желудке, и образует кофеиновую кислоту и хинную кислоту. Метаболиты выделяются с мочой. Кофеиновая кислота выделяется преимущественно посредством клубочковой фильтрации.
Фармакодинамика
Ингредиентами, составляющими основу эффективности экстракта из листьев артишока, являются кофеойлхинные кислоты (CQAs), флавоноиды (например, лютеолин) и сесквитерпеновые лактоны. CQAs увеличивают секрецию желчи, тем самым оказывая положительное влияние на диспепсию. Желчегонный эффект наступает уже через 30 минут после приема внутрь экстракта артишока. Противогиперлипидемическое действие обеспечивается лютеолином, который вызывает значительное подавление биосинтеза холестерина. В экспериментальных работах было показано, что CQAs проявляют защитные свойства в отношении клеток печени за счет предотвращения окислительного повреждения мембран клеток печени.
Показания к применению
диспепсические расстройства (тошнота, метеоризм, связанные с нарушением желчевыделения)
для поддержки жиро снижающих диет
для поддержки пищеварения после приема жирной и обильной пищи
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки старше 12 лет – 1 таблетка 2 раза в день, во время еды, запивая большим количеством воды.
Длительность лечения индивидуальна и определяется лечащим врачом.
Побочные действия
— небольшая диарея с абдоминальным спазмом
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата
непроходимость желчных путей, холангит, холелитиаз
тяжелая дисфункция печени, гепатит
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 12 лет
— непереносимость фруктозы/галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция галактозы-глюкозы
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственные взаимодействия
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Монтавит Гес.м.б.Х», Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
«Монтавит Гес.м.б.Х», Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Sabipharm», Республика Казахстан, Алматы, Бектурова 104.
Цинкоплекс форте для чего
Необходимо купить лекарство в Европе?
Это возможно!
Необходимо купить лекарство в Европе?
Это возможно!
Необходимо купить лекарство в Европе?
Это возможно!
\ По этому рецепту Вы или Ваш представитель можете самостоятельно купить это лекарство в аптеках стран Евросоюза или заказать услугу по выкупу и отправке в Россию из
\ Финляндии на сайте посреднической финской компании http://nilsi.eu/.
\ Не забывайте самостоятельно проверять списки лекарств, запрещенных к ввозу в Вашу страну!’; let med_html = first_line + ‘ \
\ По этому рецепту Вы или Ваш представитель можете самостоятельно купить это лекарство в аптеках стран Евросоюза или заказать услугу по выкупу и отправке в Россию из
\ Финляндии на сайте посреднической финской компании http://nilsi.eu/.
\ Не забывайте самостоятельно проверять списки лекарств, запрещенных к ввозу в Вашу страну!’; let index_html = first_line_ver3 + ‘ \
\ По этому рецепту Вы или Ваш представитель можете самостоятельно купить это лекарство в аптеках стран Евросоюза или заказать услугу по выкупу и отправке в Россию из
\ Финляндии на сайте посреднической финской компании http://nilsi.eu/.
Угревая сыпь (лечение).
Угревая сыпь (лечение).
Внутрь, во время или после еды (целиком, нельзя делить или разжевывать).
Энтеропатический акродерматит, гнездное облысение: взрослым и детям старше 4 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки. При достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 табл. 2 раза в сутки, затем по 1 табл. в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.
Злокачественное облысение: взрослым — по 1–2 табл. 3 раза в сутки; детям старше 4 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки.
Пустулезные и гнойные угри: взрослым — по 1–2 табл. в сутки, детям старше 4 лет — по 1 табл. в сутки.
При состояниях, связанных с недостатком цинка: взрослым — по 1 табл. 3 раза в сутки, по мере исчезновения симптомов дозу можно снизить до 1 табл. в сутки; детям старше 4 лет — по 1 табл. в сутки.
Повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам и цинку.
Местные реакции — ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов. Как правило, эти реакции слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии.
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита ® с другими лекарственными препаратами.
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Calthrox (+Zinc Sulfate)а ® с другими лекарственными препаратами.
Цинктерал таблетки : инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Цинка сульфат 124 мг (что соответствует 45 мг цинк-иона)
Лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, краситель азорубин (Е122).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки фиолетово-розового цвета, с однородной поверхностью, без пятен и повреждений.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие минеральные добавки. Средства на основе цинка.
Цинк является одним из самых важных микроэлементов, принимающих участие во внутриклеточном обмене веществ, и одним из главных факторов, стабилизирующих клеточные мембраны. Он входит в состав многих ферментных систем, регулирующих основные процессы обмена веществ, в частности, он участвует в синтезе белков и углеводном обмене.
Показания к применению
Лечение клинически доказанных состояний дефицита цинка у взрослых при условии невозможности его восполнения соответствующим питанием.
Дефицит цинка может возникнуть у лиц с неадекватным диетпитанием, при мальабсорбции, с увеличенной потерей тканей вследствие травм, ожогов, в условиях потери белка, во время парентерального питания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Цинктерал принимают внутрь, за час до еды или через два часа после еды (целиком, таблетки нельзя делить или разжевывать).
Рекомендуемые дозы зависят от степени выраженности дефицита цинка и обычно составляют 1-3 таблетки в сутки, разделенные на 1-3 приема. Максимально рекомендуемая доза цинка не должна превышать 200 мг/сутки.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от степени клинически доказанного дефицита цинка и достигнутого терапевтического эффекта.
Передозировка
У человека острые токсические эффекты цинка могут наблюдаться в случае приема доз около 200 мг и более
Сульфат цинка оказывает выраженный раздражающий эффект при передозировке, что приводит к раздражению и воспалению слизистой оболочки рта и желудка. Поэтому следует избегать лаважа желудка и индукции рвоты.
Симптомы: жгучая боль в полости рта и глотке, боли в животе, тошнота, рвота, водянистая или кровавая диарея, дегидратация, нарушение электролитного баланса, болезненные позывы к дефекации, отрыжка, обильное потоотделение, артериальная гипотензия (головокружение), желтуха (желтые глаза, кожа), гиперамилаземия, отек легких (боль в груди, затруднение дыхания), сидеробластная анемия, беспокойство, дискоординация, летаргия, головокружение, печеночная и почечная недостаточность, панкреатит. Могут также наблюдаться: кровь в моче, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.
Длительное применение больших доз может нарушать усвоение железа и меди, приводя к дефициту этих минералов, что сопровождается тошнотой, рвотой, головной болью, лихорадкой, общим недомоганием и болями в животе.
Описан летальный случай после применения 10 г сульфата цинка, описано также возникновение гипергликемии в ходе смертельного отравления сульфатом цинка.
Лечение: прекращение приема цинка и симптоматическая терапия. Для уменьшения симптомов раздражения слизистых и уровня цинка рекомендуется пить много молока и воды, при необходимости внутримышечно или внутривенно вводят хелатирующие средства, такие как динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты в дозе 50-75 мг/кг массы тела в сутки, за 3-6 введений, не более 5 дней, кальция тринатрий пентеат (1 г в виде инфузии в 250 мл физиологического раствора в течение 6 часов, затем 2 г в течение 24 часов, также в растворе NaCl) или D-пеницилламин (при острых интоксикациях 1 г внутривенно или 12,5 мг/кг 2 раза в день перорально, но не более 40 мг/кг в день в случае длительного лечения).
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Цинктерал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): металлический привкус во рту, гастрит, раздражение желудка, боли в эпигастрии; вялость, раздражительность, головная боль.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (сопровождающаяся повышенной температурой, ознобом, болью в глотке), нейтропения (с возникновением язв или боли в полости рта и глотке), сидеробластная анемия (сопровождающаяся повышенной утомляемостью, слабостью), аллергические реакции к компонентам препарата, такие как зуд и кожные высыпания, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, потеря аппетита (при приеме препарата в высоких дозах), снижение концентрации меди в плазме крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антибиотики группы тетрациклинов
Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов при совместном приеме, а тетрациклины уменьшают всасывание цинка (интервал между приемом тетрациклинов и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
Цинк и медь при их совместном приеме проявляют антагонистические свойства, одно из которых мешает всасыванию в желудочно-кишечном тракте другого, таким образом, возникает вероятность развития дисбаланса содержания этих элементов в организме. При одновременном применении цинка в высоких дозах и препаратов меди возможно снижение всасывания меди (интервал между приемом препаратов меди и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
При пероральном применении железа и цинка также наблюдается антагонизм при всасывании в желудочно-кишечном такте (интервал между приемом препаратов железа и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
Цинк в больших дозах уменьшает всасывание кальция и магния, и, наоборот, высокое содержание кальция в рационе питания может уменьшить всасывание цинка.
Противомикробные препараты фторхинолонового ряда
Цинк может снижать всасывание фторхинолонов, таких как ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин.
При одновременном применении Цинктерала и тиазидных диуретиков увеличивается выведение цинка с мочой.
При одновременном применении пеницилламина и других хелатирующих средств уменьшается всасывание цинка. Перерыв между применением этих препаратов и солей цинка должен составлять не менее 2 ч.
Триентин может уменьшать всасывание цинка, также как и всасывание триентина может быть уменьшено цинком при совместном применении.
Цинк может уменьшать абсорбцию пеницилламина при совместном применении.
Фолиевая кислота может в незначительной степени нарушать всасывание цинка.
При применении одновременно с Цинктералом поливитаминных препаратов с минералами, в состав которых входит цинк, необходимо учитывать возможность передозировки.
При применении препаратов цинка следует учитывать риск возникновения недостатка меди (при приеме Цинктерала более 3-4 мес. целесообразно дополнительное назначение препаратов меди).
Длительное применение высоких доз цинка может привести к вторичному дефициту меди в организме. Симптомы этого состояния включают в себя гипокупремию, нарушение мобилизации железа, анемию, лейкопению, нейтропению, снижение активности супероксиддисмутазы (SOD, superoxide dismutase), в частности, супероксиддисмутазы эритроцитов (ESOD, erythrocyte SOD), уменьшение уровня церулоплазмина, снижение активности цитохром-С-оксидазы, увеличение уровня холестерина в плазме крови, увеличение соотношения холестерина липопротеинов низкой плотности относительно холестерина липопротеинов высокой плотности, снижение клиренса глюкозы, уменьшение уровня метионина и лейцинэнкефалина, нарушение сердечной деятельности и активности панкреатических ферментов, амилазы и липазы.
При соблюдении диеты, богатой фитином (например, отруби), фосфатами (например молочные продукты), цельнозерновыми хлебобулочными изделиями и фитатами, уменьшается всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не менее 2 ч.
Рекомендуется постоянный контроль уровня цинка в крови пациентов, получающих цинк в дозах, больше обычных.
Особые группы пациентов
У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться уменьшение дозы.
Цинк может накапливаться при острой почечной недостаточности.
Пациентам, принимающим Цинктерал, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
В случае возникновения желудочно-кишечных расстройств препарат следует применять непосредственно перед или во время еды.
В состав препарата входит краситель азорубин (Е122), который может вызвать аллергические реакции. В связи с тем, что в состав препарата входит краситель азорубин (Е122), Цинктерал противопоказан к применению у детей.
Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Беременность и лактация
Безопасность и эффективность применения препарата Цинктерал при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены. Однако, цинк проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности препарат применяют только в тех случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо с осторожностью назначать препарат в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не нарушает способность к концентрации внимания и не влияет на скорость психомоторных реакций.
Упаковка
По 25 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. Один или два блистера вместе с листком-вкладышем помещаются в картонную пачку.
150 таблеток в пластмассовой банке с защитной мембраной и крышкой с защитой от детей. Одна банка вместе с листком-вкладышем помещаются в картонную пачку.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Зинекс : инструкция по применению
Качественный и количественный состав
Зинекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: цефуроксима аксетил аморфный (эквивалентно 250 мг цефуроксима);
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный (безводный), опадрай белый OY-L-28900 (полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза).
Зинекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: цефуроксима аксетил аморфный (эквивалентно 500 мг цефуроксима);
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный (безводный), опадрай белый OY-L-28900 (полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза).
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Зинекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Шероховатые, белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой.
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Зинекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Шероховатые, белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.
Фармакологические свойства
Действующим веществом Зинекса является цефуроксим – антибактериальное средство широкого спектра действия группы цефалоспоринов II поколения. Цефуроксим ингибирует транспептидазу, нарушая тем самым синтез пептидогликана (структурный мукопептид клеточной стенки бактерий, обеспечивающий ее прочность) в период деления и роста клеток и вызывая тем самым лизис микроорганизмов. Цефуроксим имеет широкий спектр протимикробного действия, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Активен в отношении многих штаммов, устойчивых к ампициллину и амоксициллину.
Цефуроксим проявляет активность в том числе в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), коагулазонегативный стафилококк (метициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis.
Микроорганизмы, которые могут приобретать резистентность:
Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumonia.
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Proteus spp. (кроме P. vulgaris), Providencia spp.
Грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp., Bacteroides spp.
Микроорганизмы с природной резистентностью:
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis. Enterococcus faecium
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis.
Метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus устойчивы к цефуроксиму. Распространенность приобретенной устойчивости к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов бактерий. При лечении инфекций, особенно тяжелых, следует руководствоваться местной информацией о чувствительности бактерий к антибактериальным средствам.
Всасывание: Цефуроксим аксетил после приема внутрь всасывается из желудочно- кишечного тракта, подвергается гидролизу неспецифическими эстеразами в слизистой оболочке кишечника и поступает в системный кровоток в форме цефуроксима. Оптимальная абсорбция достигается при приеме после еды (биодоступность повышается на 37- 52%). Максимальная плазменная концентрация цефуроксима достигается спустя 2-3 часа после приема таблеток, принятых после еды.
Распределение: В зависимости от применяемой методики определения степень связывания с белками плазмы крови составляет от 33 до 50%. После введения 12 добровольцам однократной дозы цефуроксим аксетила 500 мг таблетки объём распределения составил 50 л (CV% = 28%). Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для типичных патогенных микроорганизмов, могут достигаться в миндалинах, синусах, слизистой бронхов, костной ткани, плевральной жидкости, синовиальной жидкости, суставах, интерстициальной жидкости, желчи, слюне, мокроте и внутриглазной жидкости. При воспалении оболочек головного мозга цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизм: Цефуроксим не метаболизируется в организме.
Элиминация: Период полувыведения составляет порядка 1,2-1,5 часа. Около 50% цефуроксима находятся в плазме в связанном с белками виде. Цефуроксим не подвергается метаболической биотрансформации и выводится в неизменном виде путем гломерулярной фильтрации и тубулярной секреций. При нарушении функции почек период полувыведения цефуроксима удлиняется.
Особые группы пациентов:
При применении у пожилых пациентов с нормальной функцией почек в дозах, не превышающих обычную максимальную дозу 1 г в сутки, особые меры предосторожности не требуются. У пожилых пациентов высока вероятность снижения функции почек, поэтому у пожилых пациентов регулирование дозы следует осуществлять в зависимости от функции почек.
У детей в возрасте старше 3-х месяцев фармакокинетика цефуроксима такая же, как и у взрослых.
Данных клинических испытаний по применению цефуроксим аксетила у детей в возрасте до 3-х месяцев нет.
Пациенты с нарушенной функцией почек
Безопасность и эффективность применения цефуроксим аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлена. Цефуроксим выводится главным образом почками. Поэтому, как и при применении всех антибиотиков данного класса, у пациентов с выраженной нарушенной функцией почек (например, клиренс креатинина
Показания к применению
Препарат Зинекс используется для лечения нижеперечисленных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет:
• Острый тонзиллит и фарингит стрептококковой этиологии,
• Острый синусит бактериальной этиологии,
• Острый средний отит,
• Обострение хронического бронхита,
• Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей,
• Лечение болезни Лайма на ранней стадии.
При использовании препарата Зинекс следует руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему применению противомикробных веществ. Детям можно применять препарат в форме суспензии.
Способ применения и дозы
Курс лечения и дозы подбираются лечащим врачом в каждом случае индивидуально в зависимости от тяжести инфекционного процесса и состояния пациента. Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (может варьировать от 5 до 10 дней).
Взрослые и дети (с массой тела ≥ 40 кг):
Заболевание | Рекомендуемая доза |
Острый тонзиллит и фарингит, острый синусит бактериальной этиологии | 250 мг два раза в сутки |
Острый средний отит | 500 мг два раза в сутки |
Обострение хронического бронхита | 500 мг два раза в сутки |
Цистит | 250 мг два раза в сутки |
Пиелонефрит | 250 мг два раза в сутки |
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей | 250 мг два раза в сутки |
Болезнь Лайма | 500 мг два раза в сутки в течение 14 дней (может варьировать от 10 до 21 дней) |
Дети (с массой тела 21,4-2,4Регулирование дозы не требуется (стандартная доза от 125 мг до 500 мг два раз в сутки)10-29 мл/мин / 1,73 м 24,6Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа216,8Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часовПациенты на гемодиализе2-4По окончании каждого сеанса диализа требуется введение дополнительной стандартной индивидуальной дозы
Данных о применении препарата цефуроксима аксетила у пациентов с печеночной недостаточностью нет. Поскольку цефуроксим выводится преимущественно почками, то влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику цефуроксима маловероятно.
Для оптимального всасывания Зинекс рекомендуется принимать после еды.
Таблетки Зинекс не следует делить и дробить, поэтому они не подходят для лечения пациентов, которые испытывают трудности при глотании таблетки. В этих случаях можно применять лекарственное средство в виде пероральной суспензии и других подходящих формах выпуска.
Таблетки цефуроксима аксетила и гранулы цефуроксима аксетила для пероральной суспензии не являются биоэквивалентными и не могут быть заменены в пересчете миллиграмм на миллиграмм.
Если Вы забыли принять Зинекс
Не принимайте дополнительную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефуроксиму или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактические реакции) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Меры предосторожности
Особую осторожность следует соблюдать при использовании у пациентов, у которых имелись аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.
Как и на фоне приема других антибиотиков, при приеме цефуроксима аксетила может наблюдаться усиление роста нечувствительных к антибиотику микроорганизмов (таких как Enterococci и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
Поскольку при приеме антибиотиков широкого спектра действия возможно развитие псевдомембранозного колита, при возникновении у пациента тяжелой диареи во время или после окончания приема цефуроксима аксетила, следует учесть возможность развития данного осложнения как причины диареи.
Было описано развитие реакции Яриша-Герксгеймера (высокая температура (лихорадка), озноб, головная боль, мышечная боль и сыпь на коже; симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня) при лечении болезни Лайма цефуроксимом. Данная реакция является следствием бактерицидного действия цефуроксима в отношении возбудителя болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Следует объяснить пациенту причину развития данной реакции, как частого и самопроизвольно проходящего следствия антибиотикотерапии болезни Лайма. Симптомы обычно длятся от нескольких часов или до одного дня и проходят самостоятельно.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е., по существу, «свободно от натрия».
Зинекс таблетки в составе вспомогательных веществ содержат лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Пероральные контрацептивные средства: как и другие антибиотики, Зинекс может подавлять рост кишечной микрофлоры, приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и эффективности комбинированных пероральных контрацептивных препаратов. Поэтому пациентам также необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы). За рекомендациями обратитесь к своему врачу.
Диуретики и препараты, обладающие нефротоксическими свойствами, повышают риск поражения почек при одновременном назначении с цефуроксимом.
Антацидные средства при одновременном приеме могут снижать биодоступность Зинекса.
Определение уровня глюкозы в крови: поскольку на фоне приема цефуроксима аксетила проба с железосинеродистым калием может давать ложноположительный результат, рекомендуется глюкозо-оксидазный или гексокиназный тест для определения плазменного уровня глюкозы.
Цефуроксим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.
Пробенецид: цефуроксим выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение пробенецида значительно увеличивает пиковую концентрацию, площадь под кривой время-концентрация в сыворотке крови и период полувыведения цефуроксима. Поэтому совместное применение цефуроксима и пробеницида не рекомендуется.
Антикоагулянты: одновременное применение цефуроксима с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению МНО.
Проба Кумбса: сообщалось о положительной реакции пробы Кумбса, проводимой на фоне лечения цефалоспоринами. Данный феномен может препятствовать проведению анализа крови на перекрестную совместимость.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Беременность: Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксим аксетила нет. Исследования на животных не показали вредного воздействия на беременность, развитие плода, течение родов или послеродовое развитие потомства.
Зинекс следует назначать беременным женщинам, только если ожидаемая польза перевешивает возможный риск.
Грудное вскармливание: Цефуроксим экскретируется в грудное молоко в небольших количествах. При применении в терапевтических дозах побочные эффекты маловероятны, хотя риск диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек не может быть исключен.
Следует иметь ввиду возможность сенсибилизации. Цефуроксим следует использовать во время кормления грудью только после оценки польза / риск лечащим врачом.
Фертильность: Нет данных о воздействии цефуроксима аксетила на фертильность человека. Репродуктивные исследования на животных не показали воздействия на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными приспособлениями и механизмами
Прием цефуроксима аксетила может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, что сделает Вас менее бдительными. Не следует управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, если Вы плохо себя чувствуете.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Зинекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Состояния, на которые нужно обратить внимание
У небольшого количества людей, принимающих Зинекс, могут возникнуть аллергические реакции или потенциально серьезные реакции со стороны кожи. Симптомы этих реакций включают:
• тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают повышенную и зудящую сыпь, отек, иногда лица или рта, вызывающие затруднение дыхания.
• кожная сыпь, которая может быть в виде пузырей, и выглядит как маленькие цели (центральное темное пятно, окруженное более бледной областью, с темным кольцом вокруг края).
• широко распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи (это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
• грибковая инфекция. Лекарства, подобные Зинексу, могут вызвать чрезмерный рост дрожжей (кандиды) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Эта нежелательная реакция более вероятна, если Зинекс принимается в течение длительного периода времени.
• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Такие препараты, как Зинекс, могут вызывать воспаление толстой кишки (колит), вызывая тяжелую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в желудке, лихорадку.
• реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов могут наблюдаться высокая температура (лихорадка), озноб, головная боль, мышечная боль и сыпь на коже при лечении Зинексом болезни Лайма. Это называется реакцией Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно продолжаются от нескольких часов до одного дня.
Немедленно свяжитесь с врачом или медсестрой, если у Вас возникнут какие-либо из этих симптомов.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
грибковые инфекции (такие как кандидоз), головная боль, головокружение, диарея, тошнота, боль в животе.
Часто в анализах крови могут проявляться нежелательные реакции: увеличение количества белых клеток крови (эозинофилия), увеличение уровней ферментов печени.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь.
Нечасто в анализах крови могут появляться следующие нежелательные реакции: снижение количества тромбоцитов (клеток, которые помогают крови свертываться), уменьшение количества лейкоцитов, положительный тест Кумбса.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), аллергические реакции, кожные реакции (в том числе тяжелые), высокая температура (лихорадка), пожелтение белков глаз или кожи, воспаление печени (гепатит).
Нежелательные реакции, которые могут появляться в анализах крови: быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).
Нежелательные реакции у детей
Профиль безопасности цефуроксима аксетила у детей сопоставим с таковым у взрослых.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, включая энцефалопатию, судороги и кому.
Передозировка возможна, если доза не уменьшается соответствующим образом у больных с почечной недостаточностью.
Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.
Сообщалось о положительной пробе Кумбса на фоне лечения цефалоспорином, что может препятствовать проведению анализа крови на перекрестную совместимость.
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Упаковка
Зинекс таблетки 250 мг, покрытые пленочной оболочкой, помещены по 10 таблеток в пластиковый флакон; пластиковый флакон вместе с листком-вкладышем упакован в картонную пачку.
Зинекс таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, помещены по 10 таблеток в пластиковый флакон; пластиковый флакон вместе с листком-вкладышем упакован в картонную пачку.
Информация о производителе
БПК, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь: г. Минск, 220020 а/я 7.