церебролизин уколы новорожденным для чего

Церебролизин ® (Cerebrolysin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и упаковано:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церебролизин ®

Раствор для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный.

* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

Фармакологическое действие

Церебролизин ® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин ® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания.

Фармакокинетика

Показания препарата Церебролизин ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин ® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Побочное действие

По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10 000 до ® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо cообщить об этом лечащему врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при применении препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин ® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин ® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Допускается одновременное применение препарата Церебролизин ® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Клинические исследования показали, что Церебролизин ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин ® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение препарата Церебролизин ® в высоких дозах (30–40 мл) в сочетании с ингибиторами МАО в высоких дозах может вызвать повышение АД.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин ® и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин ® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Условия хранения препарата Церебролизин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Церебролизин

Церебролизин

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Церебролизин, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

— синдром деменции различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— задержка умственного развития у детей;

— расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей;

— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

— тяжелая почечная недостаточность;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.

Дозировка

Препарат применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Побочные действия

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до 1/10 000 до

Источник

Как принимать Актовегин?

Врачи для активизации обмена веществ, улучшения питания и стимуляции процесса восстановления тканей назначают пациентам актовегин. Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Основное действующее вещество – депротеинизированный гемодериват. Его получают из крови телят.

При применении препарата повышается поглощение и усвоение кислорода тканями, улучшается транспорт и утилизация глюкозы, ускоряются энергетические процессы, снижается количество лактата, образующегося в условиях кислородного голодания.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Для чего назначают уколы взрослым

Почему актовегин запрещён во многих странах

Что лучше взрослому – актовегин или церебролизин

Что лучше взрослым – актовегин или кортексин

Оба препарата выпускаются из природного сырья. Они улучшают обменные процессы в клетках организма и снабжение тканей кислородом, стабилизируют клеточные мембраны. Актовегин – препарат, который относится к метаболическим средствам.

Выпускается в виде раствора для инъекций, который вводят как внутривенно, так и внутримышечно, и в форме таблеток, мази. Препарат назначают не только взрослым, но и новорожденным, детям грудного возраста для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы, нарушений периферического кровообращения.

Побочные действия актовегина

Противопоказания

Актовегин не назначают пациентам, у которых ранее была зарегистрирована повышенная чувствительность к ингредиентам препарата или аналогичных лекарственных средств. Препарат противопоказан при непереносимости глюкозы, недостаточности сахарозы-изомальтозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Лекарственное средство беременным назначают в том случае, если польза от его применения превышает риск развития осложнений со стороны матери и плода.

Источник

Применение Церебролизина при коррекции нарушений речи у детей в амбулаторных условиях

Цель работы: исследование эффективности полипептидного препарата Церебролизин в амбулаторных условиях у детей 3–7 лет, страдающих речевыми нарушениями, и оценка изменений церебральной гемодинамики на фоне лечения.

Материалы и методы. Для участия в исследовании были отобраны 84 ребенка с речевыми нарушениями второго и третьего уровней: пациентам первой группы (41 ребенок) проводили только занятия с логопедом, больные второй группы (43 ребенка) дополнительно получали инъекции Церебролизина (15 инъекций через день в течение месяца).

Результаты. По окончании курса лечения у всех детей отмечались коррекция звукопроизношения, автоматизация звуков, улучшились лексика и грамматика, повысилось речевое внимание.

На фоне лечения Церебролизином показатели речевого развития статистически значимо улучшились у большего числа детей, по сравнению с количеством детей из группы только логопедического лечения (χ 2 = 17,302; р Заключение. Исследование продемонстрировало возможность эффективного амбулаторного лечения пациентов с нарушением речевой функции за счет добавления к комплексу логопедических упражнений курса инъекций препарата Церебролизин.

Дубровская Тамара Алексеевна — невролог МБУЗ «ГДП № 1» г. Краснодар. 350004, г. Краснодар, ул. Тургенева, д. 23. E-mail: detpol1@kmivc.ru

Огородова Ирина Ивановна — ассистент кафедры лучевой диагностики ГБОУ ВПО КубГМУ Минздрава России; невролог, врач ультразвуковой диагностики МБУЗ «ГДП № 1» г. Краснодар. 350004, г. Краснодар, ул. Тургенева, д. 23. E-mail: detpol1@kmivc.ru

Дети с нарушением развития речи в дошкольном периоде при переходе в общеобразовательную школу имеют проблемы с письменной речью, чтением (дислексия, дисграфия). Для многих из них школьная программа становится непосильной. Дети тяжело переживают социальную дезадаптацию, становятся раздражительными, агрессивными, замыкаются в себе, теряют уверенность. Очень важно вовремя распознать эту патологию и оказать необходимую помощь, пока существуют компенсаторные возможности головного мозга и не успели сформироваться патологические поведенческие реакции.

Жалобы родителей на нарушение речи у ребенка чаще всего предъявляются по достижении им трехлетнего возраста и в 5–7 лет. Это происходит потому, что до 3 лет родители ждут, когда ребенок заговорит самостоятельно, а в 5–7 лет дети с нарушением речи с трудом проходят предшкольную подготовку. Для овладения письменной речью и чтением требуется много времени, приобретенные навыки не закрепляются, что и является главным мотивом обращения к специалистам.

Речевые нарушения в детском возрасте сопровождаются неврологической симптоматикой: двигательными нарушениями (нарушение равновесия, координации движений, мелкой моторики), синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), церебрастенией, эмоциональной лабильностью, неврозоподобными нарушениями (ночные страхи, энурез, тики, заикание), вегетососудистыми нарушениями, головными болями.

Цель работы: исследование эффективности применения полипептидного препарата Церебролизин в амбулаторных условиях у детей 3–7 лет, страдающих речевыми нарушениями, и анализ изменений церебральной гемодинамики на фоне лечения.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Для проведения исследования за период 2013–2014 годов из осмотренных 578 детей от 3 до 7 лет были отобраны 84 ребенка с речевыми нарушениями, что составило 14,5% от общего числа детей, прошедших осмотр.

Среди обследованных детей преобладали мальчики: мальчиков было 53 (63%), девочек — 31 (37%); соотношение мальчиков и девочек — 1 : 1,7. У 65 детей (77%) имелись СДВГ, астенический синдром, эмоционально-волевые нарушения, недифференцированность движений пальцев рук и артикуляционных движений. Пациентов рандомизировали и относили к контрольной (первой) или основной (второй) группе методом случайных чисел, численность детей в первой и второй группах составила 41 и 43 ребенка соответственно. В первой группе проводили занятия с логопедом. Пациенты второй группы, помимо занятий с логопедом, получали внутримышечно инъекции Церебролизина. Стандартный курс препарата составлял 15 инъекций в утренние часы через день с постепенным наращиванием дозы от 0,1 мл/сут до 0,1–0,2 мл/кг/сут за 5 инъекций.

Проверка статистических гипотез о равенстве частот улучшения показателей речевого развития, а также патологических ультразвуковых паттернов, оцененных с помощью ТДС, в выделенных группах проводилась с использованием двустороннего точного критерия Фишера (F-критерий) и критерия Хи-квадрат (χ 2 ) с поправкой Йетса. Достоверность различия по критерию Фишера и χ 2 применяли для анализа различий частот выявления бинарного признака в группе контроля и опытной группе после лечения.

В результате лечения показатели речевого развития улучшились у детей обеих групп: по окончании курса были отмечены коррекция звукопроизношения и автоматизация звуков, расширился словарный запас, улучшились лексика и грамматика, повысилось речевое внимание. На фоне лечения Церебролизином показатели речевого развития улучшились у 39 детей из 43, или у 90,7%, тогда как в группе сравнения аналогичный показатель составил 46,3% — 19 пациентов из 41 (χ 2 = 17,302; р табл. ). Все выявленные ультразвуковые характеристики нозологически неспецифичны, т. е. не позволяют поставить диагноз, но они дают возможность выявить детей, у которых отклонения в развитии речевой функции возникли на фоне морфологических нарушений головного мозга, нарушений кровотока.

Таблица
Динамика частоты выявления патологических ультразвуковых паттернов у детей 3–7 лет с речевыми расстройствами в исследуемых группах

Примечание. ЛСК — линейная скорость кровотока; ОА — основная артерия; СМА — средняя мозговая артерия; ЦВР — цереброваскулярная реактивность; RI — индекс резистентности.

* Показана значимость различий между частотами выявления признаков в группе контроля и опытной группе после лечения.

Кроме того, одним из универсальных факторов, лимитирующих диапазон возможных реакций организма на любой предъявляемый раздражитель, является способность потреблять и утилизировать кислород. В целом возможность организма изменять уровень потребления кислорода в зависимости от меняющихся условий — это основной фактор, определяющий реабилитационный потенциал пациента. Клиническая оценка эффективности обмена кислорода проводится с помощью пробы на цереброваскулярную реактивность. Значимое улучшение неврологического и логопедического статусов в группе пациентов, получавших Церебролизин, сочеталось с восстановлением цереброваскулярной реактивности, а также с нормализацией индексов сосудистого сопротивления, симметрии кровотока и оттока крови по системе глубоких вен мозга. Нейротрофический эффект Церебролизина проявлялся в ослаблении признаков церебральной атрофии в виде уменьшения ширины увеличенного третьего желудочка и уменьшения глубины залегания затылочных рогов боковых желудочков.

В проведенном исследовании показана возможность эффективного амбулаторного лечения пациентов с нарушением речевой функции за счет добавления к комплексу логопедических упражнений курса препарата Церебролизин. Применение Церебролизина способствует регрессу неврологической симптоматики, ускоряет темпы речевого развития и повышает качество речи. Положительная динамика неврологических и логопедических нарушений повышает мотивацию и способствует росту приверженности к лечению пациентов и их родителей. Компенсация неврологических нарушений и улучшение показателей речевого развития коррелируют с улучшением гемодинамических показателей мозгового кровообращения. Исследование динамики патологических ультразвуковых паттернов с помощью метода транскраниального дуплексного сканирования может быть использовано в целях инструментального контроля ведения пациентов с нарушением речевой функции.

Источник

Церебролизин уколы новорожденным для чего

Кафедра нервных болезней педиатрического факультета с курсом факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета, Москва

Кафедра нервных болезней педиатрического факультета с курсом факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета

Церебролизин в педиатрической неврологической практике

Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2014;114(1-2): 75-80

Петрухин А. С., Пылаева О. А. Церебролизин в педиатрической неврологической практике. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2014;114(1-2):75-80.
Petrukhin A S, Pylaeva O A. Cerebrolysin in pediatric neurology practice. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2014;114(1-2):75-80.

Кафедра нервных болезней педиатрического факультета с курсом факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета, Москва

В обзоре рассматриваются разные аспекты применения церебролизина при заболеваниях нервной системы у детей. Сделан вывод о высокой эффективности этого препарата и отмечена его хорошая переносимость у пациентов детского возраста, что позволило авторам поставить вопрос о возможности расширения его применения в детской неврологии.

Кафедра нервных болезней педиатрического факультета с курсом факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета, Москва

Кафедра нервных болезней педиатрического факультета с курсом факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета

Разработка критериев эффективности терапии больных с деменцией требует внедрения в повседневную практику психиатров и неврологов современных методов объективизации результатов лечебных воздействий. В связи с этим большую значимость в лечебно-диагностической деятельности приобретает использование различных тестов и шкал, позволяющих оценивать динамику когнитивных и поведенческих расстройств, свойственных больным с деменцией. Поскольку деменция, обусловленная болезнью Альцгеймера (БА), имеет неуклонно прогрессирующий характер, современные рекомендации и стандарты ее терапии требуют проведения весьма долгосрочного лечения. В этих условиях перед врачом стоит задача объективно оценить результаты первичного относительно непродолжительного (обычно 3-4-месячного) курса терапии, чтобы рекомендовать продолжение того же медикаментозного воздействия или изменения терапии в рамках утвержденного для данного патологического состояния стандарта.

В настоящее время ингибиторы ацетилхолинэстеразы (АХЭ) рассматриваются как препараты «первой линии» терапии БА [1, 2]. Четыре ингибитора АХЭ: такрин, донепезил, ривастигмин и галантамин в настоящее время одобрены FDA (Food and Drug Administration, США) для лечения БА. Клинические исследования ингибиторов АХЭ второго поколения (донепезил, ривастигмин, галантамин) показали, что они являются более благоприятными как по клинической эффективности, так и по переносимости по сравнению с ингибиторами АХЭ первого поколения [3, 4].

Уже в первых клинических испытаниях, проводившихся в конце 90-х годов прошлого века, были установлены дозозависимые эффекты донепезила и его хорошая переносимость [6, 7].

C. Courtney и соавт. [8] провели плацебо-контролируемое исследование донепезила (AD2000) у 566 пациентов с мягкой и умеренной БА (с или без цереброваскулярной патологии), показавшее значимый положительный эффект в отношении когнитивного функционирования и активности в повседневной жизни по сравнению с плацебо. Аналогичный терапевтический эффект был обнаружен и в других 16 рандомизированных исследованиях донепезила, включавших в общей сложности 4365 больных БА [9]. B. Winblad и соавт. [10] сравнили динамику когнитивного функционирования при долговременной (в течение 12 мес) терапии донепезилом у больных с мягкой и умеренной БА в плацебо-контролируемом исследовании. Был показан положительный эффект донепезила по сравнению с плацебо как в отношении улучшения общего состояния больных, так и по отношению к нарушению когнитивных функций. K. Rockwood и соавт. [11], выполнившие мультицентровое 52-недельное открытое исследование у больных с мягкой и умеренной стадией БА, определили мишени позитивного терапевтического действия донепезила в зависимости от оценки, сделанной врачом или опекуном больного. По оценке клинициста, терапевтическими мишенями донепезила являются когнитивные функции (85% из всех больных), функциональные возможности пациентов (68%), поведенческие нарушения (57%), социальное взаимодействие (52%) и досуг (20%). Лица, ухаживающие за больными, оценили как терапевтические мишени функциональную активность пациента (86%), его познавательные функции (83%), проведение досуга (76%), поведение (57%) и социальное взаимодействие (49%).

Применение у больных БА заместительной холинергической терапии позитивно влияет на выраженность поведенческих и психотических симптомов деменции и существенно уменьшает необходимость использования психотропных средств для коррекции этих состояний, а в ряде случаев позволяет полностью отказаться от приема психотропных средств [15]. В последнее десятилетие были опубликованы результаты серии открытых клинических исследований препарата, оценивавших влияние последнего на психотические и поведенческие нарушения у больных БА с умеренно выраженной деменцией. Целью 24-недельного открытого исследования Y. Barak и соавт. [16] была оценка влияния донепезила на поведенческие и психотические симптомы деменции у госпитализированных пациентов с БА. Причиной госпитализации послужило наличие бреда, галлюцинаций, апатии или агрессивного поведения. Во время исследования не разрешалось применение психотропных препаратов за исключением бензодиазепинов с коротким периодом полувыведения. Лечебный эффект оценивали по шкале NPI (Neuropsychiatric Inventory). К окончанию курса терапии было обнаружено достоверное улучшение по следующим показателям шкалы: бред, раздражительность и расторможенность. По мнению авторов, донепезил позитивно влияет на больных БА с поведенческими и психотическими симптомами деменции.

Изучение эффективности и безопасности донепезила при лечении БА проводилось и в России в рамках открытого клинического исследования в группе из 40 больных БА, с мягкой и умеренно выраженной деменцией [17]. Клиническая эффективность 3-месячного курса лечения была установлена с помощью оценки динамики когнитивного функционирования больных по шкалам MMSE и ADAS-cog, а также на основании общего клинического впечатления об эффекте терапии по оценке врача и лица, ухаживающего за больным.

Материал и методы

В рамках настоящего исследования проводился анализ возможности использования врачами из различных регионов РФ шкал MMSE и CGIS, а также теста рисования часов для объективизации результатов оценки эффективности 3-месячного лечения БА с помощью донепезила (алзепил).

В программу включались амбулаторные больные в возрасте от 50 до 88 лет с диагнозом «возможной» или «вероятной» БА в соответствии с критериями NINCDS-ADRDA, имеющие уровень когнитивного снижения, соответствующий мягкой или умеренной деменции (исходная оценка по шкале MMSE в пределах 10-26 баллов), при отсутствии противопоказаний к приему препарата внутрь.

В соответствии с критериями диагностики БА у больных должны были отсутствовать физические недостатки, препятствующие выполнению пациентом всех требований, которые могли серьезно влиять на возможность оценки когнитивного функционирования (например, слепота, глухота, тяжелые нарушения речи и сенсомоторные нарушения и т.п.), тяжелая или нестабильная соматическая патология, другие клинически значимые неврологические или психические заболевания, текущий диагноз иного нейродегенеративного заболевания, кроме БА. Кроме того, пациенты не должны были принимать другие холинергические препараты как во время наблюдения, так и в течение 30 дней, предшествующих началу терапии донепезилом.

Для оценки терапевтической динамики когнитивного функционирования использовали краткую шкалу оценки психического статуса (MMSE) и тест рисования часов, позволяющий оценить состояние оптико-пространственных функций больных, нарушения которых являются, наряду с мнестическими расстройствами, характерной особенностью больных БА. Эффективность терапии также оценивали по показателям клинического интервью, основанного на общем впечатлении о характере изменений состояния больных (шкала CGIS).

Результаты

При оценке теста рисования часов к окончанию лечения также было установлено значимое улучшение медианы суммарного показателя по данному тесту (см. табл. 2). Если в общей группе и группе больных с умеренной деменцией медиана суммарного показателя улучшилась на 1 балл, то у больных с мягкой деменцией значимое улучшение составило 2 балла.

Обсуждение

Позднее S. Mehta и соавт. [20], исследовавшие эффективность донепезила у пациентов с мягкой и умеренной БА, обнаружили, что когнитивное функционирование (по шкале MMSE) улучшилось в среднем на 2,2±3,4 балла к концу 12-й недели. По отдельным показателям шкалы MMSE исследователи выявили тенденцию к значимому улучшению по таким пунктам шкалы, как ориентировка в месте и времени, внимание и счет, а также отсроченное воспроизведение.

Оценить воспроизводимость оценки терапевтической динамики состояния оптико-пространственных функций (по тесту рисования часов) оказалось затруднительно, поскольку нам не удалось обнаружить соответствующих оценочных данных в доступной литературе.

Одной из широко распространенных проблем при БА является несоблюдение предписанного лечения, которое становится препятствием для достижения эффективного результата. При терапии ингибиторами АХЭ необходимо правильно соблюдать режим дозирования препаратов, так как у этой группы лекарственных средств заметно выражен дозозависимый эффект, в связи с чем при отсутствии нежелательных явлений при лечении БА рекомендуется применять максимально эффективные дозы ингибиторов АХЭ. Проведенные ранее исследования [21, 22] показали более высокую эффективность донепезила в дозировке 10 мг/сут по сравнению с 5 мг/сут. Эти данные хорошо согласуются с полученными в настоящей программе результатами, которые подтверждают более значимое улучшение когнитивного функционирования при лечении пациентов с мягкой и умеренной БА донепезилом в дозе 10 мг/сут.

Таким образом, анализ результатов выполненной в разных регионах РФ программы внедрения в практику объективных методов оценки эффективности терапии деменции позволяет заключить, что предложенные методы оценки (шкала MMSE и CGIS) показали воспроизводимость их результатов в сравнении с полученными ранее в клинических исследованиях данными о клинических эффектах терапии донепезилом при мягкой и умеренной БА. Это позволяет рекомендовать такие шкалы в качестве объективных показателей эффекта терапии в клинической практике. Тест рисования часов может быть предложен в качестве дополнительной методики, позволяющей объективно оценить эффективность терапии по отношению к расстройствам оптико-пространственной деятельности, которые являются весьма характерным проявлением БА на стадии мягкой и умеренной деменции.

Источник