цефекон н и д в чем отличие
Цефекон: эффективные жаропонижающие суппозитории
Жаропонижающие цефекон Д свечи переназначены для лечения детей разного возраста. При применении в соответствии с врачебными рекомендациями они гарантируют нормализацию температуры тела в короткое время. Они повышают эффективность комплексного лечения различных инфекционных заболеваний.
Состав и вид
К группе ненаркотических анальгезирующих средств относится цефекон для детей. Препарат производится в виде белых суппозиториев торпедообразной формы. Это упрощает процесс их использования. У некоторых производителей они могут иметь слегка кремовый оттенок. Свечи реализуются в пленочных блистерах по 5 штук. Две штуки помещаются картонную коробку. С суппозиториями в комплекте обязательно идет инструкция.
Цефекон д содержит в своем составе парацетамол в различном количестве: 50, 100 мг,250 мг. Благодаря этому можно подобрать точно лекарственное средство для использования. Вспомогательным веществом, которое позволяет придать свечам ректальным нужную форму является жир твердый.
Воздействие
При ректальном введении действующее вещество абсорбируется в объеме 68-88 %. В крови максимальная концентрация достигается приблизительно через 2-3 ч. Обезболивающий эффект удерживается в течение 4-6 часов, а температуру тела у ребенка удается нормализовать не менее чем на 6 часов.
Показания и противопоказания
Цефекон свечи для детей, инструкция по применению указывает на это, предназначены снижения температуры тела у детей в возрасте 3 месяца – 12 лет при ОРЗ и других детских инфекционных заболеваниях.
Также препарат показан при патологических состояниях, которые сопровождаются различными болевыми ощущениями умеренной интенсивности. Он стабилизирует состояние детей при головных, зубных, мышечных болях. Назначают свечи при невралгии, а также при травмировании и ожогах. Допускается однократное использование средства однократно в случае, если температура тела поднялась после вакцинации.
Противопоказанием является гиперчувствительность к действующему компоненту. В виде исключения лекарство используют до возраста 3 месяцев.
Решение о применении ректальных свечей для снижения температуры тела и уменьшения болевых ощущений должен принимать педиатр. С осторожностью лекарство назначают при диагностировании следующих патологий:
Нарушений в работе печени и почек.
Заболеваний системы кроветворения.
Воспалений прямой кишки.
Правила использования
Перед введением необходимо очистить прямую кишку с помощью клизмы. Также свечи можно вводить после естественного опорожнения кишечника у ребенка. Дозу рассчитывают индивидуально. Принимают во внимание возраст и вес ребенка.
Разово на 1 кг массы разрешается использовать 10-15 мг активного компонента препарата. Суточная доза не должна превышать 60 мг/кг. Повторный прием разрешен не менее чем через 6 часов. При принятии решения о приеме препарата на фоне нарушения функционирования почек, временной интервал между приемом препарата увеличивают до 8 часов.
Свечи цефекон для детей разрешается использовать для снижения температуры 3 дня, а для обезболивания – 5 дней. Продление сроков использование препарата возможно только после проведения консультации с врачом. Дополнительно нужно будет обязательно контролировать показатели крови.
Негативные реакции организма
При применении препарата могут отмечаться негативные реакции организма ребенка. Наиболее часто они выражаются сбоями в работе пищеварительной системы. Это могут быть боли в животе, тошнота и рвота.
При гиперчувствительности к действующему компоненту возникают риски возникновения аллергии. Она проявляется
При длительном использовании суппозиториев отмечаются тяжелые негативные реакции организма со стороны системы кроветворения. Наиболее часто возникает анемия, но возможны и другие патологические состояния, угрожающие здоровью ребенка.
Опасной является передозировка препарата. Ее симптомами является бледность кожи, постоянная тошнота, которая вызывает сильную рвоту и абдоминальная боль. В течение 12-48 ч на фоне передозировки появляются признаки сбоев в работе печени, что несет угрозу для жизни.
При возникновении предположений о передозировки необходимо срочно вызывать скорую помощь. После очищающих терапевтических процедур назначается симптоматическое лечение и строгий контроль показателей крови.
Особенные указания
Перед использованием свечей цефекон необходимо внимательно изучить инструкцию по применению. Обязательно необходимо убедиться в том, что количество используемого активного вещества не превышает допустимую суточную норму в соответствии с возрастом и весом ребенка.
При появлении минимальных побочных эффектов на фоне лечения препаратом необходимо прекратить его использование и сообщить об этом доктору. Важно исключить другие парацетамолосодержащие лекарственные средства в процессе лечения, чтобы исключить случайную передозировку.
Рекомендации по хранению
Свечи цефекон детские – это безрецептурный препарат. Хранить лекарство следует при температуре ниже +20°С в месте защищенном от света и недоступном для детей.
Срок годности лекарственного средства – 2 года.
ЦЕФЕКОН® Д и ЦЕФЕКОН® Н: рациональный выбор во многих ситуациях
При назначении жаропонижающих и обезболивающих средств нередко забывают о такой давно известной лекарственной форме, как суппозитории. Между тем, ректальный путь введения многих лекарственных препаратов имеет некоторые преимущества перед пероральным, а в ряде случаев без него вообще трудно обойтись: например, при жалобах пациента на тошноту, рвоту, затруднение глотания, а также при необходимости местного противовоспалительного воздействия на слизистую оболочку толстой кишки. Значение применения жаропонижающих и обезболивающих препаратов в форме свечей в педиатрической практике вообще стоит отметить особо, так как зачастую в случае, когда малыш наотрез отказывается принять сироп или таблетку, ректальный путь введения оказывается удачным выходом из ситуации, позволяющим не прибегать к инъекциям.
Введение лекарственных средств в прямую кишку применяется давно и его различные аспекты уже хорошо изучены. Попадание веществ со слизистой оболочки прямой кишки в кровоток происходит путем простой диффузии (Muranishi S., 1984). Прямая кишка имеет густую сеть кровеносных и лимфатических сосудов, поэтому многие лекарственные вещества хорошо всасываются с поверхности ее слизистой оболочки. Вещества, абсорбирующиеся в нижней части прямой кишки, через нижние геморроидальные вены попадают в кровоток, минуя печень. Ректальное введение препаратов позволяет избежать местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка. Кроме того, таким образом можно применять лекарственные средства в тех случаях, когда затруднено или неосуществимо их пероральное применение (тошнота, рвота, спазм или непроходимость пищевода) (Белоусов Ю.Б. и соавт., 1997). Следует также отметить, что введение препарата в прямую кишку позволяет избежать уменьшения объема всасывания, связанного с приемом пищи или лекарственных средств, например антацидов.
Большой ассортимент лекарственных средств в форме суппозиториев (условия производства которых соответствуют нормам GMP) в своем портфеле имеет «Нижфарм» — динамично развивающаяся российская компания. В качестве жаропонижающих и обезболивающих средств компания предлагает препараты ЦЕФЕКОН ® Д (парацетамол в дозировках 0,05 г; 0,1 г и 0,25 г) и ЦЕФЕКОН ® Н (напроксен 0,075 г; салициламид 0,6 г и кофеин 0,05 г).
Парацетамол — действующее вещество ЦЕФЕКОН ® Д — одно из наиболее широко используемых безрецептурных лекарственных средств в педиатрии (Kogan M.D. et al., 1994), которое вводят как перорально, так и ректально. Парацетамолу в форме ректальных суппозиториев отводится важное место при лечении лихорадки и уменьшении выраженности боли у детей (Scolnic D. et al., 2002).
Парацетамол при ректальном введении всасывается медленнее, чем при пероральном, при этом пик его концентрации в плазме крови достигается через 1 ч, тогда как при пероральном — через 30 мин–1 ч (Clissold S.P., 1986; Kolloffel W.J., 1996). Период полувыведения составляет 1,25–3 ч. У детей младшего возраста, особенно новорожденных, его биодоступность выше, чем у пациентов более старшего возраста (Arana A. et al., 2001; Anderson B.J. et al., 2002). Обычно антипиретическое действие достигается при концентрации в плазме крови 10–20 мг/л, хотя и при 5 мл/л эффект может быть достаточным. При однократном ректальном введении парацетамола в дозе 25 мг/кг концентрация в плазме крови 5 мг/л достигается через 1 ч и удерживается свыше 6 ч (Coulthard K.P et al., 1998). При ректальном введении парацетамол оказывает такое же антипиретическое действие, как и при пероральном (Vernon S et al., 1979). Результаты проспективного двойного слепого исследования (Rusy L.M. et al., 1995) позволили заключить, что парацетамол (35 мг/кг) сопоставим с кеторолаком (1 мг/кг) по анальгетическому эффекту, оказываемому у пациентов в возрасте 2–15 лет после тонзилэктомии. При этом у больных, получивших кеторолак, было труднее достигнуть гемостаза во время операции.
Препарат парацетамола ЦЕФЕКОН ® Д применяют при лихорадке, сопровождающей инфекционно-воспалительные заболевания (грипп, ОРВИ); болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности разного происхождения, в том числе при головной боли, невралгии, зубной боли, боли при травмах, ожогах. Суппозитории, содержащие разные дозы парацетамола, позволяют обеспечить удобство применения препарата у детей практически всех возрастов: от 6 мес до 12 лет.
Действующие вещества в дозировках, необходимых для взрослых пациентов, содержатся в другом препарате в форме суппозиториев группы анальгетиков и антипиретиков компании «Нижфарм» — ЦЕФЕКОН ® Н. Он представляет собой комбинацию двух нестероидных противовоспалительных средств (напроксена и салициламида) с кофеином, усиливающим их действие. ЦЕФЕКОН ® Н оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Напроксен, имеющий значительно более выраженные, чем у ацетилсалициловой кислоты, противовоспалительные свойства, быстро всасывается, максимальная концентрация его в крови достигается через 2–3 ч независимо от способа приема (орально или ректально) (Белоусов Ю.Б., 1997). Биодоступность препарата при этих способах введения практически не отличается (Desager et al., 1976; Sastry M.S., Diwan P.V., 1993). Салициламид также оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегантное действие, лучше переносится по сравнению с другими салицилатами. Кофеин усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга, угнетает фермент фосфодиэтилэстеразу, что приводит к внутриклеточному накоплению циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) — медиатора, который обеспечивает действие разных лекарственных средств. цАМФ стимулирует метаболические процессы в различных органах и тканях, в том числе мышечной и ЦНС. Период полувыведения — 3–4 ч.
ЦЕФЕКОН ® Н назначают при лихорадке на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний, в качестве болеутоляющего, жаропонижающего и противовоспалительного средства в случаях, когда пероральный способ введения лекарственных средств, входящих в состав суппозиториев, невозможен, в том числе вследствие их местнораздражающего действия на пищеварительный тракт. Их также применяют при воспалительных заболеваниях прямой кишки (проктосигмоидиты, сфинктериты, геморрой, трещины прямой кишки).
Таким образом, широкий спектр показаний к применению препаратов ЦЕФЕКОН ® Д и ЦЕФЕКОН ® Н, наличие у них преимуществ, связанных с ректальным путем введения, а также доступная большинству потребителей цена, способствует тому, что их используют в своей практике врачи разных специальностей для лечения как взрослых, так и детей. o
Цефекон д суппозитории : инструкция по применению
Состав
Один суппозиторий содержит
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX: [N02BE01]. Другие анальгетические и жаропонижающие средства. Производные анилина.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета торпедообразной формы.
Парацетамол оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабовыраженное противовоспалительное действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Всасывание парацетамола при ректальном введении более медленное, чем при пероральном применении, однако более полное. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч после введения.
Парацетамол быстро распределяется во всех тканях организма. Концентрации в крови, слюне и плазме сопоставимы между собой. Связывание с белками плазмы крови слабое.
Парацетамол метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.
Небольшая часть парацетамола метаболизируется цитохромом Р450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной передозировке количество этого токсичного метаболита возрастает.
Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90 % принятой дозы выводится почками в течение 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60-80 %) и сульфата (20-30 %); менее 5 % выводится в неизмененном виде.
Период полувыведения составляет от 4-х до 5-ти часов.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.
Способ применения и дозы
Ректально. Желательно, чтобы перед применением суппозиториев Цефекон® Д ребенок сходил в туалет или ему была сделана очистительная клизма. Положите ребенка на бок. Освободите суппозиторий от контурной ячейковой упаковки. Осторожно вставьте суппозиторий в задний проход ребенка заостренным концом. После этого ребенок в течение 1-2 минут не должен вставать.
Следует вводить только целые суппозитории. Не ломайте суппозитории перед использованием. Не применяйте суппозиториев больше, чем указано в инструкции.
Суппозитории не предназначены для деления с целью получения необходимой дозировки. В случае диареи введение суппозитория не рекомендуется.
Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Примерный возраст детей, исходя из массы тела, приведен только в качестве рекомендации. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. При необходимости данную дозу можно вводить повторно, но не более 4-х раз за 24 часа. Интервал между каждой дозой должен составлять не менее 4-х часов.
Не следует превышать рекомендованную дозу. Более высокие дозы не приводят к повышению анальгетического эффекта. Максимальная суточная доза парацетамола (в т. ч. при одновременном применении других парацетамол-содержащих препаратов) не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.
Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходимо разовое дозирование меньше содержимого одного суппозитория, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола (например, раствор или суспензию для приема внутрь). При лечении у детей следует соблюдать режим расчета дозы в соответствии с массой тела ребенка, а в зависимости от этого нужно выбирать подходящую лекарственную форму.
Препарат следует применять под наблюдением врача, с особой осторожностью у детей до 1 года. У детей от 1 до 3 месяцев (массой не менее 4 кг) возможно однократное применение препарата для снижения температуры после вакцинации. Применение препарата возможно только по назначению врача.
Из-за риска местной токсичности не рекомендуется применение суппозиториев более 4-х раз в день; продолжительность применения при ректальном способе введения должна быть минимальной.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин; интервал между применением суппозиториев должен составлять не менее 8 часов.
Побочные эффекты в терапевтических дозах возникают очень редко.
Со стороны дыхательной системы:
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы (возможно развитие гемолитической анемии), детский возраст до 1 месяца жизни, заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения), недавно перенесенный проктит, анусит или ректальное кровотечение, воспаление слизистой оболочки прямой кишки и нарушение функции ануса; не применять при диарее.
Парацетамол следует применять с осторожностью в следующих случаях:
легкая или умеренная гепатоцеллюлярная недостаточность;
синдром Жильбера (негемолитическая семейная желтуха);
хронический алкоголизм, чрезмерное употребление алкоголя (употребление 3-х и более доз алкоголя ежедневно);
анорексия, булимия или кахексия;
хроническое недоедание (низкие запасы глутатиона в печени);
При выявлении у пациента острого вирусного гепатита лечение следует прекратить.
Меры предосторожности
При применении суппозиториев существует риск местной токсичности. Частота развития и выраженность данного побочного эффекта повышаются при увеличении длительности применения суппозиториев, частоты их введения и уровня дозирования.
Не применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При лечении парацетамолом в дозе 60 мг/кг/сутки одновременное применение другого антипиретика оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Не использовать при диарее.
Если гипертермия продолжается более 3-х суток на фоне лечения или состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с умеренной почечной и/или печеночной недостаточностью перед применением парацетамола необходимо обратиться за консультацией к врачу. Выраженные (тяжелые) нарушения функции печени и/или почек являются противопоказанием к применению препарата.
Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности (см. раздел «Передозировка»).
Случаи печеночной недостаточности были зарегистрированы у пациентов со сниженным уровнем глутатиона при анорексии, низком индексе массы тела, хроническом дефиците питания, хроническом тяжелом заболевании. У таких пациентов прием парацетамола может увеличить риск развития метаболического ацидоза.
Применение в период беременности и кормления грудью
Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В случае применения парацетамола при беременности и период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Парацетамол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
Риск серьезной интоксикации может быть повышен у пожилых людей, маленьких детей, у пациентов с заболеваниями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов, страдающих истощением, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. В подобных случаях передозировка может привести к летальному исходу. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если состояние пациента не вызывает опасений.
Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения как можно в более ранние сроки после передозировки. Введение донаторов SH- групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина и ацетилцистеииа наиболее эффективно в течение 10 часов после передозировки. Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацет1глцистсина)определяется
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности.
Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.
Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) (см. раздел «Передозировка»).
Парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать действие пероральных антикоагулянтов. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и антикоагулянтов (например, варфарина); может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
Влияние на лабораторные тесты
Применение парацетамола может оказать влияние на результаты определения мочевой кислоты в сыворотке крови по реакции с фосфорно-вольфрамовым реактивом и определение концентрации глюкозы в крови глюкозооксидазным/пероксидазным методом.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу
Упаковка
Цефекон® Д суппозитории ректальные для детей по 50 мг или 100 мг, или 250 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке; две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °C.
Условия отпуска из аптек
Претензии потребителей направлять по адресу:
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
Цефекон® Д (100 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные для детей, 100 мг и 250 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество – парацетамол 100 или 250 мг,
вспомогательное вещество – жир твердый (витепсол (марки H 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)) – до получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период достижения максимальной концентрации – 30-60 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Величина объёма распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме крови достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Период полувыведения – 2-3ч. В течение 24 часов 85-95 % парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизменённом виде – 3 %. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет. Связь с белками плазмы крови – 15 %.
Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспалённых тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает у него отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
лихорадка при острых респираторно-вирусных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела
болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в том числе головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, боль при травмах и ожогах)
Способ применения и дозы
Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку.
Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей.