ковивчак в каких регионах есть
Вакцина «КовиВак» поступила в регионы. Чем она отличается от других
Вакцина «КовиВак» Центра им. Чумакова была зарегистрирована в России в конце февраля, о чем тогда же объявил на заседании правительства премьер-министр Михаил Мишустин. Министр здравоохранения Михаил Мурашко заверил, что вакцина во время клинических испытаний показала безопасность и эффективность. Промышленное производство «КовиВака» было запущено в конце марта в присутствии главы Минобрнауки Валерия Фалькова, выпуск вакцины в гражданский оборот был анонсирован в ближайшее время.
Клинические испытания «КовиВака», как и двух других отечественных разработок — «Спутника V» Центра им. Гамалеи и «ЭпиВакКороны» центра «Вектор» Роспотребнадзора, — проходили в формате смешанной I—II фаз, а регистрация была выдана «на условиях», определенных постановлением правительства (№ 441). Это значит, что разработчик обязан после регистрации провести полномасштабные клинические исследования в рамках III фазы.
В каких регионах уже сейчас можно привиться «КовиВаком», чем платформа этой вакцины отличается от других и когда начнется III фаза клинических испытаний, разбирался РБК.
В каких регионах уже есть «КовиВак»
О том, что «КовиВак» до 25 апреля появится в поликлиниках 18 регионов, Минобрнауки, которому подведомственен Центр им. Чумакова, сообщало в 20-х числах апреля. Первые дозы вакцины, как ожидалось, получат Ленинградская область, Московский регион, Татарстан, Ставрополье и Приморский край.
Остальные 13 регионов в сообщении не раскрывались. Запрос РБК о том, в какие именно регионы будет поставлена вакцина, Минобрнауки переадресовало в Минздрав, сославшись на постановление правительства, согласно которому именно это ведомство распределяет лекарственные препараты между регионами. В пресс-службе Минздрава не ответили на запрос РБК. РБК также направил запрос в компанию «Нацимбио» (входит в «Ростех»), к которой с весны этого года перешли полномочия по поставке вакцин в регионы.
В ответ на запросы местные департаменты здравоохранения и минздравы РБК сообщили следующее.
Сейчас в России нет ограничений для вакцинации по месту регистрации, отмечает в разговоре с РБК советник мэра Москвы по социальным вопросам Леонид Печатников. «Российский гражданин имеет право привиться в любом регионе, но сомневаюсь, что есть гарантии привиться именно вакциной Центра им. Чумакова, просто потому, что пока ее произведено немного», — сказал он.
В чем отличие платформы «КовиВака»
В основе «КовиВака» находится инактивированный (или «убитый») цельный вирус SARS-CoV-2, тогда как «Спутник V» — векторная вакцина, где в качестве вектора задействованы два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок. В случае с «ЭпиВакКороной» речь идет о пептидной платформе, состоящей из искусственно синтезированных фрагментов того же S-белка SARS-CoV-2.
В случае прививки «КовиВаком», поясняет заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, у иммунной системы человека формируется спектр антител ко всем структурным белкам SARS-CoV-2, а не только к S-белку. «Мы обнаруживаем иммунный ответ к нуклепротеину, S-белку и фрагменту S-белка RBD», — говорит он. Каждый белок вируса имеет определенную функцию, чтобы, попав в клетки человека, заразить их, сделать копии себя. Вакцина Центра им. Чумакова дает более выраженный спектр антител, говорит Игнатьев, чем «Спутник V» и «ЭпиВакКорона».
Инактивация, или «убийство» живого вируса, происходит после его 48-часового взаимодействия с химическим реактивом бета-пропиолактоном, он делает РНК коронавируса неинфекционной, сохраняя антигенные свойства поверхностных белков, однако вирус уже не сможет распространяться в организме человека. В качестве адъюванта (усилителя иммунного ответа) в вакцине используется гидроокись алюминия. Игнатьев поясняет, что благодаря ей инактивированный вирус дольше и лучше «представляется» иммунной системе человека после введения вакцины.
В Центре им. Чумакова используется особая процедура оценки полноты инактивации вируса, которая должна подтвердить, что в инактивированном вирусе нет остаточной инфекционности. Только если ученые после многоэтапной проверки убедились в полноте инактивации вируса, материал, то есть вирусный антиген, поступает на следующий этап производства.
Каким может быть иммунный ответ
Когда в организм вводится вакцина, то есть чужеродный белок, он должен быть распознан иммунной системой. Этот белок должны «подхватить» антигенпрезентующие клетки организма и «представить» другим клеткам, которые отвечают за разные звенья иммунного ответа, объясняет научный консультант лаборатории Genetico Екатерина Померанцева.
В ответ на это «представление» антигенов B-клетки вырабатывают иммуноглобулины (то есть антитела), а T-клетки превращаются в цитотоксические лимфоциты, или «Т-киллеры». В каком бы виде антиген ни был запущен в организм (цельного белка либо его частей), то, на что организм будет вырабатывать антитела или Т-клетки, — это уже «обломки» белка.
Возможные недостатки и преимущества «КовиВака»
Опрошенные РБК эксперты обращают внимание на то, что нельзя только лишь на основании типа платформы той или иной вакцины говорить о силе иммунного ответа на нее. Кроме того, человеческий организм может вырабатывать как защитные антитела к вирусу, которые способны его нейтрализовать, так и антитела, которые не будут давать никакой степени защиты вовсе. Эксперты сходятся на том, что эффективность вакцины можно оценить только после проведения клинических испытаний, в том числе полномасштабной III фазы — она у «КовиВака» начнется в ближайшем будущем.
Такая же платформа, как у «КовиВака», используется в двух китайских вакцинах — компаний Sinovac и Sinopharm, а также в казахстанской вакцине QazVac.
Эксперты отмечают следующие проблемы вакцин на платформе цельного «убитого» вируса.
Так как внутри «КовиВака» есть сразу три структурных белка вируса (нуклеопротеин, S-белок и его фрагмент RBD), организм должен «отреагировать» выработкой антител на все три части вируса. Сейчас можно говорить о том, что антитела к S-белку и RBD в его составе обладают защитными свойствами, говорит Екатерина Померанцева. А вот антитела к нуклеопротеину могут оказаться незащитными, допускает она, в таком случае антитела к этому фрагменту белка не будут снижать риск заболеть.
По словам заведующего лабораторией Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Александра Иванова, действительно важны нейтрализующие антитела, которые могут «узнать» и устранить тот фрагмент белка коронавируса, который первично взаимодействует с клеткой человека, — S-белок и его фрагмент RBD. «Антитела, которые вырабатываются к нуклеопротеину, незащитные, их выработка — просто следствие того, что наш организм познакомился с этим фрагментом антигена», — поясняет он.
Антителозависимое усиление инфекции — эффект, который в теории может иметь место после повторного заражения или после вакцинации. В таком случае с вирусом взаимодействуют незащитные антитела, которые, вместо того чтобы блокировать его распространение, будут, наоборот, способствовать размножению вируса в клетке.
Незащитные антитела или антитела, вырабатывающиеся в недостаточном количестве к отдельным белкам в составе вируса, могут в теории вызывать ADE-эффект, если такие антитела не проверяли по отдельности, обращает внимание Померанцева. Но в случае с коронавирусом, продолжает она, этот риск теоретический — на практике при SARS-CoV-2, этот эффект у людей не наблюдали.
На сегодняшний день действительно не зафиксировано ни одного случая этого эффекта ни для одной из существующих вакцин. Для того чтобы определить, представляет ли какая-либо вакцина риск возникновения ADE-эффекта, потребуются отдельные клинические испытания.
При этом эксперты говорят о следующих преимуществах прививки вакциной с цельным «убитым» вирусом.
В такой логике, говорит Иванов, вакцина Центра им. Чумакова действительно может гарантировать оба иммунных ответа — гуморальный (антительный) и клеточный (за счет «Т-киллеров»). «С точки зрения архитектуры вакцины более полный спектр ответа будет шире как раз для цельновирионных вакцин, чем для тех, которые иммунизируют одним белком или его частью», — подтверждает он. Среди других достоинств разработки Центра им. Чумакова он называет прозрачность и логичность ее создания.
Заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, в свою очередь, настаивает, что иммунный ответ, который развивается на введение инактивированных вакцин, не может быть либо гуморальным, либо клеточным, так как на вакцину «отвечает» и то и другое звено иммунитета.
Резюмируя, Померанцева замечает: несмотря на то что не все аспекты тех или иных защитных свойств вакцин сейчас изучены, все вакцины, прошедшие клинические испытания, дают защиту от смертельной формы болезни.
В чем особенности производства «КовиВака»
На сегодняшний день производит, разливает и упаковывает вакцину сам разработчик — Центр им. Чумакова. При разработке центр работает с живым SARS-CoV-2, который имеет вторую группу патогенности; для работы с ним важно соблюдение определенных условий безопасности, рассказывает Георгий Игнатьев. Год назад, когда было принято решение о разработке вакцины, в центре планировали масштабирование только исходя из собственного производства, продолжает он.
«Мы произвели 750 тыс. доз с момента регистрации вакцины. Эти дозы прошли контроль качества и уже вышли в оборот — отправлены в регионы», — сказал Игнатьев. У центра есть намерение наладить вторую производственную линию, чтобы увеличить объем производства, но проблема заключается в том, что дополнительное оборудование получено еще не полностью, добавил он.
Как планируется расширять производство
Помочь с масштабированием должна компания «Нанолек», говорил гендиректор Центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов. Первый заместитель гендиректора компании «Нанолек» Максим Стецюк так описывает будущую схему взаимодействия с учеными: в центре в биореакторах наращивается объем живого вируса SARS-Cov-2, это занимает одну-две недели, далее эта масса «убивается», очищается, из нее выделяется активная субстанция, это практически готовая вакцина.
С этой уже непатогенной субстанцией можно работать в обычных фармацевтических условиях на заводе «Нанолек», она ставится на линию, разливается в первичную упаковку — флакон, упаковывается в пачку с инструкцией — так получается готовый продукт. При этом стадия розлива должна соответствовать всем необходимым стандартам и техническим регламентам. Так как «Нанолек» — контрактная площадка для Центра им. Чумакова, произведенная вакцина возвращается в центр, который проверяет ее качество и выпускает на рынок.
Производство в центре работает по принципу «один флакон — одна доза», объясняет Игнатьев; при этом «Нанолек» может произвести один флакон, внутри которого будет минимум 5 доз, что в условиях эпидемии более важно.
Однако сам «Нанолек», говорит Стецюк, не может работать с живым вирусом, для этого необходимо было бы построить отдельный завод, поэтому компания ждет наработанной субстанции вируса от центра. Центр же может произвести лишь ограниченный объем субстанций, поскольку вакцина «капризна», а мощность биореактора ограничена. В итоге по плану до конца года «Нанолек» произведет лишь 5 млн доз, хотя разлить вакцины компания могла бы больше, говорит Стецюк.
«Физически розлив мы начнем в августе, сейчас идут регуляторные процедуры — «Нанолек» добавляется в регистрационное удостоверение Центра им. Чумакова, это согласовывается Минздравом. Мы рассчитываем, что в конце июля это обновленное удостоверение будет выдано, тогда мы юридически сможем выпускать вакцину «КовиВак» на своих мощностях в Кирове», — заключает он.
Что осталось сделать
Центр им. Чумакова уже подал документы в Минздрав на получение разрешения на III фазу клинических исследований и ожидает ответа от министерства. Как уточняет Георгий Игнатьев, протоколом исследования предусмотрено включение в него около 30 тыс. человек. В рамках III фазы центр продолжит оценивать безопасность, переносимость и эффективность вакцины у добровольцев от 18 до 60 лет; в исследования также предполагается включить группу 60+ и три дополнительные фокусные группы: люди с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), онкологическими и ревматологическими заболеваниями. В итоге исследование займет год.
«Коммерсантъ» узнал о приостановке выпуска вакцины «КовиВак»
Выпуск вакцины «КовиВак» Центра им. Чумакова, которая пользуется ажиотажным спросом среди россиян, приостановлен на несколько месяцев. Об этом пишет «Коммерсантъ».
Издание обнаружило в реестре Росздравнадзора, что разработчик «КовиВака» ФНЦИРИП им. Чумакова с 28 августа по 22 сентября не вводил в обращение новые серии вакцины, хотя раньше выпускал 30–90 тыс. доз в месяц.
Два источника на фармацевтическом рынке сообщили газете, что центр не вводит в обращение новые серии из-за остановки площадки по производству сырья для препарата.
По словам генерального директора DSM Group Сергея Шуляка, разработчик устанавливает новое оборудование для масштабирования выпуска субстанции. По его словам, имеющиеся опытно-промышленные мощности не позволяют центру производить большой объем сырья.
«При оптимистичном раскладе процесс модернизации займет два месяца», — говорит один из собеседников издания. Он отметил, что центр не хочет передавать технологию производства сторонним компаниям.
В «Нанолеке», который выступает партнером по производству «КовиВака», подтвердили «Коммерсанту», что промышленная площадка Центра им. Чумакова находится на реконструкции. В фармацевтической компании добавили, что разделение производства субстанции и готовой формы стороны «посчитали наиболее эффективным». В ФНЦИРИП не ответили на запрос издания.
«Остановка повлияла на планы «Нанолека», намеревающегося на основе субстанции разработчика массово выпускать вакцину на своих мощностях. Летом в компании оценивали инвестиции в проект в 40 млн руб., обещая запустить в августе производство 5 млн доз до конца года», — пишет газета, отмечая, что с момента регистрации препарата в феврале и до середины августа было выпущено не более 1 млн доз.
Издание также сообщает, что перерыв на площадке контрагента не единственная причина переноса компанией старта выпуска препарата. В августе владелец «Нанолека» Владимир Христенко в беседе с «Коммерсантом» заявлял о возникших сложностях «в процессе трансфера технологий».
В Москве, Петербурге и других крупных городах запись на прививку «КовиВаком» регулярно приостанавливается. Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов в разговоре с изданием заметил, что спрос на эту вакцину оказался парадоксально высоким. По его словам, граждане отдают ему предпочтение, потому что препарат разработан на классической платформе (используется инактивированный вирус), а также из-за его дефицита.
По словам источника «Коммерсанта», еще одной причиной отсутствия на рынке новых серий «КовиВака» может быть подготовка к экспорту препарата. «Для этого разработчику необходимо выделить на регистрацию вакцины в третьей стране несколько ее серий», — сказал он.
Эксперт по разработке и исследованиям лекарственных препаратов Николай Крючков подтвердил возможность такого сценария, при этом выразив сомнения в том, что объем экспорта «КовиВака» в этом году превысит 1–1,5 млн доз. Он также отметил, что в мире существует уже много предложений из Индии и Китая на поставку инактивированных вакцин, эффективность которых в отношении дельта-штамма COVID-19 не превышает 65%.
Вакцина «КовиВак» была зарегистрирована в России в конце февраля третьей по счету. Промышленное производство «КовиВака» было запущено в конце марта. Препарат поступил в гражданский оборот 1 июня. В основе «КовиВака» находится убитый инактивированный цельный вирус SARS-CoV-2. Это более старая технология создания вакцины, чем использовавшиеся при создании двух других российских препаратов («Спутник V» и «ЭпиВакКорона») методы. Эффективность вакцины Центра им. Чумакова, по предварительным оценкам разработчика, составляет более 80%.
На данный момент в России зарегистрировано пять вакцин от COVID-19. Это «Спутник V» и «Спутник Лайт», созданные московским Центром им. Гамалеи, «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона-Н» от новосибирского центра «Вектор», а также «КовиВак».
Где сделать прививку Ковивак в Москве и регионах (вакцина Чумакова) в октябре 2021: адреса пунктов, телефоны
Вакцина от коронавируса “КовиВак” в кратчайшие сроки смогла затмить популярный “Спутник V”. Москвичи очень довольны этим препаратом, называя его самым эффективным в мире. Стало известно, где можно сделать прививку в июле 2021 года.
Где сделать прививку Чумакова в Москве
Многие россияне могли запутаться в названиях вакцин. Две самых популярных вакцины в России прямо сейчас — “Спутник V” и “КовиВак”. Второй препарат также известен как вакцина имени Чумакова, название было придумано в честь центра имени Чумакова, где был создан препарат.
Сделать прививку вакциной КовиВак в Москве можно в определённых местах, список которых будет расширяться со временем. Препарат центра имени М.П. Чумакова поставляется в регионы России небольшими партиями. Производство вакцины составляет около 1 миллиона доз в месяц.
Четырнадцать павильонов «Здоровая Москва», в которых можно сделать прививку, расположены в:
Появление этой прививки вызвало ажиотаж у москвичей. Несмотря на 30-градусную жару, у павильонов выстраиваются длинные очереди. Для контроля соблюдения противокоронавирусных мер привлекли дополнительных сотрудников центров «Мои Документы».
Вакцина «КовиВак», созданная в Центре Чумакова, – это так называемая цельновирионная вакцина. В ее основе используется вирус SARS-CoV-2, который специально обработан так, что он лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию.
Такие прививки содержат весь набор белков вирусной частицы, и, соответственно, иммунный ответ, как ожидается, будет наиболее полным. Ранее сообщалось, что в основу «КовиВака» лег коронавирус, взятый от одного из пациентов московской больницы в Коммунарке. Промышленное производство «КовиВака» официально началось 25 марта.
Перечень больниц Москвы, где можно привиться Ковивак
По номеру горячей линии регионального органа здравоохранения можно получить информацию о местах, где вакцина КовиВак есть в наличии.
Отметим, что появление этого препарата в Москве вызвало ажиотаж у местных жителей. Несмотря на то, что на улице температура воздуха доходила до отметки +30 градусов, у павильонов все равно выстраивались длинные очереди. Для того, чтобы контролировать соблюдение коронавирусного протокола, властям пришлось привлечь дополнительных сотрудников центров «Мои документы».
Медицинские учреждения Москвы и Московской области уже объявили, что сейчас идет массовая закупка препаратов, нужно проявить терпение и подождать, чтобы отправляться в пункты вакцинации для инъекции. В северной столице страны также проходит вакцинация этим препаратом, некоторые люди приезжают из Москвы в СПБ, чтобы сделать прививку.
Где в Москве пройти ревакцинацию от коронавируса
С 1 июля 2021 г. повторная вакцинация от коронавируса проводится в восьми павильонах «Здоровая Москва» с 8 до 22 часов. Предварительно записываться не нужно.
А с 5 июля ревакцинация стала также доступна в 12 городских поликлиниках. Там уже потребуется запись через mos.ru, emias.info или по телефону.
Почему “КовиВак” так популярен в России
Вакцина “КовиВак” пользуется популярностью у москвичей, жителей Московской области, Санкт-Петербурга и других городов Российской Федерации не просто так. По словам медицинских специалистов, этот препарат является одним из самых эффективных прямо сейчас. Если изучить препарат под микроскопом, можно обнаружить так называемые “убийцы инфекций”. Когда содержимое инъекции попадает в организм человека, эти “убийцы” начинают выполнять то, ради чего их и придумали — уничтожают инфекции, в том числе COVID-19.
Еще одна особенность препарата — отсутствие побочных эффектов. Само собой, они есть, но настолько мало, что их практически невозможно обнаружить. У некоторых людей, которые добровольно приходят к пунктам вакцинации, и вовсе не было никаких симптомов побочных эффектов, все прошло настолько идеально, что граждане отправляются делать прививку.
Если верить словам экспертов, вакцина “КовиВак” имеет еще одну “фишку” — отсутствие второй дозы.
Препаратом “Спутник V” нужно вакцинироваться дважды, тогда как “КовиВак” действует еще более эффективно, и способен решить все проблемы за один раз. Поэтому неудивительно, что многие медицинские учреждения жалуются на дефицит средства, препарат заканчивается буквально за несколько часов.
Отличие Ковивак от остальных вакцин
Принципы создания российских вакцин от коронавируса «ЭпиВакКорона», «Спутник V» и «КовиВак» разные.
Где привиться вакциной «КовиВак» им. Чумакова в Москве и регионах РФ в 2021-2022: адреса пунктов, график работы
На сегодняшний день вакцинация от коронавируса — самый действенный способ защитить себя и других от заболевания. Прививочная кампания идет по всей стране, в регионах пункты вакцинации работают не только в медучреждениях, но и в торговых центрах, общественных местах. Развернуты также мобильные пункты, которые приезжают в самые отдаленные точки.
Отличие препарата «КовиВак» от других вакцин от коронавируса
«КовиВак» — вакцина от коронавируса, полученная в лабораториях Федерального научного центра разработки и исследований биологических лекарств для иммунитета имени М.П. Чумакова. В отличие от других препаратов от коронавирусной инфекции («Гам-КОВИД-Вак», «ЭпиВакКороны») вакцина от центра Чумакова имеет в составе инактивированный (убитый) вирус, а не только его компоненты. Сам вирус неактивен, таким образом, вполне безопасен для пациентов. Препарат для вакцинации вводится в 2 этапа с промежутком во времени в 14 дней.
Как привиться от коронавируса?
Вакцина «КовиВак» отгружается и отправляется в медицинские учреждения всех субъектов Российской Федерации. Информацию о медицинских организациях, где проходят вакцинации, можно узнать по телефону Министерства Здравоохранения. На прием к врачу можно предварительно записаться, используя личный кабинет на сайте госуслуг. Для этого необходимо найти в меню графу «Запись на приём к врачу», выбрать нужный стационар, должностное лицо «доктор-терапевт (вакцинация)» либо «Вакцинация от COVID-19». После выбора специалиста в окне — «Кабинет вакцинации от COVID 19» установите удобную дату и оформите запись.
Предварительно записаться на вакцинацию от коронавирусной инфекции можно также по номеру телефона горячей линии — 122.
Где можно поставить прививку «КовиВак»: пункты вакцинации в Москве, телефоны
Пункты вакцинации в регионах России
Чтобы стимулировать темпы вакцинации, власти некоторых регионов вынуждено ввели ограничения для тех, кто не сделал прививку от коронавируса. Они касаются посещения мест общепита, а также поездок на некоторые курорты.
Где в Москве пройти ревакцинацию от коронавируса
С 1 июля 2021 г. повторная вакцинация от коронавируса проводится в восьми павильонах «Здоровая Москва» с 8 до 22 часов. Предварительно записываться не нужно.
2. Ландшафтный парк «Митино»
3. Измайловский ПКиО (у метро «Партизанская»)
4. Зона отдыха «Мещерское»
5. Сквер по Олонецкому проезду
6. Парк «Ходынское поле»
А с 5 июля ревакцинация стала также доступна в 12 городских поликлиниках. Там уже потребуется запись через mos.ru, emias.info или по телефону.
Какие документы понадобятся?
Если же вы прививались в других пунктах вакцинации (например, в частном медицинском центре), то с собой стоит взять подтверждающий сертификат или справку.
Безопасно ли повторно прививаться, если есть антитела?
Официально вакцинация от COVID-19, так же как и ревакцинация, проводится без предварительного анализа на антитела. Это связано с тем, что пока мировое медицинское сообщество (включая специалистов ВОЗ) не определило, какой маркер (уровень) антител можно считать защитным от возникновения коронавируса.
И это довольно безопасная практика, считают эксперты.
«Имеющийся уровень антител не влияет на безопасность. Вакцины, разрешенные в РФ, – все безопасны и прошли испытания. Также имеют опыт практического применения. Дело больше в иммуногенности. И в целесообразности. А к безопасности нет вопросов никаких», – пояснил «Городу» врач-эпидемиолог Николай Дубинин.