когда стали выпускать арбидол в каком году
История создания препарата Арбидол
Препарат «Арбидол» был разработан совместными усилиями сотрудников Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им. Серго Орджоникидзе (сейчас ОАО «ЦХЛС-ВНИХФИ» в Москве), НИИ медицинской радиологии АМН СССР (НИИМР) (сейчас Медицинский радиологический научный центр РАМН в г. Обнинск) и Ленинградского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера (ЛенНИИЭМ) в Санкт-Петербурге. Согласно авторскому свидетельству от 27.11.1974 г. авторами Арбидола являются: Алексей Николаевич Гринёв, Федор Александрович Трофимов, Нина Гавриловна Цышкова, Григорий Николаевич Першин, Надежда Сергеевна Богданова, Ирина Сергеевна Николаева. Исследования по действующему веществу были начаты в 60-х годах прошлого века в ВНИХФИ. На тот момент ученые изучали активность препарата относительно штаммов гриппа А, так как используемые на тот момент римантадин и амантадин кроме наличия серьёзных побочных эффектов могли вызывать появление резистентных к ним штаммов. После проведения ряда дополнительных исследований в 1986 году была доказана противовирусная активность Арбидола относительно вирусов гриппа В, что тоже является неоспоримым его достоинством перед препаратами адамантового ряда (римантадин, амантадин) которые не проявляют активности против этой разновидности гриппа.
В 1987 году доказано наличие у Арбидола интерферониндуцирующей активности и иммуномодулирующего действия. До недавнего времени отсутствовали данные, на основе которых можно было бы говорить о Арбидоле как о препарате с доказанной эффективностью, так как отсутствовали необходимые исследования соответствующие критериям современной доказательной медицины. Однако в 2008 году в Лондоне на базе Национального института медицинских исследований при изучении препарата Арбидол была выявлена и подтверждена активность препарата относительно штаммов гриппа А и В. При этом также было подтверждено, что формирование штаммов вируса резистентных к Арбидолу минимально и выявлено на данный момент только in vitro.
Препарат разрешен к применению согласно приказу Министерства здравоохранения СССР №229 от 23.03.1988 года. В 1992 году был начат промышленный выпуск препарата объединением «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко. Но продажи шли плохо, и один из создателей препарата продал лицензию на изготовление компании «ЛЕНС-фарм». В 2006 году препарат был продан холдингу «Фармстандарт», по данным 2008 года Арбидол возглавляет топ-10 препаратов в России по объемам продаж. Следует отметить, что на современном фармацевтическом рынке отсутствуют аналоги и дженерики препарата Арбидол. Однако срок действия патента на препарат истёк в 2007 году, соответственно согласно законодательству на фармацевтическом рынке могут появиться дженерики Арбидола.
Арбидол
Всемирная организация здравоохранения не рассматривает его в качестве перспективного противовирусного препарата, а американская Food and Drug Administration отказалась регистрировать арбидол в качестве лекарственного средства в США. Тем не менее в России арбидол давно занимает первую строчку в рейтингах продаж лекарственных средств. В бесспорные лидеры он выбился в 2006 году, когда эксклюзивное право на производство и реализацию препарата выкупила компания «Фармстандарт».
В международной медицинской базе данных Medline с 1964 года содержатся 4 публикации, посвященные испытаниям арбидола. Две из них (2008 год) описывают исследования Л. В. Колобухиной в трех группах по 100 человек, согласно которым иммуномодулятор виферон оказался эффективнее арбидола. Другое исследование, проведенное Т. А. Семененко в 2005 году на 125 пациентах, обнаружило, что у группы, принимавшей арбидол, титры антител к гриппу растут быстрее, но значимые клинические эффекты описаны не были. Согласно третьему исследованию, проведенному в 2004 году в Китае среди 232 пациентов, получивших лечение в течение 36 часов после появления первых симптомов гриппа, арбидол привёл к снижению длительности заболевания (с 96 часов у контрольной группы, получавших плацебо до 72 часов среди получавших арбидол). [3] Для сравнения: по популярному в недавнем прошлом противовирусному препарату римантадину за последнее время было проведено 26 рандомизированных клинических исследований.
«Арбидол остается малоисследованным препаратом, — говорит профессор Василий Власов, эпидемиолог и президент Общества специалистов доказательной медицины. — Исследования арбидола не дают оснований рассматривать его в качестве препарата с доказанной в испытаниях эффективностью лечения простудных заболеваний, в том числе гриппа». [4]
В СМИ неоднократно появлялась информация о причастности бывшего Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Т. Голиковой к лоббированию данного препарата. [5] [6] [7]
Производство и продажи препарата
В России промышленный выпуск препарата начат в 1992 году на объединении «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко. С 2001 года производителем препарата является компания «ЛЭНС-Фарм» (позднее — ЗАО «Мастерлек»). С 2006 года — ОАО «Фармстандарт».
По данным на 2008 год, «Арбидол» занимал первое место по объёмам продаж из всех лекарственных средств в России ( 2 326 млн рублей или 1,3 % всего рынка). [9]
Развод века: Как нас «АРБИДОЛят»
Чем «Арбидол» отличается от «Абидола» и почему в СМИ возникла путаница из-за одной буквы? Царьград разбирается в сложной истории, в которую попал препарат, разработанный более чем полвека назад.
Лидер рынка
В России не так много препаратов, которые обсуждались бы с такой завидной частотой, как «Арбидол». Неангажированные эксперты, опираясь на принципы доказательной медицины, убедительно говорят о том, что данное «лекарство» является пустышкой, поскольку завершённых исследований его эффективности не существует.
В то же время на протяжении многих лет «Арбидол» рекламируется в различных СМИ, врачи выписывают его наряду со всякими кагоцелами и прочими «фуфломицинами», а жители России (и, кстати, государство) тратят на препарат миллиарды рублей. По данным аналитической компании DSM Group, за 2019 год было продано 6,4 млн упаковок средства на сумму 2,5 млрд рублей (9% рынка).
Реклама и фейки
В качестве «доказательства» нередко к сообщению прикреплялась фотография из аптеки, где название было написано на китайском и на латинице. Однако несложный поиск по картинке показал, что на оригинальном изображении листочка с названием препарата нет. Сама аптека — настоящая и находится в посёлке Акбулак Оренбургской области. Параллельно на нескольких радиостанциях была запущена реклама «Арбидола», в которой содержалось обещание защиты от заражения коронавирусом при применении препарата. На компанию «Отисифарм», являющуюся производителем, пожаловались в ФАС.
В начале февраля появляются первые сообщения, в которых говорится о том, что китайцы рассматривают «Арбидол» (умифеновир) в качестве лекарства для лечения нового коронавируса. Фото: Cao Yang / Globallookpress
В ответ на все эти фейки и недостоверную рекламу пользователи соцсетей приводили слова главного фармаколога Санкт-Петербурга Александра Хаджидиса. В материале издания «Доктор Петербург» от 28 января он называет «Арбидол» и другие противовирусные средства («Кагоцел», «Виферон» и «Эргоферон») бесполезными. Врач подчеркнул, что результаты клинических испытаний перечисленных лекарств невозможно считать заслуживающими доверия.
Интересно, что источником для некоторых фейков стала публикация о Международной конференции «Дни вирусологии — 2019». Согласно тексту, один из докладчиков рассказывал об эффективности «Арбидола» в борьбе с «птичьим гриппом и его штаммами». При этом в программе конференции вместе с логотипами организаторов («НИИ гриппа им. А. А Смородинцева», петербургский Политех и «Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью» Минздрава России) есть и логотип «Отисифарма», а рекламе препарата отведена целая страница.
«Арбидол», «Абидол»…
Не спешите в аптеку
Новое в блогах
Невероятные приключения Советского препарата Арбидол в России
Противовирусный респираторный медицинский препарат Арбидол или умифеновир, разработан в СССР совместными усилиями учёных Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института имени Серго Орджоникидзе, НИИ медицинской радиологии АМН СССР (НИИМР) и Ленинградского НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера в 1974 году. Разрешён к медицинскому применению в СССР на основании приказа Министерства здравоохранения СССР № 229 от 23 марта 1988 года.
После развала СССР, права на Арбидол зарегистрировала коммерческая фирма, и стала производить его, и продавать. Если поискать в интернете информацию про Арбидол, то можно найти большое количество материалов с негативной оценкой препарата. Оценки в основном эмоциональные, без каких либо серьёзных научных доказательств. Это очень странно, потому-что препарат был разработан ещё в СССР, а стандарты безопасности для любых продуктов связанных со здоровьем людей, были несравнимо более строги чем сейчас. Поэтому любые негативные оценки эффективности данного препарата, должны базироваться на серьёзной научной основе.
Его и выпускают помимо России в Китае, Украине, Белоруссии.
Стоит пропустить все подробности споров и оценок Арбидола до пандемии Covid-19, но очень интересно обратить внимание, как встретил Арбидол новый коронавирус.
А в это время в России:
МОСКВА, 28 янв РИА Новости. ФАС проверит рекламу «Арбидола», в которой упоминают коронавирус
Федеральная антимонопольная служба(ФАС) РФ получила жалобу от гражданина на радиорекламу препарата «Арбидол», в которой говорилось, что он эффективен от коронавируса, ведомство оценит правдивость этой рекламы, сообщили РИА Новости в ФАС … https://ria.ru/20200128/1563975998.html
24 фев 2020 года посол КНР в РФ Чжан Ханьхуэй дал интервью ведущим китайским и российским СМИ и рассказал журналистам о ситуации с эпидемией пневмонии, вызванной коронавирусом нового типа. Во встрече приняли участие около 60 журналистов, представляющих почти 30 ведущих китайских и российских СМИ, включая телеканал «Россия-1», телеканал «Россия-24», телеканал RT, телеканал «Москва-24», телеканал «Рен ТВ», телеканал «TV BRICS», российское информационное агентство ТАСС, МИА «Россия сегодня», агентство «Интерфакс», информационное агентство Regnum, «Российская газета», газета «Труд», газета «Аргументы и факты», газета «Комсомольская правда»
О том, что посол назвал Советское лекарство, с помощью которого удается противостоять заболеванию, из тех российских СМИ, которые присутствовали на пресс конференции, не упомянул почти никто.
Зато на следующий день все сообщили примерно следующее:
25 фев. 2020 РИА Новости. На производителя «Арбидола» завели дело из-за рекламы про коронавирус
Прошло почти два месяца, и теперь не только в Китае, но и в России:
13 апр. 2020 ВРЕМЕННЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ: ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ (ОРВИ) В АМБУЛАТОРНОЙ ПРАКТИКЕ В ПЕРИОД ЭПИДЕМИИ COVID-19 ОТ 12.04.2020
. противовирусная терапия должна назначаться как можно раньше, с момента первых симптомов (в первые 48 часов болезни), и начинаться без ожидания лабораторной верификации диагноза.
. Преимуществами своевременного назначения противовирусной терапии являются снижение риска развития осложнений, укорочение периода лихорадки и других симптомов, что доказано клинически. Кроме того, противовирусная терапия показана даже при позднем обращении за медицинской помощью пациентов c тяжелыми формами или осложненным течением гриппа.
. В качестве возможных схем лечения легких форм ОРВИ с подозрением на COVID-19 в амбулаторных условиях можно включать комбинации препаратов с доказанной эффективностью в отношении сезонных ОРВИ и препараты, предположительно эффективные в отношении SARS-CoV-2.
… 3. Умифеновир: 200 мг 4 раза в сутки + Гидроксихлорохин 600 мг в первый день (3 раз по 200 мг), 400 мг во второй день (2 раза по 200 мг), далее по 200 мг в сутки в течение 7 дней.
4. Умифеновир: 200 мг 4 раза в сутки + мефлохин 500 мг в первый и второй день (2 раз по 250 мг), далее по 250 мг в сутки в течение 7 дней.
Учитывая отсутствием объективных доказательств эффективности применения выше указанных препаратов при COVID-19, назначение лечения должно обязательно сопровождаться получением добровольного информированного согласия пациента (или его законного представителя). https://remedium.ru/legislation/law/Vremennye_metodicheskie_rekomendatsii_lekarstvennaya_terapiya_orvi/
Тем временем Китай уже три месяца применяет Арбидол, как одно из средств лечения коронавируса. Китаю удается остановить, и успешно побеждать болезнь.
Почему-же с такими сложностями сталкивается лекарство в других странах, в том числе России?
Предположение: Арбидол сильно мешает темным делишкам, поэтому против него, уже много лет идет борьба. Возможно это связано с тем, что средство действует на широкий спектр респираторных вирусов, воздействуя на их возможности размножения. Может быть потому-что Арбидол, и препараты которые можно будет создать на его основе, смогут противостоять в том числе и искусственно созданным вирусам. По крайней мере статья «Калашников и Арбидол», в которой рассказывается о механизме действия Арбидола, даёт основания так предполагать.
P.S. Много и других странностей с лечением COVID-19, да и другими респираторными заболеваниями. Советы врачей сводятся только к тому-что, если заболели, пейте больше жидкости ( вода, чай, сок и т. д.), если поднимется температура, принимайте парацетамол. И это всё.
Не занимайтесь самолечением, у всех препаратов имеются противопоказания, и перед их применением необходимо проконсультироваться со специалистом, и ознакомиться с инструкцией
Арбидол: эффективность в терапии гриппа и других ОРВИ История открытия и разработки препарата арбидол
Ирина Анатольевна Ленева
История открытия и разработки препарата арбидол
В течение ряда лет в 70–90-е гг. в Центре по химии лекарственных средств (ЦХЛС) совместно с Медицинским радиологическим научным центром РАМН (МРНЦ РАМН) проводились широкие исследования по поиску новых лекарственных средств в ряду производных индола. Большой интерес к этим соединениям связан с тем, что гетероциклическая структура индола лежит в основе многих природных биологически активных веществ, включая алкалоиды, аминокислоты, а также лекарственные препараты. Тесная кооперация ведущих российских центров способствовала результативности исследований как по синтезу новых соединений, так и по изучению их биологической активности. Эти исследования позволили создать оригинальный препарат, обладающий широким спектром биологической активности: вирусспецифическим действием, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью; кроме того, Арбидол in vivo стимулирует выработку эндогенного интерферона и активирует фагоцитоз. Все эти свойства обеспечили выраженную активность Арбидола в отношении антигенных типов А и В вируса гриппа на ранних стадиях репродукции вируса и высокую безопасность препарата. Эти ценные биологические свойства Арбидола были подтверждены его клиническими испытаниями в ряде клиник, включая ведущие научные учреждения, занимающиеся проблемами микробиологии и вирусологии: НИИ гриппа РАМН (г. Санкт-Петербург), НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера (г. Санкт-Петербург), Институт вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН, НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН, Институт иммунологии Минздрава СССР, Институт трансплантологии и искусственных органов Минздрава СССР.
Приказом Минздрава СССР № 229 от 23 марта 1988 г. Арбидол разрешен для медицинского применения у взрослых в качестве лечебного средства при гриппе, вызванном вирусами гриппа типа А и В. Впоследствии был проведен ряд исследований, позволивших зарегистрировать Арбидол для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей (1995 год) и для лечения у детей ротавирусной инфекции (2004 год) (рис. 1).
Рис. 1. История изучения препарата Арбидол