хондрогард или алфлутоп что лучше для суставов

Сравниваем Алфлутоп и Хондрогард | Определяем лучший

Боль в спине и суставах знакома многих людям. Причины ее могут быть различны, но итог один – визит к врачу, обследование и лечение. Иногда справиться с болью можно медикаментозно, в иных ситуациях не обойтись без операции и последующего восстановительного лечения.

В терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата применяются различные средства, и особое место уделяется хондропротекторам. Они защищают хрящ сустава от дальнейшего разрушения и восстанавливают его структуру. В группе много представителей, но в этой статье мы рассмотрим только два препарата – Алфлутоп и Хондрогард. Несмотря на общую задачу, они сильно отличаются по составу. Алфлутоп – это концентрат биологически активных компонентов, Хондрогард – полностью синтетическое средство. Влияет ли состав препарата на его работу и есть ли эффект от хондропротекторов, читайте в статье.

Сравним состав: чем отличаются препараты

Алфлутоп и Хондрогард – это препараты из группы хондропротекторов. Другое их название – стимуляторы регенерации тканей, корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани. Из определения видно, что основная задача хондропротекторов – защищать и стимулировать развитие хряща сустава.

В российской фармакологии выделяют три поколения хондропротекторов:

Первое поколение – это препараты натурального происхождения. К ним относится Алфлутоп – биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы, полученный при экстракции с последующим выделением белков и липидов.

Второе поколение – средства искусственного происхождения. Они содержат гиалуроновую кислоту, глюкозамин, хондроитин сульфат или коллаген. К ним относится Хондрогард (действующее вещество – хондроитина сульфат натрия).

Третье поколение – это комбинированные препараты. В их состав входят одновременно два и более компонента. Иногда добавляются витамины и минералы. В этой статье мы их рассматривать не будем.

Алфлутоп и Хондрогард имеют одну форму выпуска – раствор для инъекций. Лекарства вводятся внутримышечно или в полость сустава. Хондрогард дешевле – 700-800 рублей за 10 ампул. Алфлутоп обойдется в 1400-1500 рублей за тот же объем препарата.

Как хондропротекторы защищают сустав

Цель назначения хондропротекторов – защитить и восстановить хрящевую ткань сустава. Но действуют природные и синтетические средства по-разному. Разберемся, как это происходит.

Алфлутоп

Активный компонент препарата – биоконцентрат из мелкой морской рыбы. Он содержит мукополисахариды, и прежде всего это хондроитина сульфат. Этот же компонент входит в состав другого рассматриваемого средства – Хондрогарда. Алфлутоп также содержит белки, аминокислоты, ионы магния, кальция, железа, калия, натрия, меди и цинка.

Что делает Алфлутоп:

предупреждает разрушение хрящевой ткани и стимулирует ее восстановление;

тормозит выработку фермента гиалуронидазы и запускает синтез гиалуроновой кислоты.

Алфлутоп снимает боль и устраняет воспаление, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, восстанавливает объем движений в суставе и тормозит прогрессирование болезни.

Данных о фармакокинетике препарата нет. Неизвестно, с какой скоростью он проникает в полость сустава и как выводится из организма.

Хондрогард

Хондроитин сульфат – это высокомолекулярный полисахарид. Его основные эффекты:

замедляет разрушение костной и хрящевой ткани;

препятствует вымыванию кальция;

ускоряет процессы регенерации поврежденных тканей;

предупреждает сжатие соединительной ткани;

выступает в качестве смазки-амортизатора для суставных поверхностей;

нормализует обмен веществ в хрящевой ткани.

Хондрогард восстанавливает структуру хряща, снимает боль, увеличивает объем движений в суставе и тормозит прогрессирование болезни.

При однократном введении препарат достигает максимума в плазме крови спустя 3-4 часа, в синовиальной жидкости сустава – через 4-5 часов. Выводится почками за 24 часа.

Для всех хондропротекторов справедливы такие утверждения:

Относятся к болезнь-модицифирующим средствам: тормозят прогрессирование патологического процесса, а не только снимают симптомы.

Действуют медленно: курс лечения длится 4-8 недель и более.

Синовиальная оболочка не препятствует проникновению препарата в полость сустава, где он и работает.

Максимальный эффект отмечается в начальных стадиях развития болезни. При выраженном остеоартрозе хондропротекторы применять можно, однако результат будет не так заметен.

Включение хондропротекторов в схему терапии позволяет снизить дозировку нестероидных противовоспалительных средств и сократить срок приема анальгетиков.

Биодоступность препарата выше при внутрисуставном введении.

Оценим эффективность препаратов: всегда ли работают хондропротекторы

Хондропротекторы на современном фармакологическом рынке представлены как незаменимые средства при остеоартрозе. Согласно многочисленным научным статьям, они должны защищать сустав, препятствовать его дальнейшему разрушению и тормозить развитие патологического процесса. Вот только однозначных доказательств эффективности этих средств так и не было найдено. Международное общество по изучению остеоартрита (OARSI) обозначило хондроитин и глюкозамин (основные компоненты хондропротекторов) как неподходящие для лечения остеоартроза коленных суставов. Их влияние для смягчения симптомов болезни было оценено как неоднозначное. OARSI предлагает принимать эти препараты не более 6 месяцев и отменять, если за указанный срок нет улучшения.

Хондропротекторы давно находятся в центре внимания ученых, однако серьезных материалов по этому вопросу не так много. Представляем вашему вниманию результаты двух рандомизированных двойных плацебо-контролируемых исследований:

LEGS: авторы не выявили значительного преимущества хондропротекторов перед плацебо.

GAIT: лечение хондропротекторами также не показало статистически значимого преимущества перед плацебо. Побочные реакции были одинаковы в обеих группах.

Обратимся к библиотеке Кокрейна. В одном из обзоров показано, что применение хондропротекторов незначительно улучшает состояние хряща и снимает боль. В другом обозначено, что хондроитин эффективнее плацебо, однако качество этих доказательство оценено как низкое.

В русскоязычных источниках приведено исследование, в котором авторы сравнивали Алфлутоп и Хондрогард. Но выборка пациентов небольшая – всего 32 человека. Исследование было открытым и не соответствовало международным стандартам. Авторы не нашли значимых различий в действии двух рассматриваемых препаратов.

Схема применения

Показания для назначения препаратов схожи:

первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (поражение коленных, тазобедренных, плечевых и иных суставов);

хронические заболевания позвоночника: остеохондроз, спондилез;

остеопороз – заболевание, связанное с потерей кальция в костной ткани.

Хондрогард также назначается при переломах для ускорения заживления костей.

Оба средства вводятся внутримышечно каждый день или внутрь сустава с интервалом 3-5 дней. Курс лечения рассчитывается индивидуально и составляет 4-8 недель. Обычно после короткого курса инъекций пациент переводится на хондропротекторы в таблетках.

Меры предосторожности

Побочные реакции на фоне терапии возникают редко. Возможно развитие аллергии на препарат в виде кожной сыпи и зуда.

Хондропротекторы не применяются у детей до 18 лет, при беременности и лактации.

Выводы

Алфлутоп и Хондрогард – это препараты из группы хондропротекторов. Они защищают суставной хрящ от разрушения и стимулируют его регенерацию. Назначаются при остеоартрозах и заболеваниях позвоночника: снимают боль, тормозят прогрессирование процесса.

Алфлутоп – препарат природного происхождения, Хондрогард – синтетическое средство. Их механизм действия незначительно отличается, однако результат одинаковый. Показания, противопоказания и побочные реакции для препаратов схожи.

В отношении хондропротекторов остается один спорный вопрос – это позиция доказательной медицины. Данные об эффективности этих препаратов спорные, и до сих пор в научной среде не смолкают споры. Вывод пока можно сделать только один: однозначно о пользе хондропротекторов говорить не приходится, однако и вреда от них не будет. Побочные реакции развиваются редко, и существенного вреда организму эти препараты не нанесут.

Важно помнить еще один момент: хондропротекторы не способны полностью обратить болезнь вспять. Они работают преимущественно на ранних стадиях развития процесса. Если хрящ сильно разрушен, медикаменты не помогут – нужна операция.

Источник

Лучшие хондропротекторы для суставов

Хондропротекторы – эффективная защита для ваших суставов

Что такое хондропротекторы?

При каких болезнях применяются хондропротекторы

Хондропротекторы станут незаменимыми помощниками в борьбе с болезнями суставов

Препараты этой группы рекомендованы при врожденных и приобретенных патологиях костной ткани (например, деформация костей), грыжах и протрузиях. Хондроитин сульфат хорошо зарекомендовал себя в качестве вспомогательного вещества при лечении кератитов (воспаление глазной роговицы). Хондропротекторы при артрозе назначают на 1-2 стадии заболевания.

Действие хондропротекторов для суставов

Действие хондропротекторов при артрозе разделяют на:

Механизм действия хондропротективных препаратов основан на том, что они стимулируют рост хондроцитов, повышают их стойкость перед окислением, и подавляют активность ферментов, которые разрушают хрящевую ткань. Благодаря этому вместо дефектной хрящевой ткани начинает нарастать устойчивая, т.е., достаточно прочная, чтобы хрящ мог снова выполнять свои функции в суставе. Также протективные средства обладают слабым противовоспалительным эффектом, уменьшают отеки.

Показания и противопоказания к приему хондропротекторов

Кому нужны хондропротекторы для суставов?

Начинать курс глюкозамина и хондроитина нужно:

Кому нельзя принимать хондропротекторы?

Классификация хондропротекторов

В медицинских источниках хондропротекторы для суставов разделяют по поколениям:

Хондропротекторы нового поколения облегчают самочувствие больного гораздо быстрее, имеют меньше побочных эффектов.

Хондопротекторы выпускаются в различных формах Выберите то, что подходит именно вам.

Таблетки

Мази-хондропротекторы

Местные хондропротекторы (мази и гели) используются при артрозах межпозвоночных, мелких и средних суставов. Наружные препараты обладают минимальной биодоступностью (менее 5%) и практически не влияют на структуру хряща, в особенности, если он залегает глубоко под кожей. Зато мази-хондропротекторы благотворно воздействуют на околосуставные ткани, снимают боль и отек, уменьшают воспаление. При отсутствии аллергической реакции их можно использовать постоянно.

Порошки для лечения суставов

Хондропротекторы в уколах

Внутримышечный укол хондропротектора можно сделать самостоятельно или при помощи близких, а вот инъекция в сустав должна проводиться только опытным медицинским работником.

Натуральные хондропротекторы в еде

Людям с больными суставами полезны и растительные коллагеноподобные соединения, которые содержатся в ростках пшеницы, грибах, орехах, брокколи, морских водорослях. В рационе стоит увеличить содержание цитрусовых, листовой зелени.

Даже ежедневное употребление хондропротективных продуктов не гарантирует здоровье хряща при:

К числу лучших хондропротекторов относятся глюкозамин, хондроитин, метилсульфонилметан, гиалуроновая кислота, коллаген II типа, а также ряд вспомогательных средств. Лучше всех, по отзывам пациентов, себя зарекомендовали следующие препараты-хондропротекторы:

Артрадол. Хондроитина сульфат в виде порошка для приготовления внутримышечных инъекций.

Артракам.Глюкозамина гидрохлорид в форме саше (порошок для приема внутрь раствором). Стимулирует восстановление хряща.

Артра.Обладает обезболивающими свойствами, помогает восстановить сустав. Производится в США.

Дона. Глюкозамина сульфат. Выпускается в виде таблеток, саше и раствора для внутримышечного введения. Курс применения:

Румалон. Препарат 1-го поколения в виде раствора для внутримышечных инъекций. Содержит экстракт хрящей и костного мозга крупного рогатого скота.

Курс: 5-6 недель, 3 раза в неделю по 1 мл.

Хондрогард. Выпускается в виде раствора хондроитинсульфата для внутримышечных и внутрисуставных инъекций.

Курс хондропротектора в уколах:

Хондроксид. Хондроитина сульфат в виде таблеток, геля или мази 5%.

Перед применением хондропротекторов из списка желательно посоветоваться c врачом.

Надеемся, что смогли Вам помочь! Здоровья Вам и Вашим близким!

Источник

Применение хондропротекторов при артрозе уменьшает воспаление в суставах, снимает болейвой синдром и восстанавливает хрящевую ткань.

Хондропротекторы при остеоартрозе: что это и как они работают?

Хондропротекторы— это лечебные и профилактические препараты на основе хондроитин и глюкозамин сульфатов, коллагенового гидролизата и гиалуроновой кислоты, которые используются при заболевания опорно-двигательной системы.

Структурно-модифицирующий эффект хондропротекторов при остеоартрозе позволяет затормозить дегенеративные процессы в синовиальном хряще, а также частично или полностью восстановить пораженные участки хрящевой и костной ткани.

Зачем принимать хондропротекторы при остеоартрозе?

Потеря хрящом необходимых характеристик может быть связана с изменением обменных процессов в организме в целом:

Или локально в области пораженного сустава, вследствие:

Вследствие упомянутых причин разрушается сразу большое количество хондроцитов (клеток хрящевой ткани). Не имея ресурса для их быстрой регенерации, организм не справляется с патологией и состояние начинает постепенно ухудшаться.

Увы, но в рационе человека содержание коллагена и гликозаминогликанов ничтожно мало. Полезное для хрящей меню не всегда самое вкусное. Получить естественные хондропротекторы при артрозе можно из:

При лечении остеоартроза хондропротекторы помогают:

В отличие от других лекарств, направленных на подавление негативной симптоматики, хондропротекторы при остеоартрозе воздействуют на сам сустав и способны привести к реальным улучшениям.

Какие бывают хондропротекторы для лечения остеоартроза?

Хондропротективные препараты выпускают в многочисленных лекарственных формах:

Существует несколько поколений хондропротекторов для суставов при артрозе. Но чаще всего их различают на основании состава:

При выборе хондропротектора для лечения остеоартроза стоит обращать внимание также на:

Как принимать хондропротекторы при артрозе?

Принимать хондропротекторы для лечения остеоартроза следует натощак или во время приема пищи, в зависимости от рекомендаций производителя.

Для достижения стойкой долгосрочной ремиссии требуется прием хондропротекторов при артрозе в течение 3-6 месяцев, поскольку они относятся к препаратам замедленного действия. Курс пероральных препаратов желательно проходить ежегодно в течение всей жизни.

Инъекционные препараты (например, алфлутоп) используют курсами от 5 и более уколов внутрисуставно с интервалом 3-4 дня. Либо, внутримышечно, по 20 уколов ежедневно. Порошковые хондропротекторы для суставов при артрозе (артракам) разводят в ½ стакана теплой воды и пьют дважды в день.

Обратите внимание: при полиартрозе и артрозе мелких суставов (к примеру, межфаланговых) чаще применяются пероральные средства или в/м инъекции. При артрозе крупных суставов может назначаться и внутрисуставное введение в каждый сустав по отдельности.

Помогают ли хондропротекторы при артрозе?

При благоприятном течение болезни эффективные хондропротекторы при артрозе позволяют пациенту вернуться к активной жизни (после курса длительностью от 6 месяцев) и улучшают общее самочувствие (в особенности, при системных заболевания опорно-двигательного аппарата).

Помогают ли хондропротекторы при артрозе в запущенных случаях? Прием хондропротекторов на 3-й стадии остеоартроза имеет свою специфику, поскольку хрящ уже сильно разрушен и естественному восстановлению не подлежит. На поздних стадиях хондропротекторы назначаются для того, чтобы затормозить разрушение костной ткани, и обладают незначительным симптоматическим эффектом. Также они могут быть назначены для послеоперационного восстановления при артрозе.

Обратите внимание: хондропротекторы должны применяться в составе комплексного лечения артроза, которое включает также терапию обострений, ЛФК, физиотерапию, диету, лечение первичных заболеваний.

Бывают ли побочные эффекты от хондропротекторов при артрозе?

Хондропротекторы для суставов при артрозе производятся из натуральных продуктов, которые веками входили в рацион человека. Поэтому вероятность побочных эффектов очень мала.

Глюкозамин, который входит практически во все комбинированные хондропротекторы при артрозе (т.е., сочетающие два и более видов протективных средств) может изменять толерантность к глюкозе, поэтому при сахарном диабете вопрос о приеме хондропротекторов нужно решать с лечащим врачом.

Эффективные хондропротекторы при артрозе

Обратите внимание, что некоторые препараты, как пиаскледин, траумель, хотя и стимулируют выработку коллагена и регенерацию хряща, не являются хондропротекторами.

Пероральные

Для лечения остеохондроза хондропротекторами чаще всего используют:

Инъекционные;

Для внутрисуставного введения подходят следующие хондропротекторы для суставов при артрозе:

Эти препараты эффективно заменяют суставную жидкость благодаря компонентам гиалуроновой кислоты. Прямую поставку глюкозамин и/или хондроитин сульфата в организм обеспечивают:

Наружные

К эффективным хондропротекторам при артрозе относят следующие мази, кремы и гели:

Главное преимущество хондропротекторов заключается в том, что они безопасны и их можно принимать «на опережение», в целях профилактики остеоартроза. Так что, если Вы подозреваете у себя склонность к этому заболеванию – пейте артракам или другой хондропротектор ежегодными курсами. Это поможет вам отсрочить старение суставов!

Источник

Терапия остеоартроза. Фокус на биологическую активность и клиническую эффективность

Представлены подходы к лечению остеоартроза (ОА) с использованием комплексного препарата, который имеет состав, аналогичный матриксу гиалинового хряща. Препарат обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, нормализует функцию пораженных суст

Basic therapy of osteoarthritis (OA) using preparation which has a composition similar to the hyaline cartilage matrix, is reviewed. This drug has a clear anti-inflammatory and analgesic effect, normalizes the function of affected joints, improves the quality of life of patients, and also has a potential structural-modifying effect. Due to this therapy, the daily requirements in NSAIDs can be significantly reduced. The treatment with this drug is safe, well-tolerated by patients and can be used in OA complex therapy.

Остеоартроз (по международной классификации остеоартрит — ОА) по современным представлениям является хроническим прогрессирующим заболеванием синовиальных суставов с поражением прежде всего гиалинового хряща и субхондральной кости в результате сложного комплекса биомеханических, биохимических и/или генетических факторов. Это заболевание рассматривается в качестве основной нозологической формы дегенеративных заболеваний суставов, хотя в его патогенезе и клинических проявлениях большое место занимает воспаление, которое во многом определяет темпы прогрессирования этого заболевания и его исходы. Так, по данным I. Atukorala и соавт. [1] развитию рентгенологического ОА как правило предшествует длительно текущий синовит.

Наиболее значимым патологическим проявлением ОА является уменьшение объема и разволокнение суставного хряща, тем более что суставной (гиалиновый) хрящ является основным плацдармом развития заболевания.

Несмотря на существенные успехи в понимании патогенеза ОА, включая молекулярные механизмы дегенерации хряща и воспаления в тканях сустава, в разработке классификации с выделением его субтипов, уточнении особенностей течения и исходов, выявлении факторов риска инициации и прогрессирования, значительном прогрессе в инструментальной диагностике и детализации многих вопросов, связанных с фармакотерапией, рациональная терапия этого заболевания все еще остается эмпирической, далеко не всегда приводит к желаемому результату — прежде всего в предупреждении дальнейшего его прогрессирования. Эффективность как симптом-модифицирующих, так и структурно-модифицирующих препаратов продолжает постоянно пересматриваться. Лечение ОА представляет большие трудности: сложность аналгезии, обусловленная отрицательным влиянием на хрящ нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и их плохая переносимость [2], пожилой возраст пациентов, коморбидность, необходимость постоянного лечения и трудность объективной оценки эффекта проводимых терапевтических мероприятий.

Основу фармакологического лечения ОА составляют препараты двух групп — симптом-модифицирующие и структурно-модифицирующие. К первым из них относятся неопиоидные и опиоидные анальгетики (парацетамол, Трамал), системные НПВП, локальная терапия (капсаицин, Димексид, топические кристаллические глюкокортикоиды). Препараты второй группы можно рассматривать как препараты для базисной терапии ОА. Они характеризуются более медленным развитием симптом-модифицирующего действия, выраженным последействием на протяжении 4–8 и более недель, и, самое главное, они обладают потенциальными структурно-модифицирующими (хондропротективными) свойствами, способствуя замедлению рентгенологического прогрессирования ОА [2, 3]. К этим препаратам относятся глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат, неомыляемые соединения сои и авокадо, диацереин, стронция ранелат, который из-за серьезных нежелательных явлений в настоящее время практически не применяется. К этой группе препаратов принадлежит и Алфлутоп.

Алфлутоп является биотехнологическим препаратом и включает комплекс сбалансированных элементов. В его состав входят: глюкозамины (хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат, дерматансульфат, кератансульфат), аминокислоты, миоинозитолфосфаты, соли Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn, глюкуроновая кислота, глицерофосфолипидные соединения. Такой состав обеспечивает биологическую и фармакологическую активность этого препарата. Протеогликаны, которые образуют основное вещество межклеточного матрикса соединительной ткани и могут составлять до 30% ее сухой массы, являются высокомолекулярными соединениями, состоящими из белка (5–10%) и гликозаминогликанов (90–95%). Именно они определяют функциональное состояние матрикса хряща, наряду с активностью хондроцитов. Что же касается хондроитинсульфатов, то они стимулируют синтез гиалуроновой кислоты, способствуют гидрофобности хрящевой ткани, создают хорошую амортизацию, что в итоге повышает прочность соединительной ткани. Кроме того, они тормозят резорбцию костной ткани, ускоряют процессы ее репарации, понижают потерю кальция и замедляют прогрессирование ОА, а также угнетают действие специфических агентов, способствующих деградации соединительной ткани (эластазы, пептидазы, ИЛ-1) и ингибируют гиалуронидазу, которая способствует уменьшению содержания гиалуроновой кислоты. Дерматансульфат по структуре схож с хондроитинсульфатом и принимает участие в регуляции таких фундаментальных процессов, как рост, развитие, клеточная пролиферация, модулируя активность факторов роста. Кератансульфат секретируется хондроцитами, а при повреждении ткани или ином патологическом процессе его синтез уменьшается. Глюкуроновая кислота является предшественницей синтеза гиалуроновой кислоты, а миоинозитолфосфаты выполняют роль важных передатчиков сигнала во внутриклеточных сигнальных каскадах. Что же касается свободных аминокислот и микроэлементов, то они имеют большое значение для обменных процессов в хрящевой ткани [4, 5].

Основным механизмом действия Алфлутопа является стимуляция синтеза гиалуроновой кислоты и уменьшение ее деградации за счет снижения активности гиалуронидазы. Препарат стимулирует синтез протеогликанов, подавляет экспрессию металлопротеиназ — одних из основных молекул, способствующих дегенерации хряща. Он обладает обезболивающим действием, снижает выраженность воспаления, способствует уменьшению потребности в НПВП и обладает потенциальным структурно-модифицирующим действием [8]. Кроме того, Алфлутоп обладает антиоксидантной активностью [7].

Влияние Алфлутопа на синтез гиалуроновой кислоты имеет важное значение и обосновывает его патогенетическое действие при ОА. Гиалуроноваая кислота представляет собой линейный полимер с большим молекулярным весом, ответственный за уникальные вязкоэластичные и люмбрикантные свойства синовиальной жидкости в здоровом суставе. Эта кислота является также стержнем молекул протеогликана — основы матрикса гиалинового хряща. Гиалуроновая кислота стимулирует синтез протеогликанов, тормозит активность металлопротеиназ. Она обладает не только высокой вязкостью, но и гидрофобностью, что обеспечивает амортизацию и улучшение скольжения суставных поверхностей.

Доказательства биологической активности Алфлутопа демонстрируют результаты исследований по оценке механизма его действия и влияния на окислительный стресс, в частности на активные формы кислорода. В одном из исследований материалом для изучения являлась клеточная линия человеческих хондроцитов CHON-001 и первичные культуры из хряща кролика. Активные формы кислорода участвуют в воспалительных процессах путем прямого и непрямого действия. Супероксид-анион имеет прямое деструктивное воздействие на клеточные мембраны. Помимо прямых цитотоксических эффектов, он действует опосредованно благодаря способности индуцировать клеточный синтез таких цитокинов, как ФНО, ИЛ-1, ИЛ-8.

Анализируя внеклеточное высвобождение цитокинов ИЛ-6, ИЛ-8 и проангиогенного фактора роста эндотелия сосудов (ФРЭС) с использованием методов анализа проточной цитометрии (Flow cytometry) было показано, что противовоспалительный эффект in vitro, индуцированный препаратом Алфлутоп, осуществляется через механизмы, участвующие в цитокиновой сигнализации на генетическом и фенотипическом уровнях [7]. Цитокины (ИЛ-1 и ФНО-α), синтезируемые активированными синовиоцитами, мононуклеарными клетками или суставным хрящом, значительно усиливают экспрессию генов металлопротеиназ, которые разрушают внеклеточный белковый матрикс. ФРЭС можно рассматривать как аутокринный стимулятор хондроцитов, который опосредованно влияет на основные деструктивные процессы при ОА [7].

При определенных физиологических и патологических условиях кислород может переходить в активные формы, которые участвуют в регулировании различных биологических процессов, включая активацию клеток, пролиферацию, гибель и потенцирование катаболических процессов, свойственных ОА. Окислительный стресс при ОА приводит не только к деградации хряща, но и оказывает косвенное действие, активируя коллагеназы, проферменты и стимулируя регуляцию некоторых генов, которые кодируют ферменты, участвующие в деструкции матрикса хряща и продукции цитокинов [8]. Свободные радикалы оказывают различное воздействие на хондроциты, регулируют синтез коллагена и протеогликанов, активно воздействуют на экспрессию цитокинов, активируют матриксные металлопротеиназы, подавляют пролиферацию хондроцитов и способствуют их апоптозу [9, 11].

Доказано, что при ОА активные формы кислорода образуются в избытке в хряще и синовиальной оболочке. Они могут непосредственно окислять нуклеиновые кислоты, транскрипционные факторы, мембранные фосфолипиды, внеклеточные и внутриклеточные компоненты, что приводит к нарушению биологической активности, клеточной гибели и деградации белковых структур внеклеточной матрицы [10–12].

Многоплановая биологическая активность Алфлутопа способствует как симптом-модифицирующему, так и структурно-модифицирующему действию при ОА, что было показано в краткосрочных и долгосрочных исследованиях по эффективности этого препарата. В многоцентровом исследовании Г. В. Лукиной и соавт. была изучена эффективность и переносимость этого препарата у 45 больных с гонартрозом, коксартрозом и узелковой формой ОА, преимущественно со 2-й и 3-й рентгенологическими стадиями [14]. Пациенты были разделены на три сходные по всем параметрам группы по 15 человек. Больные 1-й группы получали Алфлутоп в/м по 1 мл/сут в течение 3 недель, 2-й — внутрисуставно (в/с) по 2 мл 2 раза в неделю (всего 6 инъекций за 3 недели), с последующим в/м введением препарата в течение 20 дней. В 3-й группе Алфлутоп вводился параллельно в/с (6 инъекций) и в/м (20 инъекций — кроме дней в/с введения). Длительность терапии составила 12 месяцев — за этот период каждый пациент получил 2 соответствующих курса Алфлутопа.

Алфлутоп достоверно снижал выраженность боли в суставах в покое и при движении во всех группах. По оценке врача положительный эффект после окончания 2-го курса был отмечен у 78% больных 1-й группы, у 92% — 2-й и у 86% — 3-й. При динамическом УЗИ коленных суставов у больных 2-й и 3-й групп выявлено достоверное уменьшение толщины синовиальной оболочки, что свидетельствовало об обратном развитии симптоматики синовита. По данным авторов Алфлутоп при в/м и в/с применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и, возможно, хондропротективное действие у больных ОА, причем наиболее выраженный эффект наблюдается при комбинированном применении этого препарата.

Доказательства симптом-модифи­цирующего действия Алфлутопа получены Л. И. Алексеевой и соавт. в многоцентровом слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, проведенном в Институте ревматологии РАН [15]. В исследование были включены 90 пациентов с гонартрозом, которые были рандомизированы на две группы: 1-я (n = 45) получала внутримышечные инъекции Алфлутопа по 1 мл курсами по 20 дней с 6-месячным интервалом в течение 2 лет (всего 4 курса за 2 года), 2-я (n = 45) — инъекции плацебо, при этом использовался изотонический раствор натрия хлорида по той же схеме. В качестве сопутствующей терапии назначали ибупрофен в дозе 600–1200 мг/сут. Длительность терапии составила 2 года.

К концу исследования на фоне приема Алфлутопа отмечено достоверно большее снижение боли по WOMAC, чем в группе плацебо. Выявлены достоверные различия между двумя группами по интенсивности боли по WOMAC, которые оказались также достоверными (рис. 1). Достоверное снижение скованности наблюдалось к третьему визиту в основной группе и отсутствовало в группе плацебо, что в равной степени относилось и к шкале «Функциональная недостаточность» WOMAC. По суммарному индексу WOMAC к концу исследования в группе Алфлутопа достоверное снижение наблюдалось уже со второго визита, в группе плацебо — только к четвертому визиту (рис. 2). Достоверные различия между двумя группами были и по таким показателям, как качество жизни по опроснику EQ-5D и шкале «общая оценка здоровья».

В группе, получавшей Алфлутоп, ответили на терапию 73% пациентов, а в группе плацебо — 40% (рис. 3). Если на фоне лечения Алфлутопом суточную дозу НПВП уменьшили 79% пациентов и полностью отменили их прием 21%, то в группе плацебо снижение суточной потребности в НПВП наблюдалось только у 23% пациентов. Представленные данные свидетельствуют о достоверном симптом-модифицирующим эффекте Алфлутопа.

Вторая часть исследования была посвящена структурно-модифицирующему действию препарата Алфлутоп. С этой целью до начала и после завершения исследования выполняли рентгенографию и магнитно-резонансную томографию коленных суставов, определяли уровень биохимических маркеров (CTX-II и COMP) в динамике [16]. Через 2 года наблюдения оказалось, что отрицательная динамика достоверно реже выявлялась в группе больных, получавших Алфлутоп, по сравнению с группой плацебо (6,1% и 38,4% пациентов соответственно). Кроме того, увеличение размеров остеофитов наблюдалось у 72% больных в группе плацебо и только у 27% пациентов на фоне лечения Алфлутопом (медиальные и латеральные остеофиты бедренной и большеберцовой кости). Нарастание субхондрального склероза наблюдалось только в группе плацебо. Отрицательная рентгенологическая динамика существенно чаще наблюдалась при 3-й стадии ОА, что подчеркивает важность ранней активной терапии. Результаты терапии Алфлутопом соответствовали динамике уровня маркера деградации хряща CТХ-II. Через 3 месяца содержание этого маркера имело тенденцию к снижению и продолжалось до конца исследования, свидетельствуя об уменьшении деградации суставного хряща. В группе плацебо уровень CТХ-II стойко сохранялся на прежнем уровне. Эти данные свидетельствуют об отчетливом структурно-модифицирующем действии Алфлутопа [16].

Интересным представляется исследование М. С. Светловой [17], в котором оценивалась эффективность Алфлутопа при ОА коленного сустава. В исследовании участвовали 204 пациента с достоверным диагнозом «гонартроз», соответствующим критериям Aмериканской коллегии ревматологов (American College of Rheumatology, ACR). Все пациенты были разделены на основную и контрольную группы. В основную группу вошли пациенты с ранним гонартрозом (РГА), которым с момента включения в исследование была начата терапия Алфлутопом. Препарат вводился в суммарной дозе 30 мл на курс лечения. Использовалась комбинированная схема введения Алфлутопа: внутрисуставно по 2 мл на 1 введение с интервалом 2–3 сут, по 5 инъекций в сустав, пораженный гонартрозом, в сочетании с внутримышечным введением по 1 мл (20 инъекций). Курсы Алфлутопа повторяли с интервалом 6 месяцев в течение 5 лет. При усилении болей в коленном суставе назначался диклофенак в суточной дозе 100 мг. Контрольную группу составили пациенты с РГА, которые с момента включения в исследование принимали диклофенак 100 мг/сут в сочетании с различными видами физиолечения (магнито- и лазеротерапия). При достижении положительного эффекта лечения диклофенак принимался лишь при усилении болей в суставах.

Уже через 6 месяцев после первого курса терапии Алфлутопом была отмечена значительная положительная динамика всех клинических показателей. Так, выраженность боли по ВАШ в покое и при ходьбе достоверно снизилась по сравнению с исходными значениями, как и функциональный индекс Лекена и суммарный показатель WOMAC. Положительная динамика всех клинических показателей на фоне лечения препаратом Алфлутоп сохранялась в течение всего срока наблюдения. Достоверность различий выраженности боли по ВАШ, функциональному индексу Лекена и индексу WOMAC по сравнению с их исходными значениями сохранялись через 1, 2, 3 года. Через 5 лет лечения Алфлутопом положительный эффект терапии по-прежнему сохранялся, достоверными по сравнению с исходными были различия показателя боли по WOMAC и суммарного индекса WOMAC. На фоне лечения Алфлутопом значительно снизилась потребность пациентов в НПВП, которая достоверно отличалась от исходной на всех сроках наблюдения за больными. После 6 месяцев лечения 21% пациентов смогли полностью отказаться от приема НПВП. В целом положительные результаты терапии на фоне лечения Алфлутопом через 6 месяцев наблюдения отмечены у 96% пациентов и колебались до 90% пациентов в первые 3 года. В последующие 2 года эффективность снизилась и определялась у 89,1% и у 75,7% пациентов.

В контрольной группе также наблюдалась положительная динамика клинических показателей через 6 месяцев, 1, 2 и 3 года наблюдения. Однако уже через 2 года наблюдения достоверность различий с исходным значением сохранялась лишь для показателя выраженности боли по ВАШ, а через 3 года значения всех клинических показателей приблизились к исходным. Через 5 лет лечения в контрольной группе была отмечена отрицательная динамика выраженности боли по ВАШ, индексу Лекена и всех составляющих индекса WOMAC. Уже через 3 года терапии пациенты контрольной группы принимали НПВП в тех же дозах, что и на момент включения в исследование, а через 5 лет суточные дозы НПВП превышали исходные.

Таким образом, терапия повторными курсами Алфлутопа на протяжении 5 лет, назначенная на ранних стадиях ОА, оказала положительное влияние на основные симптомы артроза коленных суставов: боль, скованность, функциональные нарушения и качество жизни. Положительный эффект терапии сохранялся на всех сроках наблюдения.

Алфлутоп обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности. Нежелательные реакции встречаются в 3–5% случаев и быстро купируются самостоятельно при отмене препарата. Чаще всего встречался дерматит в месте введения препарата и небольшое усиление болей в суставах. Препарат не вызывает желудочно-кишечных нарушений. Он применяется при первичном и вторичном ОА, включая пациентов с синовитом. Показанием к его применению являются также дегенеративные заболевания позвоночника — остеохондроз, спондилез. При полиостеоартрозе и дегенеративных заболеваниях позвоночника Алфлутоп вводят внутримышечно по 1 мл на протяжении 20 дней. При ОА крупных суставов препарат применяется внутрисуставно по 2 мл 2 раза в неделю, при этом курс лечения состоит из 5–6 введений. Возможно сочетанное введение Алфлутопа как внутримышечно, так и внутрисуставно.

Таким образом, Алфлутоп является препаратом для базисной терапии ОА, имеет комплексный состав, сходный с матриксом гиалинового хряща. Он обладает уникальным механизмом действия, направленным на синтез гиалуроновой кислоты и торможение активности гиалуронидазы. Препарат обладает отчетливым противовоспалительным и анальгетическим действием, нормализует функцию пораженных суставов, улучшает качество жизни пациентов, а также обладает потенциальным структурно-модифицирующим действием. При его назначении удается полностью отменить НПВП или существенно уменьшить его суточную потребность [15]. Лечение данным препаратом безопасно, хорошо переносится пациентами и может применяться в комплексной терапии ОА. У него отсутствует взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Преимущество Алфлутопа — его инъекционная форма, при этом возможно вводить этот препарат внутримышечно, внутрисуставно или комбинировать эти пути введения.

Литература

В. В. Бадокин, профессор, доктор медицинских наук

ГБОУ ДПО РМАПО, Москва

Источник