Гозерелин или лейпрорелин что лучше
Лечение Золадексом и его аналогами
Но о повышении артериального давления женщина может узнать и по собственным ощущениям: это состояние может сопровождаться головными болями, головокружением, ухудшением самочувствия, шумом в ушах, тошнотой, рвотой, мельканием 2мушек» перед глазами, появлением красных пятен на коже лица и груди, или общее покраснение кожи на этих участках.
Zoladeх («Золадекс») и его аналоги, например, «Гозерелин Алвоген», — это группа препаратов с действующим веществом гозерелина ацетатом. Их назначают мужчинам и женщинам для лечения:
Также препараты гозерелина ацетата применяют перед некоторыми операциями для истончения эндометрия и на этапе подготовки к экстракорпоральному оплодотворению.
Что это за средство?
Zoladeх и его аналоги содержат химически синтезированный гормон гонадолиберина, а также вспомогательные вещества. Препарат регулирует работу гипоталамуса и гипофиза — структур, отвечающих за нервную и эндокринную системы организма.
Гозерелина ацетат влияет на выработку тропных гормонов, которые в свою очередь регулируют функции половых желез, щитовидки и надпочечников. В результате действия лекарства изменяется интенсивность производства эстрогена, тестостерона, глюкокортикоидов, тироксина и ряда других веществ.
Препарат, содержащий синтетический гормон, воздействует на организм двумя способами. На начальном этапе он увеличивает интенсивность работы половых желез. Обычно этот период занимает до 4 недель. Продолжение приема имеет обратное действие: уровень тестостерона, эстрогенов и других веществ падает.
Как препарат влияет на течение различных заболеваний
При эндометриозе препарат уменьшает интенсивность симптомов, снижает скорость развития болезни и число пораженных участков.
При миоме и других доброкачественных опухолях «Золадекс» предупреждает перерождение образования в злокачественное. У больных миомой он улучшает состояние крови, что важно перед хирургическим вмешательством.
При подготовке к ЭКО препарат используют, чтобы снизить чувствительность гипофиза и подготовить организм к суперовуляции.
Истончающее действие на эндометрий важно перед удалением.
Рак молочных желез или простаты. Изменение гормонального фона во время приема гозерелина ацетата приводит к регрессии онкологических образований. Zoladeх и его налоги замедляют или останавливают рост опухоли, снижают вероятность развития метастазов. В ряде случаев прием препарата позволяет избежать хирургического вмешательства. В других ситуациях его назначают, чтобы предупредить рецидив или увеличить эффективность операции. Лекарство не провоцирует таких сильных побочных реакций, как химиотерапия цитостатическими препаратами.
Действие препарата имеет обратимый характер. Эффективность этой гормональной терапии подтверждена исследованиями более чем в 90% случаях.
Как вводится лекарство
Инъекции препарата проводятся только врачом в медицинском учреждении. Самостоятельное введение — недопустимо, т. к. ошибки могут вызывать повреждение сосудов и кровотечение. Препарат представляет собой капсулы для подкожных инъекций. Он вводится специальным шприцем-аппликатором, который идет в комплекте.
Инъекцию обычно проводят в переднюю брюшную стенку. Во время процедуры пациент может сидеть или лежать на кушетке в удобном положении. Процесс проходит без боли. Введенная капсула не доставляет неудобств в обычной жизни, не ощущается во время движения.
Инъекционный способ более комфортен для пациентов, потому что больные не должны постоянно следить за регулярностью приема таблеток. Вещество, содержащееся в капсуле, постепенно высвобождается в нужном для организма количестве без участия больного. Через некоторое время по назначению врача капсулу заменяют на новую.
Курс лечения золадексом и аналогами
Дозировка, частота и длительность курса определяется врачом, исходя из состояния пациента. Чаще всего при эндометриозе и доброкачественных заболеваниях достаточно двух подкожных инъекций капсул 3,6 мг в течение 2 месяцев. Для лечения новообразований обычно используются препарат дозировкой 10,8 мг. Замену проводят каждые 3 месяца, при этом общая длительность курса может длиться более 2 лет.
Есть ли осложнения и противопоказания к применению
Средство не применяют во время беременности и кормления грудью. Кроме того, препарат может провоцировать исчезновение или уменьшение менструаций и нарушения эрекции. Функции восстанавливаются после завершения лечения.
Этот гормональный препарат легко переносится пациентами. Но в некоторых случаях могут появляться боли в суставах и в нижней части живота, головокружение, тошнота, температура, изменение веса и артериального давления, перепады настроения. Исключительно редко возможны другие осложнения. В случае проблем необходимо сразу же обратиться к лечащему врачу.
Гозерелин или лейпрорелин что лучше
Для проведения анализа результатов контролируемых исследований, в которых оценивали эффективность и переносимость двух антиандрогенов Бикалутамида и флутамида, каждый из препаратов комбинировали с леупролидом или Гозерелином в виде депо?инъекций для введения один раз в месяц у больных со стадией D2 рака предстательной железы. В одном анализе сравнивали гозерелин в комбинации с антиандрогеном и леупролид в комбинации с антиандрогеном; во втором анализе сравнивали четыре режима комбинированной андрогенной блокады (КАБ).
Проведено рандомизированное многоцентровое исследование, открытое для назначения аналога рилизинг?фактора лютеинизирующего гормона (ЛГРГ) и двойное слепое для назначения антиандрогена по 2 х 2 факторному плану. Восьмистам тридцати больным в соотношении 2:1 назначали гозерелин (3,6 мг каждые 28 суток) или леупролид (7,5 мг каждые 28 суток) и в соотношении 1:1 бикалутамид (50 мг один раз в сутки) или флутамид (250 мг три раза в сутки). Величины периода времени до прогрессирования заболевания и выживаемости оценивали при медиане наблюдения 160 недель.
Выводы: Хотя результаты анализов следует интерпретировать осторожно, они указывают, что гозерелин в комбинации с антиандрогеном и леупролид в комбинации с антиандрогеном примерно одинаково хорошо переносятся, и после этих режимов лечения наблюдаются примерно одинаковые период времени до прогрессирования заболевания и выживаемость, хотя лечение леупролидом в комбинации с флутамидом является наименее эффективным среди четырех режимов. UROLOGY 52: 82-88, 1998. © 1998, Elsvier Science Inc. собственник авторских прав.
В первой публикации результатов этого исследования мы сообщили, что клинические исходы были примерно одинаковыми после лечения как гозерелином, так и леупролидом в комбинации с антиандрогеном. В настоящей статье мы представляем окончательные результаты двух анализов, в первом из которых оценивали период времени до прогрессирования заболевания и выживаемость после комбинированного лечения, включающего гозерелин или леупролид, а во втором оценивали период времени до прогрессирования заболевания и выживаемость после четырех различных режимов КАБ. Хотя сравнение эффективности четырех режимов КАБ не входило в цели, сформулированные в протоколе исследования, анализ проведен для выдвижения новых гипотез.
Материалы и методы
Исследование считалось законченным 39 месяцев после даты регистрации последнего больного. Для данной статьи основной нашей целью было сравнение периода времени до прогрессирования заболевания и выживаемости после лечения гозерелином в комбинации с антиандрогеном и леупролидом в комбинации с антиандрогеном. Кроме того, во втором анализе сравнивали период времени до прогрессирования заболевания и выживаемость после четырех различных режимов КАБ с использованием 2 х 2 факторного плана. Также оценивали переносимость гозерелина в комбинации с антиандрогеном, леупролида в комбинации с антиандрогеном и четырех режимов КАБ.
Поскольку первоначально период времени до прогрессирования заболевания не был выбран в качестве критерия исхода, больных, которым лечение отменили по причинам, не связанным с прогрессированием заболевания, из анализа прогрессирования заболевания исключили. У всех больных прогрессирование заболевание устанавливали, если при сканировании костей выявляли хотя бы один метастаз; если отмечалось увеличение уже существующих метастазов в костях при сканировании костей или если появлялся хотя бы один метастаз вне костей, или измеряемый метастаз(ы) вне костей увеличивался в размерах на 25% или более (при сравнении с минимальными размерами, установленными в ходе исследования). Кроме того, для оценки ответа со стороны опухоли использовали такие методы исследования, как магнитно ядерную томографию и компьютерную аксиальную томографию при условии, что первичное состояние опухолевого очага оценивали теми же методами. Повышение уровней простатического специфического антигена (ПСА) как доказательство прогрессирования заболевания не расценивали.
Анализ периода времени до прогрессирования заболевания и продолжительности жизни включал всех больных, которым рандомизированным методам было начато лечение. Период времени до прогрессирования заболевания определяли как число суток с даты рандомизации до даты появления первых признаков прогрессирования или летального исхода, вызванного любыми причинами. В отсутствие прогрессирования заболевания или летального исхода дату последнего обследования считали временем наблюдения. Продолжительность жизни определяли как период времени со дня рандомизации до летального исхода. Дату последнего контакта с больным считали временем цензурирования для выживших больных. Больных, которые отказались от лечения, назначенного рандомизированно, наблюдали, чтобы оценить выживаемость.
Кривые распределения выживаемости для четырех режимов КАБ также вычерчивали по методу Каплана-Мейера. При сравнении кривых выживаемости для четырех режимов КАБ использовали логранговый критерий.
Таблица 1. Демографические характеристики
Число больных
Гозерелин в комбинации с антиандрогеном
(n = 540)
Леупролид в комбинации с антиандрогеном (n=273)
Сравнительная клинико-экономическая оценка гормонотерапии рака предстательной железы с использованием аналогов гонадотропин рилизинг-гормона (лейпрорелина, гозерелина, трипторелина)
Для определения алгоритмов применения аналогов ГнРГбыл проведен анализ рекомендаций Европейской ассоциации урологов и алгоритмов проведения ГТ с использованием аналогов ГнРГ пролонгированного действия, рекомендованных Московским научно-исследовательским онкологическим институтом им. П. А. Герцена [7, 8]. Схема применения препаратов для проведения ГТ и длительность периода лечения определены на основании данных инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов и литературных источников 10.
3. При использовании лейпрорелина вместо более дорогих альтернатив можно дополнительно пролечить 14 пациентов с РПЖ в сравнении с гозерелином и 34 пациента при проведении андрогенной депривации на основе трипторелина (из расчета на 100 пациентов).
4. Гормональная терапия РПЖ в режиме монотерапии с использованием препарата лейпрорелин (ТН Люкрин-депо) сохраняет экономическое преимущество при повышении цены на него до +14,6% от исходного уровня (9.017,36 руб. за упаковку) по сравнению с гозерелином (ТН Золадекс) и до +34,91% (10 615,46 руб. за упаковку) по сравнению с трипторелином (ТН Диферелин).
Гозерелин или лейпрорелин что лучше
Исследование проводилось в период с мая по сентябрь 2015 г. Проведен поиск клинических исследований и систематических обзоров эффективности препаратов для специфической терапии эндометриоза в базе биомедицинских публикаций Medline. Обнаруженные публикации проанализированы на предмет дизайна и достоверности полученных результатов.
Анализ затрат
Результаты клинических исследований и систематических обзоров позволили использовать для сравнения диеногеста с аГнРГ метод минимизации затрат — частный случай анализа «затраты—эффективность», при котором проводится оценка медицинских технологий, характеризующихся равной эффективностью, но разной стоимостью [14, 15]. В проводимом анализе не учитывался один из известных и применяемых на практике представителей этого класса — гозерелин (золадекс). Методическое качество исследований данного препарата не позволяет сравнить его с более современными методами лечения. Прямые сравнения гозерелина проводились в начале—середине 90-х годов прошлого века с отсутствием лечения либо с даназолом, который мало представлен на российском рынке. Кроме того, препарат не упомянут в современных систематических обзорах [7, 16].
Эффективность дидрогестерона, согласно систематическому обзору [7], также нельзя считать доказанной, в связи с чем его сравнение с диеногестом в фармакоэкономическом анализе теряет смысл. Тем не менее мы рассчитали затраты на гозерелин и дидрогестерон с целью иллюстрации соотношения рациональных и нерациональных расходов на лечение эндометриоза.
Рассчитаны затраты на рассматриваемые препараты для специфической терапии эндометриоза; дополнительно для всех аГнРГ в расчет включалась стоимость терапии прикрытия комбинированным препаратом дроспиренон + эстрадиол. Затраты рассчитывались на 6-месячный период лечения ввиду ограниченной длительности приема аГнРГ.
В качестве источника информации о форме выпуска препаратов, а также дозировке и курсе приема использовались инструкции по их применению. Цена упаковок препаратов, заложенная в расчеты, представляла собой средние отпускные цены из аптек в России за июль 2015 г. из базы данных IMS Health, по инструкциям определялось число упаковок, необходимое для 6-месячной терапии (табл. 1).
Таблица 1. Исходные данные для расчета затрат на препараты для специфической терапии эндометриоза (кроме бусерелина)
Таблица 2. Исходные данные для расчета затрат на бусерелин
Проведен односторонний анализ чувствительности результатов расчетов к колебаниям цен на препараты: рассчитана цена каждого из препаратов сравнения, при которой меняется выявленная закономерность (теряется экономическая выгода наиболее экономичной альтернативы).
В заключение было оценено возможное влияние более широкого использования самой экономичной альтернативы на расходы здравоохранения (при условии финансирования диеногеста в рамках одной из программ льготного лекарственного обеспечения). Расчет производился на 100 пациенток для 10, 30 или 100% внедрения наиболее экономичного вида лечения в сравнении со 100% применением любой другой альтернативы.
Результаты
Анализ сведений об эффективности диеногеста в сравнении с аГнРГ и дидрогестероном
Эффективность и безопасность диеногеста в сравнении с лейпрорелином, бусерелином и трипторелином изучались в трех рандомизированных клинических испытаниях (РКИ) [8, 11, 12]. Во всех трех исследованиях диеногест в дозе 2 мг/сут обладал сходной эффективностью с аГнРГ по снижению выраженности симптомов. Основным показателем эффективности являлось абсолютное изменение уровня тазовой боли, ассоциированной с эндометриозом, измеренного в начале и конце исследования с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). В 2 из 3 исследований диеногест показал лучшую переносимость. Применение диеногеста было ассоциировано со значительно меньшим числом нежелательных явлений, обусловленных гипоэстрогенией (головная боль, приливы, сухость влагалища, снижение либидо, нарушения сна), чем применение лейпрорелина. По сравнению с бусерелином диеногест меньше влиял на снижение минеральной плотности костной ткани. Профиль клинической безопасности диеногеста и трипторелина был одинаковым, за исключением частоты мажущих выделений, которые чаще возникали в группе диеногеста (61,6% по сравнению с 25,4%), и приливов, которые чаще возникали в группе трипторелина (61,2% по сравнению с 9,6%).
В 2015 г. опубликован систематический обзор 9 РКИ, в котором было подтверждено, что диеногест в дозе 2 мг/сут превосходит по своей эффективности плацебо по критерию снижения выраженности болей в тазу (27,4 мм против 15,1 мм по ВАШ; p Затраты на применение рассматриваемых лекарственных препаратов для лечения эндометриоза в течение 6 мес (в рублях на одну пациентку).
Среди альтернатив с равной эффективностью диеногест — самый экономически оправданный способ лечения, поскольку приводит к экономии от 4339 до 44 725 руб. на одну пациентку в расчете на 6 мес.
Следует отметить, что стоимость 6-месячного лечения гозерелином и дидрогестероном, эффективность которых, как отмечено выше, в сравнении с современными способами лечения не доказана, оказалась выше стоимости лечения диеногестом и составила: 58 926 руб. для гозерелина, 18 540 руб. для дидрогестерона и 14 201 руб. для диеногеста.
Анализ чувствительности позволил выявить диапазон изменения цен на препараты, при которых диеногест перестанет приводить к экономии в сравнении с рассматриваемыми альтернативами:
— снижение стоимости дидрогестерона как минимум на 23,4% от исходного значения, заложенного в расчеты (аГнРГ — в 3—6,7 раза в зависимости от препарата);
— увеличение стоимости диеногеста более чем на 30,0%.
Однако столь значительные колебания цен маловероятны. Нами был проведен анализ колебаний средних цен на препараты в течение более длительных временных промежутков и, исходя из них, рассчитана стоимость курсов лечения препаратами сравнения (табл. 3).
Таблица 3. Расчет стоимости (в руб.) 6-месячного лечения по средним ценам рассматриваемых препаратов в разные временные периоды
Диеногест оказался экономичнее на всех проанализированных временных интервалах, так как в течение достаточно длительного времени не происходит значительного колебания средних цен. Таким образом, имеющие место в практике небольшие изменения цены отдельных препаратов незначительно влияют на конечный результат расчетов. Это доказывает устойчивость полученных при фармакоэкономической оценке результатов.
Нами также был произведен расчет стоимости лечения 100 пациенток для каждого варианта медикаментозного лечения. Затем было определено изменение общих расходов на выбранную популяцию при 10, 30 или 100% внедрении диеногеста вместо каждой из альтернатив. Результаты оценки представлены в табл. 4.
Таблица 4. Затраты (в руб.) на лечение 100 пациенток при применении диеногеста у 10, 30 и 100% пациенток по сравнению с аГнРГ и дидрогестероном
Более широкое использование диеногеста вместо аГнРГ и дидрогестерона может привести к уменьшению расходов от 400 тыс. до 4,4 млн рублей в расчете на 100 пациенток. Потенциально это может привести к значительной экономии средств здравоохранения.
Обсуждение
Хирургический метод лечения эндометриоза во многих случаях является основным. Однако после хирургического лечения с каждым годом возрастает риск рецидива заболевания: через 1—2 года он составляет 15—21%, спустя 5 лет — 36—47%, через 5—7 лет — 50—55% [5]. Повторные операции в случае рецидива обычно проходят в большем объеме, в результате чего синдром тазовой боли усиливается. При таких условиях очень важно правильно выбирать время для первого хирургического вмешательства, а в остальной период проводить медикаментозную терапию. Важно это и с фармакоэкономической точки зрения, поскольку повторные операции и лечение более тяжелой стадии заболевания усугубляют его бремя. Поэтому стратегия лечения эндометриоза должна быть долгосрочной и включать хирургическое лечение и медикаментозную терапию.
В настоящее время недостаточно качественных сравнительных клинических исследований эффективности различных способов терапии эндометриоза. Поскольку среди специфических методов медикаментозного лечения есть высокоэффективные, необходимым является их сравнение с хирургическими методами, а также с комбинацией хирургических и медикаментозных методов. Однако таких прямых сравнительных исследований не было обнаружено. Поэтому мы проанализировали затраты (по данным на 2015 г.) на специфические методы медикаментозного лечения эндометриоза, для которых были найдены результаты прямых сравнительных клинических исследований и систематические обзоры.
В настоящей статье проанализированы цены на препараты, действие которых направлено на патогенетическое лечение очагов эндометриоза. Из-за отсутствия специфичности действия при анализе не рассматривались НПВП и прочие обезболивающие препараты, а также КОК; последние и не имеют показаний для лечения эндометриоза. Таким образом, в качестве альтернатив медикаментозного лечения рассмотрены аГнРГ и прогестагены. Как показали проведенные расчеты, среди рассмотренных способов лечения эндометриоза наиболее экономичным является применение диеногеста.
Большинство медикаментозных методов лечения эндометриоза ограничены сроком применения, не превышающим 6 мес. В первую очередь это касается аГнРГ. Диеногест также назначается на 6 мес, однако лечение препаратом может быть продолжено по решению лечащего врача. Поскольку полугодовой срок подходит для лечения с использованием любой из рассмотренных альтернатив, в статье для расчетов был использован именно этот период. Однако даже в случае лечения диеногестом в течение года затраты на него будут ниже, чем полугодовое лечение лейпрорелином и трипторелином, или сопоставимы с полугодовым курсом бусерелина.
Существующие исследования по анализу стоимости болезни, а также опубликованные мнения экспертов говорят о том, что экономическое бремя эндометриоза крайне велико. Как следствие, проблема эндометриоза и его основного последствия — бесплодия вызывает повышенный интерес специалистов [17, 18]. В этой связи полученные в проведенном нами исследовании данные о том, что высокоэффективная медикаментозная терапия способна не только обеспечить длительное (более 6 мес) купирование болевых симптомов, но и привести к экономии затрат, представляются важными.
Заключение
Использование прогестерона (диеногеста) для лечения женщин, больных эндометриозом, в России так же эффективно, как использование аГнРГ, но может привести к значительному снижению издержек, в том числе из-за отсутствия необходимости применения терапии прикрытия. Также диеногест требует меньших расходов, чем дидрогестерон, эффективность которого для лечения эндометриоза не подтверждена убедительными доказательствами. Таким образом, использование диеногеста в реальной российской практике лечения эндометриоза вместо дидрогестерона целесообразно и оправдано. Более широкое использование диеногеста для лечения эндометриоза в России может привести к значительной экономии бюджета здравоохранения.
Конфликт интересов отсутствует.
1 Данные не размещены в общедоступных источниках. Они были получены по запросу в компанию «Synovate Comcon».
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата:
Международное непатентованное наименование:
Лекарственная форма:
Состав на один имплантат:
Наименование компонента | Количество, мг |
Действующее вещество: | |
Гозерелина ацетат в пересчете на гозерелин | 3,6 мг |
Вспомогательные вещества: | |
DL-молочной и гликолевой кислот сополимер (1:1) | до 18,0 мг |
Описание
Содержимое шприца-аппликатора – белые или почти белые кусочки твердого полимерного материала цилиндрической формы. Допускается наличие вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:
противоопухолевое средство, аналог гонадотропин-рилизинг гормона.
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гозерелин является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении гозерелин ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии гозерелин, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии гозерелином у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первого имплантата концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения гозерелина у большинства пациентов приводит к регрессии опухоли предстательной железы и симптоматическому улучшению.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке крови снижается также примерно к 21 дню после введения первого имплантата гозерелина и при регулярном введении гозерелина каждые 28 дней остается сниженной до концентрации сравнимой с той, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
Показано, что гозерелин в дозе 3,6 мг в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.
На фоне приёма агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.
Фармакокинетика
Введение гозерелина в дозе 3,6 мг каждые четыре недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Гозерелин плохо связывается с белками плазмы крови, и период полувыведения его из плазмы крови составляет 2-4 часа у пациентов с нормальной функцией почек.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек. Период полувыведения гозерелина увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. При ежемесячном введении гозерелина в дозе 3,6 мг данное изменение не имеет значительных последствий, поэтому коррекции дозы для данной группы пациентов не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике гозерелина не наблюдается.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Гозерелин-лонг противопоказан для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Препарат Гозерелин-лонг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку.
Следует соблюдать осторожность при введении препарата Гозерелин-лонг в переднюю брюшную стенку в связи с близким расположением нижней надчревной артерии и ее ветвей.
С особой осторожностью следует вводить препарат Гозерелин-лонг пациентам с низким индексом массы тела и/или получающим антикоагулянты в полной дозе (см. раздел «Особые указания»).
Препарат Гозерелин-лонг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней:
Экстракорпоральное оплодотворение
Препарат Гозерелин-лонг применяется для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции овуляции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой лечебного учреждения.
Применение у отдельных групп пациентов
Пациентам пожилого и старшего возрастов, а также пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекции дозы не требуется.
Подробная инструкция по введению препарата Гозерелин-лонг
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,