Гозерелин или бусерелин в чем разница

Гозерелин ацетат (Золадекс) в сочетании с заместительной

Комбинация медроксипрогестерон-ацетата (МПА) или норэтинодрона с а-ГнРГ устраняет вазомоторную симптоматику и уменьшает выраженность деминерализации костной ткани, но непрерывное введение МПA ослабляет положительные эффекты терапии а-ГнРГ, а норэтинодрон оказывает еще и неблагоприятное влияние на липидный профиль.

Недавно были проведены два исследования для оценки фоновой (add-back) терапии эстрогенами и прогестагенами при лечении а-ГнРГ пациенток с эндометриозом. В одном из них авторы не обнаружили различий в эффективности лечения гозерелином (Золадексом) и сочетанием гозерелина и ЗГТ (подкожное введение низкодозированного 17b-эстрадиола по 25 мкг два раза в неделю и 5 мг МПА), в то время как, использование фоновой ЗГТ привело к значительному снижению числа пациенток с такими побочными явлениями, как приливы и снижение либидо. Аналогично в другом исследовании с плацебо-контролем оказалось, что сочетание гозерелина с ЗГТ (прием внутрь 2 мг Е2 и 1 мг норэтистерона ацетата) не снижает его эффективности и одновременно уменьшает выраженность побочных эффектов терапии а-ГнРГ. Хотя ЗГТ эстрогенами и прогестагенами остается многообещающей терапевтической стратегией, для определения наиболее оптимальных комбинированных режимов лечения пациенток с эндометриозом необходимы дополнительные исследования.

Мы провели подобное исследование для оценки эффективности и переносимости лечения гозерелином в сочетании с двумя режимами ЗГТ. В качестве эстрогенного компонента ЗГТ использовались две различных дозы конъюгированных эстрогенов (0,3 и 0,625 мг в день); в качестве прогестагенного компонента в обоих режимах использовался МПА (5 мг в день). Исследование проводилось с целью определить, является ли сочетание гозерелина с ЗГТ столь же эффективным в отношении уменьшения тазовых симптомов эндометриоза, что и лечение одним гозерелином, и способствует ли комбинированная терапия сокращению количества побочных явлений, таких как снижение плотности костной ткани, вызванных использованием а-ГнРГ.

Проведено рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование состояния пациенток во время 24-недельного курса лечения Золадексом и в течение 48 недель после его окончания. В исследовании участвовали 345 женщин из 42 центров.

Требования для участия в исследовании

Женщины в пременопаузе, в возрасте от 18 до 45 лет с подтвержденным диагнозом наружного генитального эндометриоза.

Диагноз наружного генитального эндометриоза I—IV степени был подтвержден с помощью лапароскопии до начала исследования.

Если лапароскопия включала в себя хирургическое вмешательство, пациентки должны были первоначально иметь клинический ответ, а затем рецидив и стабильную тяжесть тазовой симптоматики в течение более чем 3 месяца до начала исследования.

Исключение из наблюдения

-Положительный тест на беременность.
-Беременность и лактация.
-Использование гормональных препаратов, не входящих в данный курс, таких как эстрогены, прогестагены или кломифен в течение 60 дней до начала лечения и в течение всего периода наблюдения.
-Использование лекарственных препаратов в концентрациях, подавляющих функцию гипоталамо-гипофизаро-надпочечниковой системы.
-Серьезные сопутствующие заболевания.
-Длительное лечение (более 3-х месяцев) а-ГнРг за 12 месяцев до начала данного курса.
-Исходное значение минеральной плотности костной ткани более чем на 2 SD меньше среднего для женщин данного возраста.
-Гиперчувствительность к гормонотерапии или к заместительной гормональной терапии эстрогенами или прогестогенами.
-Любые условия, которые являются противопоказанием для получения данного курса лечения.

Все пациентки были разделены случайным образом на три группы. Пациентки группы HRT0 получали одну инъекцию (3,6 мг) гозерелина (Золадекса) каждые 28 дней и однократно суточную дозу плацебо конъюгированных эстрогенов (0,3 мг) и плацебо МПА. Пациентки группы HRT1 получали каждые 28 дней одну инъекцию (3,6 мг) гозерелина и однократную суточную дозу 0,3 мг конъюгированных эстрогенов (Premarin; Wyeth Ayerst, Philadelphia) и 5 мг МПА (Provera; Upjon, Kalamazoo, MI). Пациентки группы HRT2 получали каждые 28 дней одну инъекцию (3,6 мг) гозерелина и однократную суточную дозу 0,625 мг конъюгированных эстрогенов и 5 мг МПА.

Гозерелин вводили подкожно в переднюю брюшную стенку первый раз между 1 и 5 днем менструального цикла, а затем каждые 28 дней. Пациентки начинали прием конъюгированных эстрогенов и МПА или их плацебо на 15 день менструального цикла, затем продолжали принимать их ежедневно один раз в сутки в течение 24-недельного курса лечения.

Пациенток опрашивали до начала лечения о наличии субъективных тазовых симптомов эндометриоза (дисменорея, диспареуния и тазовые боли). Также проводили оценку объективного состояния органов малого таза (болезненность и наличие уплотнений в области малого таза). Тазовые симптомы оценивали по трехбалльной шкале в зависимости от их выраженности: 0= “отсутствие”; 1= “слабые”; 2 = “умеренные”; 3 = “сильные”. Результаты оценивали в соответствии с балльной шкалой, принятой в ранних исследованиях эффективности лечения гозерелином больных эндометриозом. Сумма баллов каждого из трех субъективных симптомов и двух объективных тазовых симптомов составила общий показатель для каждой обследуемой пациентки.

Предполагалось, что пациентка имеет признаки эндометриоза, если общий показатель тазовых симптомов составляет 3 и более, причем один из симптомов имеет степень выраженности 2 и более балла. Те же тазовые симптомы оценивались во время курса лечения (на 4-й, 8-й, 12-й, 16-й, 20-й и 24-й неделе) и после его окончания (на 36-й, 48-й и 72-й неделе). Кроме того, во время каждого визита в истории болезни делали запись о датах менструального кровотечения.

Первую (диагностическую) лапароскопию выполняли в течение 24 месяцев до начала лечения. Степень выраженности эндометриоза оценивали в баллах по шкале R-AFS (пересмотренная классификация Американского общества фертильности). Оценка производилась до и после проведения лапароскопии. При необходимости производили выскабливание.

С помощью рентгеновской абсорбциометрии определяли массу 2—4 поясничных позвонков, или, если этот метод был недоступен, использовали фотонную абсорбциометрию. Измерения проводили после первой лапароскопии, но до первой инъекции гозерелина. Определение минеральной плотности костной ткани повторяли в течение всего курса лечения (на 12-й и 24-й неделях) и после его окончания (на 48-й и 72-й неделях).

При каждом визите пациенток опрашивали о наличии или отсутствии пяти побочных эффектов применения а-ГнРГ (сухость влагалища, депрессия, смена настроений, головные боли и приливы). Также регистрировались все другие побочные эффекты, обнаруженные при опросе.

Инструментальное обследование проводили перед началом лечения, затем с периодичностью 1 раз в 4 недели первые 24 недели курса, и 1 раз в 12 недель после его окончания и до 72 недели. Образцы крови отбирались перед началом лечения, в первый день, на 4-й и 24-й неделях лечения, и на 36-й и 72-й неделях после окончания курса; проводили биохимический анализ (сывороточные трансаминазы, общий билирубин, лактатдегидрогеназа, щелочная фосфатаза, мочевина, глюкоза, кальций, креатинин, холестерин, липопротеины низкой и высокой плотности, триглицериды, фосфаты, натрий, калий и общий белок), клинический анализ (гемоглобин, гематокрит, лейкоциты, тромбоциты) и анализ крови и мочи на беременность.

Из 345 пациенток было сформировано три рандомизированные группы следующего численного состава: HRT0—119, HRT1—113, HRT2—113. Демографические характеристики были сбалансированы между группами. 306 пациенток завершили курс лечения (HRT0—109, HRT1—99, HRT2—98), 39 — были исключены из наблюдения (HRT0—10, HRT1—14, HRT2—15). Причинами исключения из исследования во время курса лечения были прерывание лечения (n=24), решение врача-исследователя (n=4), побочные эффекты (n=3), беременность (n=1), другие причины (n=7). Три пациентки (по одной из каждой группы) завершили курс лечения, но после его окончания не захотели продолжать наблюдение у врача. 144 пациентки наблюдались после окончания курса терапии гозерелином (HRT0—54, HRT1—46, HRT2—44), 159 пациенток были исключены из наблюдения после окончания курса (HRT0—54, HRT1—52, HRT2—53). Причинами исключения из исследования в этом случае были использование препаратов, запрещенных в данном клиническом исследовании (n=67), отказ от наблюдения (n=42), решение врача-исследователя (n=1), побочные эффекты (n=1), беременность (n=33), другие причины (n=15).

Суммарная доза гозерелина была одинаковой во всех трех группах. Среднее количество инъекций на пациентку составило 5,8 для группы HRT0, 5,6 для группы HRT1, 5,6 для группы HRT2.

Объективные и субъективные тазовые симптомы

На фоне лечения гозерелином во всех трех группах снизился общий показатель объективных тазовых симптомов эндометриоза. Значимые различия между режимами лечения в течение 72-недельного клинического наблюдения были обнаружены только на 12-й неделе, когда среднее значение показателя для группы HRT1 составляло 4,4 балла (P=0,027), а для HRT2 (P=0,03) — 3,5, и на 16-й неделе, среднее значение показателя для группы HRT2 было равно 3,4 балла, в отличие от 4,1 — для HRT0 (P=0,034) и 4,2 — для HRT1 (P=0,019).

Также наблюдалось снижение общего показателя субъективных симптомов эндометриоза во всех трех группах пациенток. Характер кривых для данного показателя сходен с таковым для объективных тазовых симптомов; однако, на протяжении всего периода наблюдения не было выявлено статистически значимых различий по данному показателю для разных режимов терапии.

Минеральная плотность костной ткани

Для всех трех групп пациенток средний процент снижения плотности костной ткани изменялся в диапазоне от 0,8% до 2,1% на 12-й неделе, от 1,6% до 4,1% на 24-й неделе, от 1,2% до 2,8 % на 48-й неделе и от 0,5% до 1,7% на 72-й неделе. Процент снижения плотности костной ткани был достоверно выше в группе HRT0 по сравнению с HRT1 и HRT2. Не выявлено статистически значимых различий между группами HRT1 и HRT2.

Во время курса лечения группы HRT1 и HRT2 имели меньшую, чем HRT0 интенсивность снижения средней плотности костной ткани. После окончания терапии гозерелином показатели плотности костной ткани во всех трех группах выходили на исходный уровень. Статистический анализ влияния возраста женщин на плотность костной ткани не выявил различий между группами пациенток старше и младше 30 лет.

Средний показатель выраженности побочных эффектов, таких как приливы, сухость влагалища, депрессия, смена настроений, головные боли, значительно увеличился по сравнению с исходным уровнем к 8-й неделе лечения, оставался устойчивым до 24-й недели и быстро снижался до исходного уровня после 24-й недели. Исключение составил средний показатель выраженности головных болей — он медленно снижался в течение всего периода наблюдения после прекращения лечения.

Во время курса лечения наблюдали различия в выраженности сухости влагалища и приливов. Статистически значимые различия были обнаружены для среднего показателя сухости влагалища на 24-й неделе (p=0,007) и для приливов на 12-й (p меньше 0,001) и 24-й неделях (p меньше 0,001). На 24-й неделе в группе HRT0 процент пациенток с сухостью влагалища (51,4%) был выше, чем в группах HRT1 (39,4%) или HRT2 (25,5%). На 12-й неделе в группе HRT0 процент пациенток с приливами (94,8%) был выше, чем в группах HRT1 (56,2%) или HRT2 (45,2%). Подобные результаты наблюдались в группах и на 24-й неделе.

Во время курса лечения две пациентки из группы HRT0 и одна — из группы HRT2 были исключены из дальнейшего наблюдения из-за побочных эффектов. Обе пациентки жаловались на выраженные приливы, а одна из них — на тошноту. Пациентка из группы HRT2 была исключена из наблюдения в связи с жалобами на учащенное сердцебиение и повышение давления. Трех пациенток исключили из-за приема запрещенных в данном клиническом исследовании препаратов. После окончания курса лечения одна пациентка была исключена в связи с депрессией и попыткой суицида, не имеющих отношения к лечению.

Результаты лабораторных исследований

Данные клинического и биохимического анализа крови, а также анализа липидов были сравнительно одинаковыми для всех трех групп пациенток в период лечения гозерелином и во время последующего наблюдения. Наиболее часто встречающимся отклонением было увеличение уровня холестерина (37,4%) и триглицеридов (28,1%). Средний уровень холестерина изменялся в пределах от 174,2 мг/дл до 194,9 мг/дл, триглицеридов — от 88,5 мг/дл до 111,6 мг/дл. Для пациенток с нормальным исходным уровнем уровень холестерина в течение лечения был выше в группе HRT0 по сравнению с группами HRT1 и HRT2.

Число дней с мажущими, средними и интенсивными кровянистыми выделениями в течение периода менструаций слабо менялось по сравнению с исходным до 4 недели лечения, значительно снижалось к 8-й—24-й неделям лечения и быстро восстанавливалось на исходный уровень после прекращения лечения. К 8-й неделе курса число дней с мажущими кровянистыми выделениями было значительно больше в группе HRT2 (4,5) по сравнению с группами HRT0 (0,8) и HRT1 (2,3). На среднее число дней мажущих кровянистых выделений в группе HRT2 оказывали сильное влияние несколько пациенток, у которых наблюдались кровянистые выделения на 8-й и 16-й неделях курса. За исключением 8-й недели, характер изменения менструаций был одинаковым во всех трех группах пациенток.

Проведенное клиническое исследование показало, что сочетание гозерелина с ЗГТ не изменяет эффективность препарата в отношении уменьшения объективных и субъективных признаков эндометриоза и уменьшает интенсивность снижения плотности костной ткани и выраженность связанных с лечением а-ГнРГ побочных эффектов, таких как приливы и сухость влагалища. В отличие от большинства работ по изучению фоновой заместительной гормонотерапии при лечении гозерелином, в данном исследовании пациентки получали ЗГТ с начала курса лечения а-ГнРГ, а не по прошествии нескольких месяцев. Согласно полученным данным, назначение ЗГТ в начале курса лечения а-ГнРГ не оказывает влияния на эффективность лечения.

Степень уменьшения субъективных и объективных тазовых симптомов эндометриоза не отличалась для разных доз эстрогенов (0,3 мг — HRT1 и 0,625 мг — HRT2), в то время как интенсивность снижения плотности костной ткани была меньше для группы пациенток, получавших эстрогены по 0,625 мг/сут. Однако, данное различие между двумя режимами дозирования эстрогенов не было статистически достоверным.

В заключение следует отметить, что сочетание ЗГТ с лечением гозерелином значительно уменьшает интенсивность снижения плотности костной ткани и выраженность некоторых побочных явлений, возникающих на фоне терапии а-ГнРГ. Подключение ЗГТ с начала курса лечения гозерелином не снижает его эффективности. Таким образом, представляется разумным использование ЗГТ с начала курса лечения а-ГнРГ больных, страдающих эндометриозом. Полученные данные подтверждают, что курс а-ГнРГ и ЗГТ продолжительностью 6 месяцев является эффективным, хорошо переносимым видом медикаментозного лечения эндометриоза. Для оценки отдаленных результатов лечения требуются дополнительные клинические исследования.

Источник

Гозерелин или бусерелин в чем разница

Городская клиническая больница №57 ДЗ Москвы

Городская клиническая больница №57 Москвы

Городская клиническая больница №57 Департамента здравоохранения Москвы

Бусерелин-лонг ФС в лечении распространенного рака предстательной железы

Журнал: Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2015;4(3): 24-27

Мишугин С. В., Мордовин А. А., Русаков И. Г. Бусерелин-лонг ФС в лечении распространенного рака предстательной железы. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2015;4(3):24-27.
Mishugin S V, Mordovin A A, Rusakov I G. Buserelin-long PhC in the treatment of disseminated prostate cancer. P.A. Herzen Journal of Oncology. 2015;4(3):24-27.
https://doi.org/10.17116/onkolog20154324-27

Городская клиническая больница №57 ДЗ Москвы

Основным направлением в лечении местно-распространенной и метастатической форм рака предстательной железы (РПЖ) является гормональная терапия. С декабря 2013 г. наблюдались 62 пациента с РПЖ, получавших лечение аналогами ЛГРГ. Проведено сравнение эффективности и переносимости препарата Бусерелинг-лонг ФС с другими аналогами ЛГРГ. Препарат Бусерелин-лонг ФС, наряду с дорогостоящими зарубежными препаратами, такими как гозерелин, трипторелин и лейпрорелин, показал высокую эффективность и переносимость в лечении гормонозависимого РПЖ.

Городская клиническая больница №57 ДЗ Москвы

Городская клиническая больница №57 Москвы

Городская клиническая больница №57 Департамента здравоохранения Москвы

Рак предстательной железы (РПЖ) в настоящее время считается одной из самых серьезных проблем мужского населения. В Европе РПЖ является наиболее распространенной злокачественной опухолью, заболеваемость которой составляет 214 случаев на 100000 мужчин [1].

В РФ первичная заболеваемость РПЖ в последнее время стремительно возрастает. В 2012 г. зарегистрировано 29 082 новых случая при приросте заболеваемости 157,78% за 10 лет [2].

Несмотря на тенденцию к увеличению выявления больных с локализованной формой РПЖ, у 49,6% первично выявленных больных диагностируются местно-распространенные и метастатические формы [2].

На протяжении многих лет основным направлением в лечении местно-распространенной и метастатической форм РПЖ является гормональная терапия (ГТ) [3]. В основе любой стратегии ГТ лежит принцип андрогенной блокады, которая может быть достигнута путем выключения продукции эндогенного тестостерона [4], а также прекращения андрогенного эффекта вследствие конкурентного действия лекарственных агентов [5].

Одним из вариантов ГТ является медикаментозная кастрация с применением агонистов ЛГРГ [6]. Многочисленные исследования показали, что этот вариант лечения не уступает по эффективности хирургической кастрации и имеет ряд преимуществ, а именно: обратимый характер гормонального воздействия, а также возможность проведения интермиттирующей схемы гормонотерапии, что позволяет снизить остроту и тяжесть осложнений гормонотерапии [7, 8].

Одним из широко применяемых в клинической практике препаратов этой группы является Бусерелин-лонг ФС.

В препарате Бусерелин-лонг ФС активное вещество бусерелин заключено в микросферы с различным периодом рассасывания, основу которых представляет биорастворимый сополимер DL молочной и гликолевой кислот. После разведения лиофилизата 0,8% раствором маннита, препарат вводится глубоко внутримышечно. После инъекции препарата Бусерелин-лонг ФС начинается постепенное высвобождение с поверхности микросфер аналога ЛГРГ, что в течение первых нескольких суток приводит к стимуляции синтеза гонадотропинов, а затем к десенситизации гипофиза и блокаде гипофизарно-гонадной оси. В дальнейшем микросферы, подвергаясь биодеградации в тканях, медленно высвобождают содержащийся в них аналог ЛГРГ, длительно поддерживая необходимую для десенситизации гипофиза концентрацию препарата в крови [9—11].

Материал и методы

С начала декабря 2013 г. по декабрь 2014 г. на базе Городской больницы № 57 наблюдались 62 пациента с РПЖ в возрасте от 53 до 79 лет, принимавших лечение аналогами ЛГРГ. Средний возраст больных 65±7 лет.

Всем пациентам до проведения лечения был верифицирован диагноз РПЖ при помощи общеклинических и специальных методов исследования, включающих определение простатспецифического антигена (ПСА), биопсию предстательной железы с гистологической верификацией онкопроцесса, ультразвуковое исследование внутренних органов и трансректальное ультразвуковое исследование предстательной железы, остеосцинтиграфию, рентгенографию органов грудной клетки. По показаниям выполнялась магнитно-резонансная и/или компьютерная томография для уточнения распространения процесса.

У 25 был местно-распространенный РПЖ, у 37 – генерализованный (табл. 1). Больные разделены на две группы с равным количеством пациентов, у которых имелись костные метастазы.

Таблица 1. Распределение больных по стадиям заболевания

В первой группе (n=32) пациенты получали терапию препаратом Бусерелин-лонг ФС, во второй (n=30) – одним из других аналогов ЛГРГ.(гозерелин, лейпрорелин, трипторелин). Период лечения препаратами составил не менее 6 мес.

Цель исследования — оценка эффективности препарата Бусерелин-лонг ФС в дозе 3,75 мг, с частотой приема 1 раз в 28 дней, путем изучения динамики уровней тестостерона, ПСА, объема предстательной железы; выяснение влияние препарата на статус активности пациентов и уровень болевого синдрома и сравнение с группой больных, получавших лечение другими аналогами ЛГРГ, проведение мониторинга побочных эффектов.

Пациенты 2-й группы получали один из аналогов ЛГРГ также 1 раз в 28 дней. Больным с костными метастазами, помимо гормонотерапии, применялись другие методы специализированного лечения: паллиативная дистанционная терапия на костные метастазы, лечение золедроновой кислотой.

При гистологической верификации диагноза преобладали умеренно- и низкодифференцированные формы РПЖ (табл. 2).

Таблица 2. Гистологические типы опухолей

Пациентам обеих групп до начала проведения лечения определялись показатели уровня ПСА, тестостерона, оценивались статус активности по шкале Карновского, болевой статус по шкале ВОЗ, при помощи ТРУЗИ измерялся объем предстательной железы.

В дальнейшем всем больным каждые 4 нед выполнялся мониторинг ПСА, тестостерона, через 3 мес проведено контрольное определение объема предстательной железы, по завершении лечения повторно определялись статус активности и болевой статус пациентов.

Все больные до начала лечения имели ПСА выше нормы. Средний показатель ПСА в первой группе равнялся 105,2 нг/мл, во второй – 94,7 нг/мл. После начала лечения большинство пациентов имели положительную динамику ПСА, характеризующуюся его резким снижением в первые 2 мес лечения, после чего наступала постепенная регрессия и последующая стабилизация показателей.

Результаты

На фоне терапии Бусерелином-лонг ФС у больных РПЖ выявлено последовательное снижение средних значений ПСА со 105,2 нг/мл до 36,8 нг/мл через 2 мес, до 27,2 нг/мл — через 4 мес, до 3,2 нг/мл через 6 мес. В группе пациентов, получавших лечение другими аналогами ЛГРГ, также отмечалась регрессия среднего показате-ля ПСА: с 94,7 нг/мл до 23,05 нг/мл через 2 мес, до 12,68 нг/мл — через 4 мес, до 3,01 нг/мл через 6 мес (рис. 1).

Рис. 1. Динамика показателей ПСА сыворотки (нг/мл) на фоне лечения Бусерелином-лонг ФС и другими агонистами ЛГРГ.

Средние значения показателя уровня тестостерона у пациентов первой группы до лечения составил 17,2 нг/мл, во второй группе средний показатель равнялся 14,19 нг/мл.

В процессе проводимой терапии было достигнуто снижение уровня тестостерона до посткастрационных значений у пациентов обеих групп. В 1-й группе: с исходных 17,2 до 2,02 нг/мл через 2 мес и 0,43 нг/мл через 4 мес лечения. Во 2-й группе через 2 мес произошло понижение среднего показателя тестостерона с 14,19 до 1,5 нг/мл и до 0,4 нг/мл через 4 мес лечения (рис 2). Через 4 мес лечения дальнейшего значимого изменения показателей тестостерона уже не наблюдалось.

Рис. 2. Динамика показателя тестостерона сыворотки крови (нг/мл) на фоне лечения Бусерелином-лонг ФС и другими агонистами ЛГРГ.

Проводимое лечение носило интермиттирующий характер. Принимая во внимание положительные результаты 6-месячной терапии в обеих группах, дальнейшее применение препаратов прекращено с последующим динамическим наблюдением за уровнем ПСА и тестостерона.

После отмены лечения аналогами ЛГРГ была отслежена динамика уровня тестостерона в обеих группах пациентов. При анализе полученных данных выяснилось, что повышение уровня тестостерона выше кастрационных значений при применении бусерелина происходит через 1 мес с момента завершения лечения, а во 2-й группе пациентов, где использовались другие аналоги ЛГРГ.— через 1,8 мес. Дальнейшее наблюдение показало, что время восстановления исходных значений уровня тестостерона наступает в группе бусерелина через 2,4 мес, а при применении других аналогов ЛГРГ через 3,2 мес.

У 41 пациента до начала лечения статус активности по шкале Карновского составил 80—100%, у 12 – 60—70% и у 9 больных – 50—60% при оценке обеих групп. Следует отметить, что более низкий индекс статуса имели пациенты с генерализованными формами РПЖ. По завершении ГТ изменение статуса активности в положительную сторону произошло у 3 (9,4%) пациентов 1-й группы и у 3 (10%) пациентов 2-й группы (табл. 3).

Таблица 3. Статус активности больных в группах до и после лечения

При проведении анализа перед применением препаратов у 28 пациентов (45,2%) имелся болевой синдром. 34 пациента не нуждались в обезболивании. Нерегулярно принимали ненаркотические анальгетики 9 (14,5%) больных, 7 (11,3%) пациентов нуждались в непостоянном использовании наркотических анальгетиков для снижения болевого синдрома, и 12 (19,4%) пациентов постоянно принимали ненаркотические анальгетики. После 6 мес применения препаратов количество пациентов, не требующих приема анальгетиков, в обеих группах увеличилось на 3,2% (табл. 4).

Таблица 4. Динамика болевого статуса больных в группах по шкале ВОЗ.

При применении Бусерелина-лонг ФС подавляющее большинство больных предъявляли жалобы на «приливы», потливость, что также отмечали пациенты, получавшие лечение другими агонистами ЛГРГ. Не отмечено ни одного случая задержки мочеиспускания, мышечной слабости в нижних конечностях, отеков и лимфостаза. Следует отметить, что большинство побочных эффектов полностью обратимы после отмены препаратов.

Заключение

Препарат Бусерелин-лонг ФС, наряду с дорогостоящими зарубежными препаратами, такими как гозерелин, трипторелин и лейпрорелин, показал, что он высокоэффективен для лечения гормонзависимого РПЖ. Бусерелин-лонг ФС осуществляет ингибирование секреции гонадотропинов и блокаду гипоталамо-гипофизарно-гонадной оси, вследствие чего уровень тестостерона снижается до посткастрационного уровня. Применение препарата приводит к снижению уровня ПСА, уменьшению объема предстательной железы и уменьшению симптомов нарушения мочеиспускания при отсутствии серьезных побочных проблем. У ряда пациентов приводит к повышению статуса активнос-ти, а также к снижению потребности и дозы анальгетиков.

Отмечено более раннее восстановление исходного уровня тестостерона после завершения курса Бусерелином-лонг ФС по сравнению с другими аналогами ЛГРГ, что снижает тяжесть побочных эффектов ГТ и улучшает качество жизни пациентов.

Бусерелин-лонг ФС может быть рекомендован для применения в качестве самостоятельной терапии или в комбинации с другими гормональными препаратами у больных РПЖ.

Концепция и дизайн исследования – С.М., И.Р.

Источник