Гидроксизин что за таблетки

Гидроксизин (Hydroxyzine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидроксизин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Гидроксизин

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Для приема внутрь разовая доза для взрослых варьирует от 25 мг до 100 мг; частота приема, в зависимости от показаний, составляет 1-4 раза/сут.

Для быстрого достижения терапевтического эффекта раствор гидроксизина вводят глубоко в/м в дозе 50-100 мг; далее можно вводить с интервалом 4-6 ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, тремор, судороги, головная боль, головокружение, атаксия, слабость.

Со стороны органа зрения: острая глаукома, нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, повышение активности трансаминаз.

Прочие: бронхоспазм, аллергические реакции, повышенная потливость.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, миастенией, затруднении мочеиспускания, запорах, деменции, склонности к судорожным припадкам, аритмии или приеме антиаритмических препаратов, при нарушениях функции печени и/или почек.

При необходимости проведения аллергологических тестов, прием гидроксизина необходимо прекратить за 5 дней до исследования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период терапии необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: гидроксизина гидрохлорид 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированый 30 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, магния стеарат 1 мг, маннитол 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,3 мг;

состав пленочной оболочки: опадрай белый 4 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,35 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,35 мг, тальк 0,8 мг, титана диоксид 0,5 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гидроксизин является блокатором Н₁-гистаминовых рецепторов первого поколения производное фенотиазина с антимускариновыми и седативными свойствами и дифенилметана способствует угнетению активности определенных субкортикальных зон.

Оказывает Н₁-гистаминоблокирующее бронходилатирующее и противорвотное действие обладает умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у пациентов с крапивницей экземой и дерматитом.

Гидроксизин положительно действует на когнитивные способности улучшает внимание и память. Гидроксизин привыкания и психической зависимости не вызывает при продолжительном использовании синдрома отмены не отмечено. Гидроксизин способен угнетать центральную нервную систему также оказывает антихолинергическое антигистаминное спазмолитическое местноанестезирующее симпатолитическое действие обладает миорелаксирующей активностью.

При печеночной недостаточности Н₁-гистаминоблокирующий эффект может продлеваться до 96 ч после однократного приема.

Обладает умеренной анксиолитической активностью.

Полисомнография у пациентов с бессонницей и тревогой демонстрирует удлинение продолжительности сна снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у пациентов с тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

H₁-гистаминоблокирующий эффект наступает приблизительно через 1 час после приема таблеток внутрь.

Фармакокинетика:

Распределение: Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту концентрируясь в большей степени в фетальных чем в материнских тканях. После приема внутрь гидроксизин хорошо проникает в кожу при этом концентрации гидроксизина в коже намного превышают концентрации в сыворотке крови как после однократного так и после многократных приемов. Плазменная концентрация гидроксизина необязательно отражает его связывание с тканями или распределение в рецепторах кожи. Оказывает влияние на кожное воспаление в зависимости от сывороточной концентрации.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пожилых пациентов

У пожилых больных T_1/2 составил 29 часов. Объем распределения составляет 225 л/кг. Рекомендуется снижение суточной дозы гидроксизина при назначении пожилым пациентам.

У детей общий клиренс в 25 раза выше чем у взрослых. Доза должна быть скорректирована. Период полувыведения составляет 4 часа.

Дети от 1 года до 14 лет

Период полувыведения составляет 11 часов.

У пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с вторичной дисфункцией печени вследствие первичного билиарного цирроза общий клиренс составил приблизительно 66% от значения зарегистрированного у здоровых добровольцев. У пациентов с заболеваниями печени T_1/2 увеличивался до 37 часов концентрация метаболитов в сыворотке крове выше чем у молодых пациентов с нормальной функцией печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение суточной дозы или кратности приема.

У пациентов с почечной недостаточностью

Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 8 пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 24±7 мл/мин). Длительность экспозиции гидроксизина значительно не изменилась в то время как длительность экспозиции цетиризина была увеличена. Во избежание любого значительного накопления метаболита цетиризина после многократного применения гидроксизина у пациентов с нарушением функции почек следует снизить ежедневную дозу гидроксизина.

Показания:

— Симптоматическое лечение тревоги у взрослых;

— в качестве седативного средства в период премедикации;

— симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата цетиризину и другим производным пиперазина аминофиллину или этилендиамину;

— детский возраст до 3 лет;

— беременность период родов и грудного вскармливания.

С осторожностью:

При миастении гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями затруднением мочеиспускания запорами при глаукоме деменции судорожных расстройствах включая эпилепсию при склонности к аритмии включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия гипомагниемия) у пациентов с сердечными заболеваниями в анамнезе (при сердечной недостаточности и артериальной гипертензии) или при применении препаратов которые могут вызывать аритмию при гипертиреозе. Гидроксизин способствует снижению моторики ЖКТ развитию стенозирующей пептической язвы нарушение дыхания.

Беременность и лактация:

Препарат Гидроксизин Канон противопоказан при беременности в период родов и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения :

В возрасте от 3 до 6 лет: от 10 мг/кг/сут до 25 мг/кг/сут в несколько приемов.

В возрасте от 6 лет и старше: от 10 мг/кг/сут до 20 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации: 1 мг/кг на ночь перед анестезией.

Дозировка рассчитывается врачом индивидуально в зависимости от массы тела ребенка в соответствии с рекомендуемыми дозами при этом следует учесть что минимальная получаемая дозировка после деления таблетки составляет 125 мг.

Для симптоматического лечения тревоги: стандартная доза 50 мг в день разделенная на 3 приема (1/2 таблетки (125 мг) утром 1/2 таблетки (125 мг) днем и 1 таблетка (25 мг на ночь). При тревоге в тяжелых случаях препарат применяют в дозе 50-100 мг 4 раза в сутки.

Для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения: начальная доза 1 таблетка (25 мг) перед сном при необходимости доза может быть увеличена до 1 таблетки (25 мг) 3-4 раза в день.

Для премедикации в хирургической практике: 2-8 таблеток (50-200 мг) на ночь перед анестезией.

Однократная максимальная доза для взрослого человека не должна превышать 8 таблеток (200 мг) максимальная суточная доза составляет не более 12 таблеток (300 мг).

Применение у особых групп пациентов:

При применении у пожилых людей доза подбирается индивидуально с учетом сопутствующих заболеваний в диапазоне рекомендуемых доз (см. раздел Фармакокинет ика).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью и нарушением функции печени:

Пациентам с тяжелой и среднетяжелой почечной недостаточностью а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы. У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется снижать суточную дозу на 33%.

Побочные эффекты:

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:

Источник