цимицифуга рацемоза цимицифуга что это
Экстракт цимицифуги
Цимицифуга ветвистая (клопогон кистеносный, Actaеa racemоsa, Cimicifuga racemosa) — многолетнее растение из семейства Лютиковых. Произрастает на востоке Северной Америки, цветет летом.
Издавна экстракт растения использовался в народной медицине как обезболивающее, успокоительное и противовоспалительное средство. Ученые полагают, что полезные свойства растения были известны еще индейским племенам. Позже (в начале XIX века) медики заметили благотворное влияние цимицифуги на состояние и самочувствие женщин в период гормональных изменений и при проблемах с гинекологией.
Экстракт цимицифуги — вещество растительного происхождения нестероидной природы. Сегодня на его основе делают БАДы, которые помогают женщинам лучше и увереннее чувствовать себя во время предменструального синдрома и в климактерический период.
Экстракт цимицифуги обладает эстрогеноподобным эффектом и является природным антидепрессантом, оказывая стабилизирующее воздействие на вегетативную нервную систему. Он также актуален как дополнительный источник витаминов А и Е, магния, селена и тритерпеновых гликозидов.
Фитоэстрогены, которые содержатся в корне растения, проявляют свойства селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов, не влияя при этом на ткани молочных желез и эндометрий.
Магний оказывает успокаивающее и противотревожное действие. Помогает снять спазмы и предотвратить судороги, а также избежать проявлений аритмии.
Витамин Е благоприятно влияет на общее женское здоровье, благотворно сказывается на репродуктивной функции, препятствует развитию проблем с сосудами, сердечной мышцей и истощению скелетной мускулатуры.
Витамин А обладает свойствами антиоксиданта и препятствует снижению иммунитета.
Селен так же обладает мощными антиоксидантными свойствами, препятствует воздействию свободных радикалов на клетки.
Экстракт цимицифуги помогает устранить неприятные симптомы во время менопаузы и дисбаланса гормонов. БАД способствует:
Курс приема БАД на основе экстракта цимицифуги обычно длится от 3-х месяцев до года. Считается, что вещество обладает накопительным действием, и максимальный эффект достигается через 3-6 месяцев регулярного применения.
Перед употреблением БАД необходимо проконсультироваться с врачом.
ЦИМИЦИФУГА (CIMICIFUGA) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Циклоартановые тритерпеноиды, в т.ч. шенгманол, ацетилшенгманол, оказывают гипотензивное и седативное действие, повышают сократимость миокарда, не влияя на ЧСС. В сочетании с сапонинами и фитостерином они проявляют гиполипидемическую, антиоксидантную и ангиопротекторную активность.
Оказывает эстрогеноподобное действие за счет связывания с эстрогеновыми рецепторами гипоталамических нейронов (воздействуя на систему гипоталамус-гипофиз-яичники). Это приводит к уменьшению выделения ГнРГ и последующему снижению секреции ЛГ передней долей гипофиза. Снижение выброса гонадотропинов ведет к устранению психоэмоциональных и вегетососудистых нарушений, возникающих в преклимактерический и климактерический периоды и обусловленных резким снижением продукции эстрогенов с одновременным увеличением секреции ЛГ и ФСГ.
Повышает диурез, увеличивает секрецию пищеварительных желез, расслабляет гладкие мышцы кишечника и мочевыводящих путей, оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Показания активного вещества ЦИМИЦИФУГА
Вегето-сосудистые расстройства в период менопаузы, пре- и постменопаузы («приливы», повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.) в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Внутрь. Дозу и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, ответа на лечение и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: боли в эпигастральной области, увеличение массы тела.
Очень редко: чувство напряжения в молочных железах и менструальноподобные кровотечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цимицифуге; эстрогензависимые опухоли; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; алкоголизм (для лекарственных форм, в состав которых входит этанол).
С осторожностью: нарушения функции печени, эпилепсия, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При гастритах с повышенной секрецией применять с осторожностью.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев без консультации врача.
При наступлении беременности необходимо прекратить прием средства и обратиться к врачу.
При изменении характера менструального цикла (нарушение или возобновление менструаций) необходимо проконсультироваться с врачом.
Фитопрепараты на основе экстракта корня цимицифуги в купировании менопаузальных симптомов
Изменения, закономерно происходящие в структуре населения большинства развитых стран, демонстрируют стойкую тенденцию к прогрессирующему увеличению доли старшей возрастной группы, в которой повсеместно отмечается существенный гендерный перевес в пользу женщин. В частности, подобный перевес особенно заметен в Российской Федерации, где, по данным Росстата, разница между средней продолжительностью жизни женщин и мужчин составляет около 10 лет.
Тяжелое и среднетяжелое течение климакса с выраженными вазомоторными проявлениями способно значительно повышать риск развития сосудистых катастроф в будущем, а также отрицательно влиять на когнитивные функции, ускоряя нейродегенеративные процессы. Это лишь некоторые из причин, не позволяющие оставлять без внимания патологические симптомы менопаузального перехода, и особенно – вазомоторные, относящиеся к числу биомаркеров кардиоваскулярного риска. В представленном обзорном материале содержится информация об основных терапевтических направлениях смягчения патологических проявлений климакса, освещена проблематика поиска альтернативных путей решения этой задачи. Предлагается обратить внимание на широкие возможности препаратов на растительной основе, содержащих фитоэстрогены. Рассматриваются их эффекты в сравнении с препаратами менопаузальной гормональной терапии (МГТ), а также аргументы в пользу выбора данной альтернативы МГТ. В качестве примера взяты наиболее изученные препараты на основе экстракта корня цимицифуги.
Заключение. В ситуациях, когда по каким-либо причинам МГТ не представляется возможной, одним из приемлемых альтернативных вариантов лечения могут стать лекарственные препараты, содержащие фитоэстрогены. Фитоэстрогены в составе экстракта корня цимицифуги обладают свойствами селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов, не затрагивают ткани молочной железы и эндометрий, хорошо переносятся. При этом они демонстрируют эффективность, сравнимую с действием эстрогенов, что и позволяет успешно использовать их в купировании вазомоторных и других патологических симптомов климакса.
Ключевые слова: климакс, менопауза, менопаузальные расстройства, вазомоторные симптомы, приливы, фитоэстрогены, селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов, цимицифуга, клопогон.
Вклад авторов. Мубаракшина О.А., Сомова М.Н., Батищева Г.А., Мубаракшин Э.А.: обзор публикаций по теме статьи, анализ полученных данных, написание текста рукописи.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.
Финансирование. Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Для цитирования: Мубаракшина О.А., Сомова М.Н.,
Батищева Г.А., Мубаракшин Э.А. Фитопрепараты на основе экстракта корня цимицифуги в купировании менопаузальных симптомов.
Акушерство и гинекология. 2020; 9: 199-206
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2020.9.199-206
The severe and moderate course of menopause with pronounced vasomotor manifestations can substantially increase the risk of future vascular catastrophes and negatively affect cognitive functions, accelerating neurodegenerative processes. These are just some of the reasons that do not allow one to ignore the pathological symptoms of the menopausal transition, and particularly the vasomotor symptoms that are among the cardiovascular risk biomarkers. The presented review material contains information on the major therapeutic areas of mitigating the pathological manifestations during menopause and highlights the problem of finding alternative ways to solve this problem. It is proposed to pay attention to the high capacities of herbal remedies containing phytoestrogens. The paper considers their effects versus those of drugs for menopausal hormone therapy (MHT) and arguments in favor of choosing this alternative for MHT. The most studied agents based on cimicifuga root extract are taken as an example.
Conclusion. In the situations, where MHT is impossible for whatever reasons, one of the acceptable alternative treatment options may be the drugs containing phytoestrogens. The latter contained in the cimicifuga root extract have the properties of selective estrogen receptor modulators, fail to affect breast tissue and endometrium, and are well tolerated. At the same time, they demonstrate the efficacy comparable to the effect of estrogens, which allows them to be successfully used to relieve vasomotor and other pathological symptoms during menopause.
Keywords:
climacterium, menopause, menopausal disorders, vasomotor symptoms, hot flashes, phytoestrogens, selective estrogen receptor modulators, cimicifuga, cohosh.
Authors’ contributions. Mubarakshina O.A., Somova M.N., Batishcheva G.A., Mubarakshin E.A.: review of publications on the topic of the article; analysis of the findings; writing the text of the manuscript.
Conflict of interests. The authors declare that there are no possible conflicts of interest.
Financing. The work has not been sponsored.
For citation: Mubarakshina O.A., Somova M.N., Batishcheva G.A., Mubarakshin E.A. Phytopreparations based on cimicifuga root extract for relieving menopausal symptoms. Akusherstvo i Ginekologiya/Obstetrics and Gynecology. 2020; 9: 199-206 (in Russian).
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2020.9.199-206
Особенности возрастно-половой структуры населения РФ и задачи современной гинекологии
В соответствии с вызовами современности все большее внимание уделяется путям и способам улучшения самочувствия, качества жизни, продления трудоспособности представительниц этой довольно многочисленной демографической группы. Одним из факторов, препятствующих достижению поставленных целей, являются весьма распространенные в женской популяции недомогания, связанные с естественными процессами угасания репродуктивной функции. В РФ численность женщин, находящихся в пери- и постменопаузе, составляет более 21 млн [1, 2]. Фактически женщина в среднем треть своей жизни пребывает в состоянии дефицита эстрогенов: чаще всего возраст наступления менопаузы (в среднем по России – 49–51 год) значительно опережает пенсионный возраст, и многие женщины продолжают трудовую деятельность, находясь на пенсии. В таких условиях особенно важно поддерживать нормальное самочувствие, а значит – работоспособность, возможность сохранять приемлемый уровень и качество жизни.
Интенсивность менопаузальных симптомов варьирует в широких пределах, при этом не менее 20% женщин склонны расценивать переживаемые ощущения как «нестерпимые» [3]. Кроме того, согласно данным ряда исследований, выраженные проявления климакса не только субъективно тягостны, но и при определенных условиях могут способствовать развитию состояний, напрямую угрожающих жизни и здоровью женщины [3, 4]. Разработка эффективных и безопасных методов борьбы с патологическими проявлениями климакса – одна из первоочередных задач современной гинекологии. Менопаузальная гормональная терапия [2, 5–8] в целом ряде случаев оказывается неприменимой, и тогда приходится прибегать к альтернативным методам [9, 10]. Одним из наиболее перспективных направлений представляется использование препаратов на основе фитоэстрогенов [11–14].
Основные характеристики менопаузального перехода
Менопауза характеризуется весьма широким спектром симптомов [15–18], их набор (как правило, не менее одного признака) и степень выраженности каждого отдельного симптома сугубо индивидуальны. Основные жалобы:
Менопаузальные проявления обычно подразделяют на три основные группы: соматические; психоэмоциональные; вазомоторные [21, 22].
Последние являются наиболее распространенными (встречаются у 40–80% женщин соответствующего возраста) [22], зачастую начинают возникать еще в позднем репродуктивном периоде, задолго до полного прекращения фолликулярной активности яичников, и вызывают максимальное количество жалоб пациенток [9]. Кроме того, вазомоторные симптомы (особенно их умеренные и тяжелые формы) наиболее достоверно коррелируют с выраженностью атеросклеротических изменений в сосудах, проявлениями эндотелиальной дисфункции, метаболическими нарушениями (инсулинорезистентность), симпатикотонией, а также в целом – с вероятностью развития сердечно-сосудистой патологии [3, 23–26], остеопороза.
Вазомоторные расстройства как биомаркер кардиоваскулярного риска
Климактерические вазомоторные расстройства сейчас принято считать одним из биомаркеров сердечно-сосудистого риска и многих других хронических заболеваний. Риск развития болезней системы кровообращения в будущем значительно выше при раннем наступлении менопаузы (40–45 лет). В одном из исследований данная закономерность прослеживается не только в отношении ишемической болезни сердца, но и ишемического инсульта [3] – риск развития этих сосудистых катастроф при ранней менопаузе повышается примерно вдвое.
Наличие вазомоторных расстройств в течение переходного периода чреват для женщины ухудшением профиля кардиоваскулярного риска, а именно следующими изменениями (по сравнению с женщинами, не имеющими вазомоторных симптомов) [23]:
Кроме того, прослеживается связь между выраженностью и частотой приливов и степенью когнитивной дисфункции (в частности, отмечаются более низкие показатели тестов на вербальную и эпизодическую память) [17–19]. Есть предположения, что это связано с уменьшением сдерживающего влияния эстрогенов на персистирующие нейровоспалительные процессы, что провоцирует и усугубляет нейродегенеративные изменения в клетках микроглии.
Патогенез менопаузальных проявлений
Патогенез явлений, нередко именуемых «климактерическим синдромом», до конца не изучен. Однако известно, что его ключевыми звеньями являются уменьшение фолликулярного потенциала яичников, снижение выработки в их паренхиме эстрогенов и прогестерона. Следствием этого через механизм обратной связи становится повышение секреции гонадотропинов – фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ) гормонов в передней доле гипофиза. Под действием последних функция выработки половых гормонов все больше перекладывается на стромальные клетки яичников и надпочечники. Меняется не только количество, но и соотношение, структура, пути метаболизма половых гормонов. Так, например, к наступлению менопаузы прогестерон уже практически полностью продуцируется надпочечниками. Его уровень составляет всего лишь около 30% от исходного (на пике репродуктивной функции). Эстрадиол же начинает вырабатываться из эстрона, который образуется путем конверсии в периферических тканях андростендиона, секретируемого стромой яичников. Уровень менее активного эстрона со временем все больше преобладает над уровнем эстрадиола.
Дефицит эстрогенов, по всей видимости, влияет на работу центра терморегуляции в гипоталамусе. Предположительно, дисфункция терморегуляторного центра у предрасположенных к этому женщин приводит к эпизодическому запуску каскада рефлекторных вегетативных реакций (расширение мелких поверхностных сосудов кожи, обильное потоотделение, учащенное сердцебиение) в ответ на малейшие колебания температуры тела. Повышенная термолабильность провоцируется падающим уровнем эстрогенов, ингибина В, ростом уровня ФСГ и ЛГ, а также нарушением баланса нейромедиаторов (серотонина и норадреналина) в зонах, ответственных за терморегуляцию, и измененной реактивностью периферических сосудов. Отмечается также определенная связь вазомоторных проявлений с повышением уровня кортизола [1, 9, 27–31].
Методы купирования менопаузальных расстройств
Вазомоторные менопаузальные реакции субъективно ощущаются женщиной как приступы жара с проливным потом, которые могут перемежаться чувством озноба. Внешне приливы проявляются заметным преходящим покраснением кожи лица, шеи и передневерхней части груди. Частота и выраженность приливов у разных женщин колеблются в широком диапазоне – от едва заметных, единичных в течение суток, до практически ежечасных, лишающих женщину полноценного ночного сна и резко снижающих ее работоспособность днем. И если в легких случаях женщина может не обращать на это внимания вплоть до спонтанного прекращения приливов в течение нескольких лет, то умеренные и тяжелые варианты течения менопаузального перехода нередко требуют медицинского вмешательства [9].
Для принятия взвешенного решения о целесообразности лечения используются различные методики, из которых наиболее распространены менопаузальный индекс Купермана [9] и климактерическая шкала Грина. Данные опросники позволяют выяснить степень выраженности большинства менопаузальных симптомов в баллах. Определить стадию угасания репродуктивной функции, наличие противопоказаний к использованию тех или иных методов помогает изучение анамнеза, гинекологическое обследование пациентки, лабораторные показатели (определение уровней ФСГ, ЛГ, эстрадиола и других гормонов в плазме крови, состояние свертывающей системы, функции печени и др.), данные ультразвукового и гистологического исследования [28].
С целью сглаживания патологических проявлений переходного периода и предупреждения развития осложнений используются как медикаментозные, так и немедикаментозные (психотерапия, ЛФК, физиотерапия, климатотерапия, диетотерапия и пр.) методы. Их подбирают в зависимости от особенностей протекания климакса, превалирующих симптомов, наличия противопоказаний. Максимально качественный результат дает комплексный подход к лечению, сочетающий в себе преимущества обоих направлений [28].
Из медикаментозных методов наиболее выраженным и доказанным эффектом обладает золотой стандарт – менопаузальная гормональная терапия (МГТ) [2, 5–8], своевременное назначение которой позволяет не только уменьшить интенсивность вазомоторных и некоторых других симптомов, но и существенно снизить риск сердечно-сосудистой патологии, переломов, связанных с развитием остеопороза, и других негативных явлений менопаузального перехода. И это значительно повышает качество жизни женщины.
Однако данный метод показан далеко не всем пациенткам. К числу противопоказаний, в частности, относятся: эстрогензависимые онкозаболевания в анамнезе (злокачественные новообразования молочной железы и эндометрия); повышенная склонность к тромбообразованию; заболевания печени; маточные кровотечения неясного генеза и др.
МГТ требует определенного уровня квалификации назначающего ее специалиста, тщательного и регулярного лабораторного и общеклинического контроля с целью своевременного выявления осложнений и побочных эффектов (помимо прочих, к ним, например, относятся артериальная гипертензия и холелитиаз), также необходимо проведение УЗИ репродуктивных органов (каждые 6–12 месяцев) с выполнением (при необходимости) биопсии эндометрия. Успешной МГТ зачастую препятствует невысокий уровень комплаенса у пациенток. Некоторые из них с недоверием относятся к гормональным препаратам, недостаточно четко выполняют врачебные рекомендации. У части пациенток организм не дает желаемого ответа на проведение МГТ в силу индивидуальных особенностей (измененная чувствительность, связывание с белками, нарушение всасывания в ЖКТ), непереносимости компонентов гормональных препаратов и пр. Средняя продолжительность проведения МГТ составляет от 5 (комбинированная гормонотерапия) до 7 (монотерапия эстрогенами) лет [30], в то же время патологические проявления климакса (включая умеренные и тяжелые вазомоторные симптомы) у некоторых женщин могут сохраняться значительно дольше (10 лет и более) [9, 15, 16].
В случаях, когда проведение МГТ по каким-либо причинам не представляется целесообразным, достижение желаемого результата возможно с помощью негормональных лекарственных средств. С целью купирования менопаузальных расстройств используются негормональные препараты нескольких групп [10, 28, 32]:
Фитоэстрогены
К группе СМЭР относят и так называемые фитоэстрогены [11–14] – вещества растительного происхождения нестероидной природы, обладающие эффектами, близкими к действию истинных эстрогенов. В отличие от эстрадиола, фитоэстрогены воздействуют на эстрогеновые рецепторы не напрямую, а опосредованно. Тем не менее они способны оказывать положительное влияние на течение менопаузального перехода: смягчать вазомоторные реакции, улучшать состояние слизистых оболочек, центральной нервной системы (седативный эффект), несколько замедлять потерю минеральной плотности костной ткани. При этом фитоэстрогены, относящиеся к группе СМЭР, практически не воздействуют на рецепторы эндометрия и железистой ткани молочных желез и в силу этого обстоятельства лишены некоторых побочных эффектов, возможных при назначении МГТ (например, гиперплазия эндометрия, повышающая риск развития злокачественного новообразования) [8].
Препараты на основе экстракта корня Cimicifuga racemosa
Фитоэстрогены, получаемые из различного растительного сырья, обладают неоднородными характеристиками. Так, например, препараты на основе вытяжки из корней и корневищ цимицифуги [9, 34–40] (другие названия этого многолетнего растения из семейства лютиковых, произрастающего в восточной части Северной Америки, – клопогон кистеносный, Actaеa racemоsa, Cimicifuga racemosa) выгодно отличаются от фитоэстрогенов сои и красного клевера, в полной мере отвечая требованиям, предъявляемым к СМЭР [9]. В ряде клинических исследований (в т. ч. проведенных в России) подтверждалось, что ежедневный прием препаратов цимицифуги подавляет секрецию ЛГ и ФСГ, влияет на серотониновые рецепторы гипоталамуса, гиппокампа и коры головного мозга, увеличивая уровни серотонина и дофамина на фоне снижения уровня норадреналина. Это оказывает стабилизирующее влияние на центр терморегуляции и общий тонус вегетативной нервной системы. Кроме того, отмечено положительное влияние на болевую чувствительность (за счет повышения уровня эндорфинов), некоторый гипотензивный, а также седативный эффект.
Предполагается, что терапевтическим действием обладают имеющиеся в составе экстракта цимицифуги рацемозы тритерпеновые гликозиды, агликоны (шенгманол, ацетилшенгманол, цимигенол, ацетиллактеол и др.), сапонины, фитостерин. Механизм их воздействия на эстрогеновые рецепторы пока неясен, предполагается наличие субстанций-посредников (эстрогенсвязывающих белков), которые на настоящий момент пока не выделены. Тем не менее результаты исследований in vitro, а также in vivo на животных (свиньях, грызунах) достоверно подтвердили безопасность и высокую, сравнимую с действием эстрогенов эффективность вытяжки из корней клопогона. О том же говорят результаты клинических исследований, посвященных сравнению действия экстракта цимицифуги с таковым конъюгированных эстрогенов и плацебо [36]. В том, что касается купирования вазомоторных расстройств (в частности, ослабления приливов), экстракт цимицифуги по силе воздействия очень близок к конъюгированным эстрогенам. Влияние на метаболизм в костной ткани (нормализация активности остеокластов и остеобластов, замедление потери минеральной плотности костей) у цимицифуги несколько слабее, чем у эстрогенов, но ощутимо выше, чем у плацебо.
Отмечено, что наиболее выраженный эффект наблюдается на 3–6-м месяце непрерывного применения экстракта цимицифуги. Он развивается преимущественно в отношении вазомоторных, наиболее распространенных и тягостных для пациенток симптомов. Препараты на основе экстракта цимицифуги отличаются хорошей переносимостью (у 87–100% пациенток) [9], в отличие от многих других медикаментозных средств. Неоднократно (как в российских, так и в зарубежных исследованиях) подтверждалась безопасность препаратов на основе клопогона [38] по отношению к эндометрию (отсутствие утеротропного действия) и молочным железам: 12-месячный ежедневный прием этих препаратов не вызывал гиперплазии слизистой оболочки матки (по данным УЗИ) и повышения плотности тканей молочных желез (по результатам маммографии). Не было также отмечено патологических изменений со стороны функции печени и параметров гемостаза. Имеются данные об успешном применении вытяжки из корневищ цимицифуги (как изолированно, так и в качестве дополнения к МГТ) при лечении не только патологических проявлений естественно протекающего климакса, но и последствий медицинских вмешательств (гинекологических операций, лучевой терапии), приводящих к досрочному прекращению гормонпродуцирующей функции яичников [39].
Клинические исследования подтвердили положительное влияние экстракта цимицифуги рацемозы по следующим параметрам:
Экстракт цимицифуги в качестве средства против патологических проявлений климакса известен как официальной, так и народной медицине достаточно давно, он входит в состав многих биологически активных добавок и лекарственных средств. В том числе на его основе изготавливается широко известный препарат «Ци-Клим», эффект которого максимально проявляется при назначении в комплексе с препаратом «Ци-Клим Аланин» [9]. Аминокислота бета-аланин в составе последнего нормализует (путем воздействия на глициновые рецепторы) активность терморегуляторного центра гипоталамуса, оказывает благотворное влияние на когнитивные функции (память, концентрация внимания), а также (за счет улучшения синтеза карнозина и других механизмов) улучшает состояние мышечной ткани, что выражается в повышении ее ресурса, снижении степени утомляемости, повышении эластичности и сопротивляемости стенок кровеносных сосудов (ангиопротекторный эффект) [40]. Согласно данным клинических исследований, совместное применение препаратов «Ци-Клим» и «Ци-Клим Аланин» по эффективности сравнимо с применением конъюгированных эстрогенов, хотя и уступает им по скорости развития терапевтического действия. В то же время влияние фитоэстрогенов развивается более мягко и постепенно, легче переносится пациентками и, что является явным преимуществом, не дает побочных эффектов, свойственных гормональным препаратам.
В 2015–2016 гг. ФГБУ «НЦАГиП им. академика В.И. Кулакова» было проведено пилотное рандомизированное клиническое исследование с целью сравнительной оценки эффективности двух терапевтических схем [9]:
В исследование были включены 60 женщин в возрасте 40–65 лет, которые на момент начала исследования не менее 12 месяцев находились в менопаузе, не реже 10 раз в сутки испытывали приливы и в течение 3 месяцев до исследования не лечились препаратами МГТ и какими-либо альтернативными средствами.
Испытуемые были разделены на две равные группы, схожие по демографическим и социальным характеристикам. Первая группа получала только препарат «Ци-Клим» (20 мг 2 раза в день), вторая – «Ци-Клим» в той же дозировке и дополнительно – «Ци-Клим Аланин» (400 мг 2 раза в день). Женщины самостоятельно вели «дневники приливов», проходили опросы по шкале SF-36 (раздел «психическое здоровье»), кроме того, в процессе каждого визита у них определялся индекс Купермана. Результаты оценивались трижды: в первый визит осуществлялся первичный скрининг, второй визит назначался через 6 недель после первого, третий – еще через 6 недель.
Последующий анализ выявил, что и монотерапия препаратом «Ци-Клим» (1-я группа испытуемых), и лечение с помощью комбинации «Ци-клим» + «Ци-Клим Аланин» (2-я группа) давали статистически значимые положительные результаты. Но 2-я группа демонстрировала стабильное преимущество. Так, к третьему визиту (в соответствии с данными дневников и опросов) частота приливов в 1-й группе сократилась на 36%, а во 2-й – на 55%. Уменьшилась и выраженность вазомоторных проявлений. Что касается психоэмоциональных расстройств (раздражительность, подавленность, плаксивость, эмоциональная лабильность и пр.), различие достигнутого улучшения между группами составило около 15% (11% и 36% соответственно).
Итоги исследования показали, что по сравнению с монотерапией лекарственным средством «Ци-Клим» при использовании комбинации «Ци-Клим» и «Ци-Клим Аланин» выраженность вазомоторных симптомов снижается быстрее (ко второму визиту частота приливов падала почти вдвое), влияние данной комбинации на психоэмоциональное состояние было также более интенсивным.
Заключение
Климакс, являясь естественным явлением в жизни женщины, порой может приобретать черты патологического состояния, значительно нарушающего привычный уклад жизни и влияющего на многие сферы деятельности. Иногда патологические менопаузальные проявления могут нести серьезную угрозу для дальнейшей жизни и здоровья. В особой мере это касается вазомоторных симптомов – биомаркеров кардиоваскулярного риска, с которыми нужно и можно бороться. С этой целью разработано немало методов и средств, в том числе – лекарственные препараты на основе фитоэстрогенов. «Ци-Клим» – лекарственное средство на основе экстракта цимицифуги, представляет собой один из таких препаратов. Фитоэстрогены в его составе позволяют эффективно бороться с большинством менопаузальных симптомов. Особенно выражено его влияние на вазомоторные расстройства. Эффективность препарата возрастает в комбинации с «Ци-Клим Аланином». Все это дает возможность рекомендовать данные препараты, например, при наличии противопоказаний к МГТ, а также успешно сочетать достоинства гормональных средств и фитоэстрогенов. Поскольку для препаратов на растительной основе характерно накопительное действие, целесообразно ожидать максимально выраженного терапевтического эффекта на 3–6-м месяце лечения.