Гризеофульвин для чего назначают
Гризеофульвин (Griseofulvin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гризеофульвин
Таблетки белого цвета с кремоватым оттенком, горьковатого вкуса, без запаха.
| 1 таб. | |
| гризеофульвин | 125 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Гризеофульвин
Дерматофитии волосистой части головы, гладкой кожи и ногтей, вызванные чувствительными к препарату грибами, в т.ч.:
Эпидермофитии стоп и кистей, вызываемые Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale.
Режим дозирования
При микроспории суточная доза для взрослых составляет до 1000 мг (8 таб.), детям назначают из расчета 21-22 мг/кг массы тела/сут. Препарат следует принимать ежедневно до первого отрицательного микологического анализа, а затем в той же дозе принимать 2 недели через день и 2 недели 2 раза в неделю.
При онихомикозах, трихофитии и фавусе волосистой части головы суточная доза препарата для взрослых с массой тела до 50 кг составляет 625 мг (5 таб.), далее на каждые 10 кг массы тела дозу препарата увеличивают на 125 мг (1 таб.). Максимальная суточная доза составляет 1 г (8 таб.)
При трихофитии и фавусе детям препарат назначают из расчета 18 мг/кг массы тела/сут. Курс лечения проводят также как и при микроспории.
При онихомикозах детям и подросткам препарат назначают из расчета 16 мг/кг массы тела.
При онихомикозах препарат назначают в течение первого месяца ежедневно, второго месяца – через день, далее 2 раза в неделю до полного замещения ногтя на здоровый. Общая продолжительность лечения должна быть не менее 8 мес.
Таблетки следует принимать во время еды с растительным маслом (1 чайная ложка).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения; редко лейкоцитоз, эозинофилия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек.
Особые указания
При применении Гризеофульвина необходимо контролировать морфологический состав крови 1 раз в 10-15 дней.
При возникновении аллергических реакций следует назначить противоаллергическую терапию. При усилении выраженности проявлений аллергических реакций препарат следует отменить на 3-4 дня. После исчезновения проявлений препарат следует назначить вновь, начиная с 1/2 таб./сут и постепенно в течение 3-4 дней, повышая ее до терапевтической.
В процессе лечения дерматофитии волосистой части головы необходимо еженедельно сбривать волосы и мыть голову теплой водой с мылом 2 раза в неделю. Лечение Гризеофульвином следует сочетать с наружным применением противогрибковых препаратов.
При онихомикозах рекомендуется комбинировать применение Гризеофульвина с удалением пораженных ногтей с помощью кератолитических пластырей и местной противогрибковой терапией.
Использование в педиатрии
Детям совместно с Гризеофульвином рекомендуется назначать поливитамины.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим Гризеофульвин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Описание препарата ГРИЗЕОФУЛЬВИН (GRISEOFULVIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью; на поверхности таблеток допускается мраморность.
| 1 таб. | |
| гризеофульвин | 125 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль, повидон, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Гризеофульвин противопоказан к применению при беременности, т.к. установлено, что он оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Неизвестно, выделяется ли гризеофульвин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
В период лечения гризеофульвином следует избегать приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Пациентам, принимающим гризеофульвин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении гризеофульвина с производными кумарина или индандиона отмечается снижение антикоагулянтного эффекта, за счет ускорения метаболизма последних вследствие стимуляции микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении с эстрогенсодержащими гормональными контрацептивами для приема внутрь, вследствие стимуляции гризеофульвином микросомальных ферментов печени, отмечается ослабление эффективности противозачаточных средств.
При одновременном применении с барбитуратами или примидоном противогрибковое действие гризеофульвина может ослабевать в связи с нарушением всасывания и снижением концентрации в плазме крови.
Гризеофульвин : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: гризеофульвин;
1 таблетка содержит гризеофульвина 125 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакологическая группа
Противогрибковые препараты для системного применения. Код АТХ D01В А01.
Фармакологические свойства
Показания
Микозы кожи, волос и ногтей, вызванные грибками рода Trichophyton, Microsporum, Epydermophyton: трихофития, фавус, микроспория волосистой части головы и гладкой кожи, эпидермофития кожных покровов (в т.ч. паховая эпидермофития), дерматомикозы стоп и кистей, онихомикозы.
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействие гризеофульвина с другими лекарственными средствами
Гризеофульвин индуцирует цитохром Р450, поэтому может усиливать метаболизм в печени и, следовательно, ослаблять действие ряда препаратов.
Циклоспорин: снижение концентрации циклоспорина в плазме крови следует мониторить его уровни в плазме крови во время лечения гризеофульвином и при необходимости корректировать дозы циклоспорина.
Метадон: снижение плазменного уровня метадона с риском возникновения синдрома отмены. Следует увеличивать частоту приема метадона до 2-3 раз в сутки.
Пероральные антикоагулянты снижение их эффекта; необходим более частый контроль протромбинового времени, МНО и коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время лечения гризеофульвином и в течение 8 дней после его отмены.
Эстрогены и прогестины (неконтрацептивные): уменьшение их эффективности за счет увеличения метаболизма в печени. Необходим клинический мониторинг пациента, возможна коррекция дозы эстрогена или прогестина при лечении гризеофульвином и после его отмены.
Также возможно снижение эффективности пероральных противодиабетических препаратов (контроль уровня глюкозы в крови с возможной коррекцией дозы этих препаратов), теофиллина (мониторинг его концентрации в крови с возможной коррекцией дозы).
Взаимодействие других лекарственных средств с гризеофульвином
Индукторы микросомальных ферментов (в т.ч. барбитураты, рифампицин, доксеркальциферол, фенилбутазон, примидон, другие седативные и снотворные препараты, которые индуцируют микросомальные ферменты ) могут усиливать метаболизм гризеофульвина и снижать его фунгистатическое активность.
Алкоголь: возможные дисульфирамоподобные реакции, которые проявляются лихорадкой, ощущением приливов, тошнотой, рвотой, диареей, парестезии конечностей. Усиливает действие этанола.
Одновременное применение никотинамида (витамина В 3 ), альфа-токоферола (витамина Е) с гризеофульвином повышает концентрацию гризеофульвина в сыворотке крови и коже.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Возможен ложно-положительный результат при определении ванилилмигдалевои кислоты в моче.
Особенности применения
Гризеофульвин не назначать для профилактических целей, его не следует применять для лечения микозов легкой степени, при которых достаточно назначения местных противогрибковых средств.
Перед началом лечения обязательно следует идентифицировать тип грибка, который вызвал заболевание.
При кандидозе, бактериальных инфекциях, гистоплазмозе, актиномикозе, споротрихозе, хромобластомикози, кокцидиоидомикозе, североамериканском бластомикозе, криптококкозе (торулоз), отрубевидном лишае, нокардиозе препарат не эффективен!
Пациентов перед началом длительного лечения необходимо тщательно обследовать. С осторожностью назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллину, при гипокоагуляционный состояниях, при легких и умеренных нарушениях функции печени (при тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан).
У пациентов пожилого возраста в связи с возрастными изменениями функции печени повышается риск проявлений гепатотоксичности препарата (анорексия, тошнота, рвота, усталость, желтуха, боли в животе, темная моча, повышение активности печеночных трансаминаз). Поэтому необходим периодический тщательный клинический и лабораторный контроль функции печени.
Для лучшего усвоения гризеофульвина и для минимизации нарушений со стороны пищеварительного тракта в рацион желательно включать продукты с повышенным содержанием жира (например, молоко, мороженое). При применении препарата рекомендуется прием витаминных средств: аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.
При развитии нейтропении лечение гризеофульвина следует прекратить.
Гризеофульвин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения.
Гризеофульвин может вызвать серьезные врожденные дефекты у ребенка при применении его женщинами в период беременности, а также индуцировать хромосомные аберрации в сперматоцитах. Поскольку гризеофульвин снижает эффективность гормональных контрацептивов (пероральных, парентеральных), необходимо пользоваться дополнительными мерами предосторожности (например, презервативами) во время лечения. Женщинам планировать беременность желательно не ранее, чем через 1 месяц после окончания курса лечения; мужчинам не следует планировать будущее отцовство во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения приема препарата.
Сообщалось о единичных летальные случаи, которые были ассоциированы с применением гризеофульвина и связанные с остановкой сердца, Spina bifida, множественными врожденными дефектами, недостаточностью коры надпочечников, первичным билиарным циррозом, системной красной волчанкой и периферической нейропатии.
Во время длительного лечения и / или применения высоких доз рекомендуется регулярно контролировать систему гемопоэза, показатели функционального состояния печени и почек.
Как и при применении других антибиотиков, длительное лечение препаратом Гризеофульвин может привести к усиленному росту резистентной микрофлоры, в частности грибков, развивающихся суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер.
Для предотвращения повторного инфицирования необходимо провести дезинфекцию одежды, постельного, нательного белья, обуви.
Во время лечения гризеофульвином следует воздерживаться от употребления алкоголя!
Препарат не применять пациентам с нарушениями толерантности к углеводам как дефицит лактазы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Неизвестно, проникает гризеофульвин в грудное молоко, поэтому при необходимости приема препарата кормление грудью на период лечения следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат может негативно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки принимать во время или после еды (с 1 чайной ложкой растительного масла). При микроспории взрослым назначать 1 г препарата Гризеофульвин в сутки. Суточную дозу желательно разделить на 2 приема.
При онихомикозе, трихофитии, фавусе волосистой части головы суточная доза гризеофульвина для взрослых с массой тела до 50 кг составляет 625 мг (5 таблеток), при большей массе назначать дополнительно еще по 125 мг каждые 10 кг.
Препарат принимать до полного клинического и лабораторного выздоровления.
Препарат назначать детям с массой тела от 25 кг в дозе 10 мг / кг в сутки, разделенной на 2 приема.
Передозировка
О случаях передозировки гризеофульвином не сообщалось.
Возможны тошнота, рвота, головная боль, парестезии, спутанность сознания, вертиго, крапивница, порфирия.
Побочные реакции
Пищеварительная система: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт / боли в эпигастрии, анорексия, изменения вкусового восприятия, глоссит.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, аллергические реакции.
Кожа и подкожная клетчатка: крапивница, кожные высыпания, в т.ч. эритематозные высыпания, реакции фотосенсибилилзации; ангионевротический отек, узловатая эритема, мультиформная эритема, экзема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Возможны алопеция, пурпура, акне.
Нервная система и психические расстройства: головная боль, которая обычно проходит с продолжением лечения, чувство усталости, слабость, головокружение, спутанность сознания, нарушение сна (в т.ч. сонливость), раздражительность, тревожность, возбуждение, кошмарные сновидения, депрессия периферическая нейропатия (в т.ч. парестезии конечностей), мигрень, нарушение координации.
Система кроветворения: гранулоцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, обострение порфирии и системной красной волчанки.
Мочевыделительной системы: дизурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Репродуктивная система и молочные железы: нерегулярные менструации, метроррагия, эректильная дисфункция, выкидыш, незапланированная беременность.
Гепатобилиарной системы: возможны проявления гепатотоксичности, в т.ч. повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, внутрипеченочный холестаз.
Сердечно-сосудистая система: пальпитация, тахикардия, аритмия, экстрасистолия, обмороки, кардиомиопатия, приливы, васкулит.
Органы чувств: шум в ушах, вертиго, конъюнктивы кровоизлияние, конъюнктивит, боль в глазах.
Дыхательная система: одышка, бронхоспазм / обострения бронхиальной астмы, пневмофиброзом.
Другие: непереносимость алкоголя, кандидозный стоматит, гипертермия, боли в грудной клетке, отек лица; сообщалось о случаях артропатией, гризеофульвин-индуцированных миозитов, подагры, гриппоподобного синдрома, который проявлялся головной болью, артралгии, миалгии, болью в горле.
Серьезные побочные реакции при применении гризеофульвина возникают редко, связанные, как правило, с высокими дозами препарата и / или длительным курсом лечения.
ГРИЗЕОФУЛЬВИН (GRISEOFULVIN) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активного вещества ГРИЗЕОФУЛЬВИН
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: гепатит, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головокружение, спутанность сознания.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, лейкопения.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидозный стоматит.
Прочие: фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Гризеофульвин противопоказан к применению при беременности, т.к. установлено, что он оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Неизвестно, выделяется ли гризеофульвин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
В период лечения гризеофульвином следует избегать приема алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Пациентам, принимающим гризеофульвин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении гризеофульвина с производными кумарина или индандиона отмечается снижение антикоагулянтного эффекта, за счет ускорения метаболизма последних вследствие стимуляции микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении с эстрогенсодержащими гормональными контрацептивами для приема внутрь, вследствие стимуляции гризеофульвином микросомальных ферментов печени, отмечается ослабление эффективности противозачаточных средств.
При одновременном применении с барбитуратами или примидоном противогрибковое действие гризеофульвина может ослабевать в связи с нарушением всасывания и снижением концентрации в плазме крови.
Гризеофульвин
Состав и форма выпуска
Состав
действующее вещество: гризеофульвин;
1 таблетка содержит гризеофульвина 125 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для системного применения. Код АТХ D01В А01.
Фармакологические свойства
гризеофульвин является антибиотиком, продуцируемым плесневым грибком Penicillinum nigricans, фунгистатическим средством, активным по отношению к различным дерматомицетам (трихофитонам, микроспорумам, эпидермофитонам). Препарат ингибирует деление грибковых клеток в метафазе, нарушая структуру митотического веретена. гризеофульвин в разной степени накапливается в клетках кожи, волос, ногтей, обеспечивая резистентность к грибковой инфекции. С отмиранием пораженного кератина происходит замена его здоровым.
метаболизируется в печени с образованием основных метаболитов: 6-метилгризеофульвина и глюкуронидного производного. Период полувыведения составляет 24 часа. Выводится почками. С мочой в неизмененном виде выводится менее 1%, с калом — 36%.
Клинические характеристики
Показания
Микозы кожи, волос и ногтей, вызванные грибками рода Trichophyton, Microsporum, Epydermophyton: трихофития, фавус, микроспория волосистой части головы и гладкой кожи, эпидермофития кожных покровов (в т.ч. паховая эпидермофития), дерматомикозы стоп и кистей, онихомикозы.
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие гризеофульвина с другими лекарственными средствами
Гризеофульвин индуцирует цитохром Р450, поэтому может усиливать метаболизм в печени и, следовательно, ослаблять действие ряда препаратов.
Циклоспорин: снижение концентрации циклоспорина в плазме крови; следует мониторировать его уровень в плазме крови при лечении гризеофульвином и при необходимости корректировать дозы циклоспорина.
Метадон: снижение плазменного уровня метадона с риском возникновения синдрома отмены. Следует увеличивать частоту приема метадона до 2–3 раз в сутки.
Пероральные антикоагулянты: снижение их эффекта; необходим более частый контроль протромбинового времени, международное нормализованное отношение (МНО) и коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время лечения гризеофульвином и в течение 8 дней после его отмены.
Гормональные контрацептивные препараты: снижение эффективности контрацепции, возможны нарушения менструального цикла. Подробнее — в разделе «Особенности применения».
Эстрогены и прогестины (неконтрацептивные): уменьшение их эффективности за счет увеличения метаболизма в печени. Необходим клинический мониторинг пациента, возможна коррекция дозы эстрогена или прогестина при лечении гризеофульвином и после его отмены.
Также возможно снижение эффективности пероральных антидиабетических препаратов (контроль уровня глюкозы в крови с возможной коррекцией дозы этих препаратов), теофиллина (мониторинг его концентрации в крови с возможной коррекцией дозы).
Взаимодействие других лекарственных средств с гризеофульвином
Индукторы микросомальных ферментов (в т.ч. барбитураты, рифампицин, доксеркальциферол, фенилбутазон, примидон, другие седативные и снотворные препараты, которые индуцируют микросомальные ферменты) могут усиливать метаболизм гризеофульвина и снижать его фунгистатическую активность.
Алкоголь: возможны дисульфирамоподобные реакции, проявляющиеся лихорадкой, ощущением приливов, тошнотой, рвотой, диареей, парестезией конечностей. Усиливает действие этанола.
Одновременное применение никотинамида (витамина В3), альфа-токоферола (витамина Е) с гризеофульвином повышает концентрацию гризеофульвина в сыворотке крови и коже.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Возможен ложноположительный результат при определении ванилилминдальной кислоты в моче.
Особенности применения.
Гризеофульвин не назначать для профилактического применения, его не следует применять для лечения микозов легкой степени, при которых достаточно назначения местных противогрибковых средств.
Перед началом лечения обязательно следует идентифицировать тип грибка, который вызвал заболевание.
При кандидозе, бактериальных инфекциях, гистоплазмозе, актиномикозе, споротрихозе, хромобластомикозе, кокцидиоидомикозе, североамериканском бластомикозе, криптококкозе (торулозе), отрубевидном лишае, нокардиозе препарат не эффективен!
Пациентов перед началом длительного лечения необходимо тщательно обследовать. С осторожностью назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам, при гипокоагуляционных состояниях, при легких и умеренных нарушениях функции печени (при тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан).
У пациентов пожилого возраста в связи с возрастными изменениями функции печени повышается риск проявлений гепатотоксичности препарата (анорексия, тошнота, рвота, усталость, желтуха, боль в животе, темная моча, повышение активности печеночных трансаминаз). Поэтому необходим периодический тщательный клинический и лабораторный контроль функции печени.
Для лучшего усвоения гризеофульвина и для минимизации нарушений со стороны пищеварительного тракта в рацион желательно включать продукты с повышенным содержанием жира (например, молоко, мороженое). При применении препарата рекомендуется прием витаминных средств: аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.
При развитии гранулоцитопении лечение Гризеофульвином следует прекратить.
Гризеофульвин может повышать чувствительность кожи к солнечному излучению, поэтому во время лечения необходимо избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения.
Гризеофульвин может вызывать серьезные врожденные дефекты у ребенка при применении его женщинами во время беременности, а также индуцировать хромосомные аберрации в сперматоцитах. Поскольку гризеофульвин снижает эффективность гормональных контрацептивов (пероральных, парентеральных), необходимо пользоваться дополнительными предохраняющими средствами (например, презервативами) во время лечения. Женщинам планировать беременность желательно не раньше чем через 1 месяц после окончания курса лечения; мужчинам не следует планировать будущее отцовство во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения приема препарата.
Сообщалось о единичных летальных случаях, которые были ассоциированы с применением гризеофульвина и связаны с остановкой сердца, Spina bifida, множественными врожденными дефектами, недостаточностью коры надпочечников, первичным билиарным циррозом, системной красной волчанкой и периферической нейропатией.
Во время длительного лечения препаратом и/или применения высоких доз рекомендуется регулярно контролировать систему гемопоэза, показатели функционального состояния печени и почек.
Как и при применении других антибиотиков, длительное лечение препаратом Гризеофульвин может привести к усиленному росту резистентной микрофлоры, в частности грибков, и развитию суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер.
Для предотвращения повторного инфицирования необходимо провести дезинфекцию одежды, постельного, нательного белья, обуви.
Во время лечения гризеофульвином необходимо воздерживаться от употребления алкоголя!
Препарат не применять пациентам с такими нарушениями толерантности к углеводам, как дефицит лактазы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу). Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Гризеофульвин проникает через плаценту. Адекватных исследований по безопасности его применения в период беременности не проводилось. Ограниченные данные показывают, что гризеофульвин приводил к серьезным врожденным дефектам при приеме его женщинами в период беременности. Применение препарата в период беременности противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста следует пользоваться эффективными контрацептивными методами во время лечения и в течение 1 месяца после его прекращения, а мужчинам — в течение 6 месяцев после отмены препарата (см. раздел «Особенности применения»).
Неизвестно, проникает ли гризеофульвин в грудное молоко, поэтому при необходимости приема препарата кормление грудью на период лечения следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат может отрицательно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки принимать во время или после приема пищи (с 1 чайной ложкой растительного масла).
При микроспории взрослым назначать 1 г препарата гризеофульвин в сутки. Суточную дозу желательно распределить на 2 приема.
Препарат принимать ежедневно до первого отрицательного результата микологического исследования, затем — в той же дозе в течение 2 недель через день и 4 раза — на протяжении следующих 2 недель.
При онихомикозе, трихофитии, фавусе волосистой части головы суточная доза гризеофульвина для взрослых с массой тела до 50 кг составляет 625 мг (5 таблеток), при большей массе назначать дополнительно еще по 125 мг на каждые 10 кг.
Срок лечения при тяжелых микозах может продлиться до 12 месяцев. Курс лечения при поражениях кожи тела — 2–4 недели, волосистой части головы — 4–6 недель, кожи стоп — 4–8 недель, ногтей пальцев рук — не менее 4 месяцев, ногтей пальцев ног — не менее 6 месяцев.
Препарат принимать до полного клинического и лабораторного выздоровления.
Препарат назначать детям с массой тела от 25 кг в дозе 10 мг/кг в сутки, разделенной на 2 приема.
Передозировка
О случаях передозировки гризеофульвином не сообщалось.
Возможны тошнота, рвота, головная боль, парестезии, спутанность сознания, вертиго, крапивница, порфирия.
Побочные реакции
Пищеварительная система: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт/боли в эпигастрии, анорексия, изменения вкусового восприятия, глоссит.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, аллергические реакции.
Кожа и подкожная клетчатка: крапивница, кожные высыпания, в т.ч. эритематозные высыпания, реакции фотосенсибилизации; ангионевротический отек, узловатая эритема, мультиформная эритема, экзема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Возможны алопеция, пурпура, акне.
Нервная система и психические расстройства: головная боль, которая обычно проходит при продолжении лечения, чувство усталости, слабость, головокружение, спутанность сознания, нарушения сна (в т.ч. сонливость), раздражительность, тревожность, возбуждение, кошмарные сновидения, депрессия; периферическая нейропатия (в т.ч. парестезии конечностей), мигрень, нарушение координации.
Система кроветворения: гранулоцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, обострение порфирии и системной красной волчанки.
Мочевыделительная система: дизурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Репродуктивная система и молочные железы: нерегулярные менструации, метрорагия, эректильная дисфункция, выкидыш, незапланированная беременность.
Гепатобилиарная система: возможны проявления гепатотоксичности, в т.ч. повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, внутрипеченочный холестаз.
Сердечно-сосудистая система: пальпитация, тахикардия, аритмия, экстрасистолия, синкопе, кардиомиопатия, приливы, васкулиты.
Органы чувств: шум в ушах, вертиго, конъюнктивальная геморрагия, конъюктивит, боль в глазах.
Дыхательная система: диспноэ, бронхоспазм/обострение бронхиальной астмы, пневмофиброз.
Другие: непереносимость алкоголя, кандидозный стоматит, гипертермия, боли в грудной клетке, отек лица; сообщалось о случаях артропатий, гризеофульвин-индуцированных миозитов, подагры, гриппоподобного синдрома, который проявлялся головной болью, артралгией, миалгией, болью в горле.
Серьезные побочные реакции при применении гризеофульвина возникают редко, связаны, как правило, с высокими дозами препарата и/или длительным курсом лечения.
Срок годности
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности